21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道
2024年12月27日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“劲方医药”）在港交所递交招股书，拟在主板挂牌上市。中信证券为独家保荐人兼整体协调人。
公开资料显示，劲方医药成立于2017年，是一家处于市场化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。
华东某一级行业投资人士向21世纪经济报道记者表示，今年以来赴港交表的生物医药企业数量猛增，管线的含金量和长期收入前景成为后市判断估值的重要标准。
创新药再冲击
在2024年交表企业中，劲方医药是为数不多已成功研发上市新药并达成数个授权出海交易的企业——招股书显示其已建成一体化新药体系、业界突出的生产能力并达成多个商业授权与合作。
自2017年成立以来，劲方医药迄今拥有至少68项已授权专利及89项正在进行中的专利申请（包括10项PCT申请）。截至最后实际可行日期，已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。这里面的GFH925（fulzerasib，商品名达伯特®）和GFH312是劲方医药的两款核心产品。
（劲方医药候选药物的开发状态 图片来源：劲方医药招股书）
招股书披露，劲方医药核心产品之一的GFH925是一款公司自主研发的创新药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。今年8月，KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(Fulzerasib、达伯特/Dupert、GFH925)获批上市。该药物是我国首个获批以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂，填补了我国在KRAS G12C靶向药领域的空白，为晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了“一线生机”。而也有市场传言称，劲方医药预期该药物将符合2026年国家医保药品目录的谈判资格。
劲方医药首席医学官汪裕博士曾表示，“劲方主导的GFH925联合西妥昔单抗一线治疗NSCLC试验，也在欧盟数国迅速开展，并取得了初步的疗效数据。劲方未来还将探索更多单药和联合疗法的国际临床开发，也期待信达主导的其他IBI351（GFH925）相关疗法取得积极进展。”
劲方医药的另一款核心产品GFH312是一款RIPK1抑制剂。由于RIPK1在推动细胞死亡及炎症中起著重要作用，RIPK1抑制剂可能具有广泛的治疗应用，可用于治疗多种人类疾病，例如自体免疫性疾病、炎症性疾病及神经退行性疾病等。
全球其他正在临床开发阶段的RIPK1靶向药物，主要集中于中枢神经系统疾病，如肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症或阿尔茨海默病，或自体免疫性疾病，如炎症性肠病及银屑病。劲方医药以其“全球新”的开发策略——开发靶点新颖、全球尚无临床验证的创新疗法，开发GFH312。截至2024年12月8日，全球有七种RIPK1抑制剂候选药物正在进行临床开发，而GFH312是唯一一款用于治疗PAD伴IC及原发性胆汁性胆管炎（“PBC”）的候选药物。
吕强博士认为，创新药行业“内卷”严重，“全球新”的战略、体系及管线能够在最大程度上减小甚至消除资本市场或投资周期带来的不确定性，领先市场上其它同类型企业，从而使公司发展持续、有序，在高度竞争的环境中脱颖而出。
“从战术上讲，创新药行业在2015年、2016年间涌现了一大波企业，现在很多也上市了，我觉得如果劲方还沿着成熟靶点或者是‘License-in’这条路走，会越走越窄；其次，从宏观上或战略上来讲，还是要做一些市场上没有的（药），做增量而非抢存量，这才有利于后续的商业化和国际化。”吕强曾公开表示。
公开信息显示，劲方医药在建立全面且差异化的 RAS 产品矩阵，同时在研其他管线产品。
需要注意的是，创新与差异的背后也伴随着较高的研发失败风险。劲方医药的管线主要聚焦于全球尚无临床验证的靶点和适应症，这使得其在创新性和差异化方面具有明显优势。同时，这也意味着劲方医药的管线项目必然要面临许多从零到一的挑战，既有单个流程的路障、更有上下游接力的考验。
此外，尽管劲方医药管线中多个项目处于临床I/II期阶段，但整体上仍处于早期阶段，尚未获得后期临床验证。这些产品在安全性、有效性、市场接受度上都存在着不确定性。
商业化能力待考
招股书显示，在过去的2022年、2023年和2024年上半年，劲方医药的营业收入分别为人民币1.05亿元、0.74亿元和0元，相应的净亏损分别为人民币2.75亿元、5.08亿元和4.49亿元，相应的研发开支分别为人民币3.19亿元、3.13亿元和1.86亿元。
（综合损益表 图片来源：劲方医药招股书）
其实，劲方医药成立以来获得过多次融资，2022 年 11 月完成 4.82 亿元 C 轮融资，投后估值为 26.62 亿元，每股成本为 107.13 元；2023 年 12 月完成 1.95 亿元 C + 轮融资，公司估值为 31.23 亿元，每股成本为 116.68 元。
尽管劲方医药已经完成了多轮融资，但优质药物研发的特点是周期长、投入大、需要长期大量的财务资源。而劲方医药且尚未实现产品销售收入，融到的资金不够用，处于明显的缺钱状态。这对其研发投入和持续发展形成了一定制约。
根据招股书，在上市前的股东架构中，劲方医药的单一最大股东集团包括吕强博士、兰炯博士、健发香港、上海坤劲及Auspicious Delight。作为劲方医药执行董事的吕强博士、兰炯博士分别拥有53.69%、46.31%的健发香港。健发香港持股劲方医药16.33%；Auspicious Delight和上海坤劲，分别持股3.73%和5.17%。
根据2022年3月25日签署的一致行动人士协议，上述股东为一致行动人士，为单一最大股东集团，合共持股约25.23%。
吕强博士曾表示，未来更多研发项目进入后期临床研究环节，公司也将逐步迈入产业化阶段。
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