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医健IPO解码 | 成立仅7年,创新药企业劲方医药冲刺港股

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21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2024年12月27日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)在港交所递交招股书,拟在主板挂牌上市。中信证券为独家保荐人兼整体协调人。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开资料显示,劲方医药成立于2017年,是一家处于市场化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

华东某一级行业投资人士向21世纪经济报道记者表示,今年以来赴港交表的生物医药企业数量猛增,管线的含金量和长期收入前景成为后市判断估值的重要标准。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

创新药再冲击

在2024年交表企业中,劲方医药是为数不多已成功研发上市新药并达成数个授权出海交易的企业——招股书显示其已建成一体化新药体系、业界突出的生产能力并达成多个商业授权与合作。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

自2017年成立以来,劲方医药迄今拥有至少68项已授权专利及89项正在进行中的专利申请(包括10项PCT申请)。截至最后实际可行日期,已建立起一条持续更新的产品管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开发阶段。这里面的GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)和GFH312是劲方医药的两款核心产品。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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(劲方医药候选药物的开发状态 图片来源:劲方医药招股书)bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

招股书披露,劲方医药核心产品之一的GFH925是一款公司自主研发的创新药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。今年8月,KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(Fulzerasib、达伯特/Dupert、GFH925)获批上市。该药物是我国首个获批以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂,填补了我国在KRAS G12C靶向药领域的空白,为晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了“一线生机”。而也有市场传言称,劲方医药预期该药物将符合2026年国家医保药品目录的谈判资格。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

劲方医药首席医学官汪裕博士曾表示,“劲方主导的GFH925联合西妥昔单抗一线治疗NSCLC试验,也在欧盟数国迅速开展,并取得了初步的疗效数据。劲方未来还将探索更多单药和联合疗法的国际临床开发,也期待信达主导的其他IBI351(GFH925)相关疗法取得积极进展。”bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

劲方医药的另一款核心产品GFH312是一款RIPK1抑制剂。由于RIPK1在推动细胞死亡及炎症中起著重要作用,RIPK1抑制剂可能具有广泛的治疗应用,可用于治疗多种人类疾病,例如自体免疫性疾病、炎症性疾病及神经退行性疾病等。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

全球其他正在临床开发阶段的RIPK1靶向药物,主要集中于中枢神经系统疾病,如肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症或阿尔茨海默病,或自体免疫性疾病,如炎症性肠病及银屑病。劲方医药以其“全球新”的开发策略——开发靶点新颖、全球尚无临床验证的创新疗法,开发GFH312。截至2024年12月8日,全球有七种RIPK1抑制剂候选药物正在进行临床开发,而GFH312是唯一一款用于治疗PAD伴IC及原发性胆汁性胆管炎(“PBC”)的候选药物。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

吕强博士认为,创新药行业“内卷”严重,“全球新”的战略、体系及管线能够在最大程度上减小甚至消除资本市场或投资周期带来的不确定性,领先市场上其它同类型企业,从而使公司发展持续、有序,在高度竞争的环境中脱颖而出。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“从战术上讲,创新药行业在2015年、2016年间涌现了一大波企业,现在很多也上市了,我觉得如果劲方还沿着成熟靶点或者是‘License-in’这条路走,会越走越窄;其次,从宏观上或战略上来讲,还是要做一些市场上没有的(药),做增量而非抢存量,这才有利于后续的商业化和国际化。”吕强曾公开表示。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开信息显示,劲方医药在建立全面且差异化的 RAS 产品矩阵,同时在研其他管线产品。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

需要注意的是,创新与差异的背后也伴随着较高的研发失败风险。劲方医药的管线主要聚焦于全球尚无临床验证的靶点和适应症,这使得其在创新性和差异化方面具有明显优势。同时,这也意味着劲方医药的管线项目必然要面临许多从零到一的挑战,既有单个流程的路障、更有上下游接力的考验。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,尽管劲方医药管线中多个项目处于临床I/II期阶段,但整体上仍处于早期阶段,尚未获得后期临床验证。这些产品在安全性、有效性、市场接受度上都存在着不确定性。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

商业化能力待考

招股书显示,在过去的2022年、2023年和2024年上半年,劲方医药的营业收入分别为人民币1.05亿元、0.74亿元和0元,相应的净亏损分别为人民币2.75亿元、5.08亿元和4.49亿元,相应的研发开支分别为人民币3.19亿元、3.13亿元和1.86亿元。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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(综合损益表 图片来源:劲方医药招股书)bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其实,劲方医药成立以来获得过多次融资,2022 年 11 月完成 4.82 亿元 C 轮融资,投后估值为 26.62 亿元,每股成本为 107.13 元;2023 年 12 月完成 1.95 亿元 C + 轮融资,公司估值为 31.23 亿元,每股成本为 116.68 元。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管劲方医药已经完成了多轮融资,但优质药物研发的特点是周期长、投入大、需要长期大量的财务资源。而劲方医药且尚未实现产品销售收入,融到的资金不够用,处于明显的缺钱状态。这对其研发投入和持续发展形成了一定制约。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据招股书,在上市前的股东架构中,劲方医药的单一最大股东集团包括吕强博士、兰炯博士、健发香港、上海坤劲及Auspicious Delight。作为劲方医药执行董事的吕强博士、兰炯博士分别拥有53.69%、46.31%的健发香港。健发香港持股劲方医药16.33%;Auspicious Delight和上海坤劲,分别持股3.73%和5.17%。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据2022年3月25日签署的一致行动人士协议,上述股东为一致行动人士,为单一最大股东集团,合共持股约25.23%。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

吕强博士曾表示,未来更多研发项目进入后期临床研究环节,公司也将逐步迈入产业化阶段。bMp速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

出现总是特定的点咳嗽、持续一个礼拜的情况,可能是由于环境因素引起,也有可能与上呼吸道感染、支气管炎等疾病有关。建议及时前往医院就诊,在医生指导下进行针对性治疗。一、非病理因素如果患者所处环境过于 淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤:淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大等不 通常情况下,肾结石患者出现少量出血的情况,并且伴有右侧肾脏轻度积水的现象时,可能是由于饮食不当、炎症感染等原因所导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、饮食不当:如果在日常生活中饮水量较 腹泻加胆囊炎可能是由于饮食不当、细菌感染等原因导致,建议患者及时就医,在医生的指导下进行治疗。1.饮食不当:如果患者长期食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,可能会对胃肠道黏膜造成刺激,从而出现腹泻的情况 腹腔镜胃癌根治术后的患者出现拉肚子的情况,可能是由于术后饮食不当、腹部受凉、肠炎等原因导致。建议及时就医,明确病因后进行针对性治疗。1、饮食不当:如果在手术后进食过多生冷、辛辣刺激的食物,如冰淇淋 通常情况下,两边肾脏都长了错构瘤是否需要进行手术治疗需根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且没有明显不适症状,则一般不需要特殊处理;但如果病情严重或出现明显的临床表现时则建议及时就医,在医生指导下 。

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