21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 马斯克“带货”的替尔泊肽终于在国内正式商业化上市。
2025年1月2日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，该产品将覆盖两项适应症，一是在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者；二是在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关并发症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。
这一消息的公布，标志着礼来替尔泊肽正式在中国市场开启商业化进程。礼来公司向21世纪经济报道记者披露，替尔泊肽目前在中国市场推出的四种规格分别为：2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml以及10mg/0.5ml。
谈及GLP-1类药物市场规模，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，从国际市场看，诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大玩家。随着利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽的相继上市，以及GLP-1药物从2型糖尿病到减肥适应证的拓展，根据市场研究，预计到2030年，全球GLP-1市场规模将显著增长。其中，2022年全球GLP-1RA市场规模已突破200亿美元，预计2031年有望超1500亿美元。
“从国内市场来看，2022年，司美格鲁肽在中国GLP-1市场中占据了超过40%的份额。目前国内有众多药企进入GLP-1赛道，在研药物包括GLP-1创新药以及生物类似药两大类。随着更多GLP-1药物的上市，预计到2030年，中国GLP-1类药物市场规模将达到515亿元。”该分析师表示。
多靶点优势凸显
GLP-1类药物被视为下一个网红产品，并且，这一网红身份也持续受到世界首富的追捧。
世界首富、特斯拉CEO埃隆·马斯克2024年12月26日在其社交平台上透露，他正在使用礼来公司的Mounjaro（美版替尔泊肽）来减肥。彼时，马斯克发布了一张他打扮成圣诞老人的照片，照片中他站在一棵圣诞树旁，并配文“Ozempic圣诞老人”。Ozempic（降糖用司美格鲁肽）是诺和诺德的减肥药物。
马斯克随后在多条推文中证实自己在使用类似Ozempic的药物。“严格来说，我用的是Mounjaro，但这个名字听起来不那么有趣。”马斯克解释道，“高剂量的Ozempic让我像《辛普森一家》的巴尼一样放屁和打嗝，Mounjaro似乎副作用更少，而且更有效。”
由司美格鲁肽向替尔泊肽的转变，进一步提升了替尔泊肽的关注热度，而替尔泊肽最受关注的疗效还是在减重领域。
根据礼来方面披露的数据，替尔泊肽是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过20%的药物，在为期72周的治疗中，入组患者平均体重降幅最高达21.4%（10mg治疗组）；腰围平均下降19.4cm（10mg治疗组）。此外，根据SURMOUNT-3临床试验结果，使用替尔泊肽治疗72周后，参与者体重平均减轻21.1%；在总计84周时间里，参与者体重平均减轻26.6%（29.2kg），这也是目前在临床试验中实现的最佳药物减肥效果。
此外，近期发布的一项头对头3b期临床研究（NCT05822830）topline结果显示，在肥胖或伴有至少一种体重相关并发症的非糖尿病超重成人中治疗72周，替尔泊肽的减重效果（平均减重20.2%）显著优效于司美格鲁肽（平均减重13.7%），替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。
替尔泊肽之所以展现出如此显著的减重效果，是因为它作为一款双靶点GLP-1类药物的独特设计。CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤此前对21世纪经济报道记者表示，在GLP-1类药物的开发中，替尔泊肽以其双靶点的设计（GIPR/GLP-1R）在临床试验中展现出更好的减重效果，相比之下，单靶点的司美格鲁肽在临床试验中的表现较为一般。这表明，双靶点、多靶点可能会成为GLP-1药物差异化的突破口。
通常，单靶点GLP-1药物指只作用于GLP-1受体的药物，它们通过模拟或增强GLP-1的自然生物活性来实现其疗效。多靶点GLP-1是指同时作用于GLP-1受体和其他糖尿病相关受体的药物或治疗策略，它们之间的根本差异在于所作用靶点的数量。
“从药理上看，双重激动剂或三重激动剂能够同时激活多个受体，通常可以产生比单一受体激动剂更显著的协同效应，在适应症拓展方面也会有更好的表现。”刘立鹤说。
巨头抢占市场
尽管多靶点药物的优势显而易见，但司美格鲁肽凭借其先发优势，依然在市场上占据重要地位。
根据财报数据，2024年前三季度，诺和诺德总收入达2047.20亿丹麦克朗（约合298.50亿美元），同比增长23%；净利润为727.58亿丹麦克朗（约合106.09亿美元），同比增长18%。
其中，司美格鲁肽的销售额达到1412.13亿丹麦克朗，相当于203.63亿美元，占公司总营业收入的近七成。具体来看，降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic的销售额达到864.89亿丹麦克朗（约124.72亿美元），同比增长32%；口服司美格鲁肽片Rybelsus的收入为163.84亿丹麦克朗（约23.63亿美元），同比增长28%；而减肥用司美格鲁肽Wegovy创收383.40亿丹麦克朗（约55.29亿美元），同比增长76%。
相比之下，替尔泊肽在2024年前三季度销售额高达110.28亿美元，Mounjaro（糖尿病治疗）销售额占80.10亿美元，同比上涨171%；Zepbound（肥胖治疗）销售额为30.18亿美元，增长迅速，但仍未赶上司美格鲁肽。
“目前，以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重领域取得了巨大成功。随着减重市场的持续升温，2024年司美格鲁肽的全年销售额预计将超过300亿美元，甚至可能超越默沙东抗癌药物Keytruda成为全球药物销售排名第一的新冠军。”前述分析师指出，作为“减重一哥”的司美格鲁肽当下还是难有“敌手”，尽管市场备受关注的是替尔泊肽这一“后起之秀”，但后者对前者的“围追堵截”还在临床试验、产能以及适应症等各方面，一时之间难以撼动司美格鲁肽的市场地位。
面对日益激烈的市场竞争，司美格鲁肽正加速突围，不断拓展其应用市场。此前，诺和诺德宣布，其口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg）用于减重的3期OASIS 4研究已成功收官。
据21世纪经济报道记者了解，目前，司美格鲁肽注射液在多个电商平台销售，例如，由阿里健康医疗服务旗舰店提供的“诺和盈®司美格鲁肽注射液”有三种类型供选择，分别是0.68mg/ml *1.5ml（0.25mg/剂量*4次），2.27mg/ml *3ml（1.7mg/剂量*4次），3.2mg/ml *3ml（2.4mg/剂量*4次），对应价格分别为1680元、2126元和2706元。根据最新数据，0.25mg/剂量的产品一周内已有100余人购买，并有超200人将其加入购物车。
本土药企胜算几何？
根据中国银河证券研报，随着司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1药物的商业化放量，全球GLP-1药物市场规模呈现快速增长态势。
据沙利文预测，2024年全球GLP-1市场规模将突破146亿元，同比增长40%。同时，司美格鲁肽在2023年的销售额已达到211.58亿美元，显示出强劲的市场表现。这些数据表明，GLP-1药物在降糖和减重领域的需求持续上升，市场前景广阔。国产GLP-1相关龙头企业的战略布局备受市场关注。
实际上，国内药企正在加速布局这一市场。举例来看，2024年2月，信达生物宣布，玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这也是全球首个申报上市的GLP-1/GCGR双重激动剂。
2024年5月，恒瑞医药启动GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究。当月，恒瑞医药携手美国Hercules公司，共同签署了一项价值超过60亿美元的合作协议。根据协议，Hercules公司将获得在全球范围内（除大中华区外）开发、生产和商业化GLP-1产品组合，特别是HRS9531注射液及口服产品的独家权利。
2024年11月，在2024年美国肥胖症周年会上，甘李药业公布了GZR18注射液IIb期临床研究的积极结果。研究显示，在340名肥胖/超重受试者中，接受每两周一次不同剂量的GZR18注射液治疗30周后，体重平均最高可减少17.29%，显著优于安慰剂组的0.99%。
“目前看来，GLP-1药物的热门程度几乎已成定局。一旦某个靶点的药物取得成功，众多药企便会纷纷跟进，迅速加入竞争行列。作为当前生物制药领域的热门方向，GLP-1药物已吸引国内外众多企业的密切关注与大量投入，未来或将从创新竞争转变为成本竞争。”刘立鹤认为，作为降糖和减重药物，GLP-1药物具有明确的量化指标，因此最终可能会出现疗效、性价比、依从性等方面最具优势的几家企业脱颖而出，成为市场的主导者。
“但对大多数企业来说，这种竞争模式可能会带来一定的压力，甚至有可能经历生存考验。然而，从产品生命周期的视角看，这种竞争的白热化实属必然，它促进了科技创新，完善了产业链，并最终惠及广大消费者。”刘立鹤指出。
为了应对当前激烈的市场竞争，不少业内人士认为，GLP-1向消费医疗领域的转型将成为市场的一大趋势。当然，也有观点认为，作为处方药，GLP-1进入消费医疗市场尚需时日，不过其消费化的趋势已日益明显，事实上，这一市场正逐渐成为传统药企新的利润增长点。
患者出现上述症状可能是由于上呼吸道感染、过敏性鼻炎、支气管哮喘等疾病引起。建议及时就医完善相关检查，在医生指导下进行针对性治疗。一、非病理因素1.上呼吸道感染：通常是由病毒感染引起的急性炎症性疾 肺癌患者出现肺积水、咳嗽的症状时，可以通过一般治疗和药物治疗的方式进行缓解。如果通过上述方式无法改善，则需要及时到医院就诊，在医生指导下采取手术治疗。一、一般治疗1.日常护理：建议平时注意饮食清淡，可 风湿病一般指风湿性疾病。目前临床上治疗风湿性疾病的药物种类较多，包括非甾体抗炎药、糖皮质激素类药物、生物制剂等。一、非甾体抗炎药1.布洛芬：该药物具有解热镇痛的作用，在临床上常用于缓解各种关节炎症 肝硬化的患者如果处于疾病的早期，通过积极治疗一般可以达到临床治愈。但是由于每个人的病情严重程度不同、体质不同以及对药物敏感性不同等，所以具体存活时间也存在一定的差异。1、疾病类型：临床上将肝硬化 通常情况下，两边肾脏都长了错构瘤是否需要进行手术治疗需根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且没有明显不适症状，则一般不需要特殊处理；但如果病情严重或出现明显的临床表现时则建议及时就医，在医生指导下 目前正值冬季，儿童呼吸道感染性疾病高发期。很多孩子甲流刚好，又中招乙流!面对流感病毒的挑战，作为家长真的不知道该怎么？那么，今天小编就将给各位家长详细讲一下，甲流和乙流的预防、治疗及区别。一、甲流和乙 。本文链接：减肥药贴身肉搏：马斯克“带货”替尔泊肽，向司美格鲁肽宣战http://www.sushuapos.com/show-9-25094-0.html
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