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政策动向
两部门发文完善医药集中带量采购和执行工作机制
12月10日，国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。
21点评：集采已成为常态，然而也面临企业供应不稳等痛点。《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。
《麻疹风疹防控方案（2024年版）》发布
12月10日，国家疾控局会同国家卫生健康委制定了《麻疹风疹防控方案（2024年版）》。方案指出，坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。加强预防接种和健康宣教，维持国家免疫规划麻腮风疫苗高水平接种率。保持以个案为基础、流行病学调查和实验室检测支持的麻疹风疹监测系统高质量运转，加强疫情分析与风险研判，及时发现、规范治疗病例，有效处置聚集性疫情，持续将麻疹风疹发病率保持在较低水平。
药械审批
默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症获批
12月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症已获NMPA批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。另一个III期KEYLYNK-001研究达到无进展生存期的主要终点，但未达到总生存期的次要终点。此研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗，随后使用帕博利珠单抗与奥拉帕利进行维持治疗，作为BRCA非突变型晚期卵巢上皮癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性。
曙方医药引进的罕见病新药获批上市
12月10日，据NMPA官网，曙方医药引进的伐莫洛龙口服混悬液（Vamorolone）已获批准，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良患者。
瓴路药业CD19 ADC获批上市
12月10日，据NMPA官网，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗获批上市，单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。
华东医药IL-1抑制剂利纳西普新适应症获批
12月10日，据NMPA官网，华东医药IL-1抑制剂利纳西普新适应症获批，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。
汇宇制药注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可
12月10日，汇宇制药公告，全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰药品监管局核准签发的公司产品注射用环磷酰胺的上市许可。注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
资本市场
耐德佳完成C轮超亿元人民币融资
近日，北京耐德佳显示技术有限公司完成了超亿元人民币的C轮融资。本轮融资由合肥建投及包河创投、北京市新材料产业投资基金相继投资，本轮投资方囊括一级市场、产业资本、政府产业基金等多类型顶级机构，以跨视角资本共识，加速助力新一代显示光学底层关键技术创新发展。
行业大事
上海设立100亿元生物医药产业并购基金
12月10日，上海市人民政府办公厅正式印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》，指出将加快培育集聚并购基金，其中包括设立100亿元生物医药产业并购基金。力争到2027年，落地一批重点行业代表性并购案例，在集成电路、生物医药、新材料等重点产业领域培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，形成3000亿元并购交易规模。
21点评：上海设立100亿元生物医药产业并购基金，此举旨在加速生物医药产业的资源整合与创新发展，是应对行业资金短缺、融资难等痛点的重要举措。随着生物医药产业的快速发展，资金需求量大、周期长，并购基金的设立能有效支持有潜力但资金紧张的企业，推动创新药物及高端医疗器械的研发。
舆情预警
益丰药房副总裁拟减持不超2.02万股股份
12月10日，益丰药房公告称，公司副总裁张朝旭因自身资金需求，拟通过集中竞价的交易方式减持公司股份最高不超过2.02万股，减持数量不超过其持有的25%，自本公告之日起的十五个交易日后的三个月内进行，减持价格将按减持实施时的市场价格确定。
达仁堂王磊辞去总经理职务
12月10日，达仁堂公告称，董事会于2024年12月9日收到王磊的书面辞呈，王磊因工作变动原因申请辞去公司总经理职务。辞职后，王磊仍担任公司董事、董事长职务。
百克生物不再认定朱昌林为核心技术人员
12月10日，百克生物发布公告称，根据战略发展规划，综合考虑公司研发项目的管理和执行情况，对现有核心技术人员进行调整：原核心技术人员朱昌林因工作内容调整，不再认定为公司核心技术人员，仍继续在公司任职。
人福医药董事王学海减持计划时间届满累计减持89万股
12月10日，人福医药公告称，董事王学海减持计划时间区间届满，减持前其持有公司股份361.53万股，占公司总股本的0.22%。截至公告披露之日，王学海累计减持公司股份89万股，占公司总股本的比例为0.05%。
本文链接：两部门发文完善医药集中带量采购和执行工作机制；默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症获批http://www.sushuapos.com/show-9-22164-0.html
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