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政策动向
第十批国家集采上海开标
12月11日，全国药品集采申报信息公开大会将在上海南郊宾馆进行，第十批全国药品集中采购在12月12日开标。此次国采纳入62种药品，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。
21点评：我国药品集采工作持续深入，此次集采纳入62种药品，覆盖多个疾病领域，特别是超过半数的注射剂，这将有助于降低患者用药成本，提升医疗资源利用效率。超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂，也显示出国家对于医院药品需求的重视，以及推动药品供应链整合和优化的考量。对于依赖医院渠道销售的注射剂企业而言，集采政策将激励其加大研发投入，致力于开发具有自主知识产权的新品种和新技术，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出，增强企业的核心竞争力。
国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》
12月11日消息，国务院办公厅日前印发《中国遏制与防治艾滋病规划（2024－2030年）》（以下简称《规划》），进一步推进艾滋病防治工作，维护人民群众身体健康。《规划》确定防治总目标是降低艾滋病新发感染，减少相关死亡，将整体疫情持续控制在低流行水平。同时，明确了提高社会防护意识、促进危险行为改变、预防家庭内传播、提升诊断治疗效果、控制人群感染水平等5方面具体工作指标。
国家药监局责令两家企业暂停生产、经营
近期，国家药监局组织对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司2家化妆品生产企业进行飞行检查。经查，发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。目前，内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。
我国将加快推进中医优势专科建设
12月11日消息，国家中医药管理局日前出台关于加快推进中医优势专科建设的意见，提出加强中医优势专科规划布局、推进中医优势专科集群建设等要求。国家层面将按专业组建30个左右国家中医优势专科联合体，重在制定诊疗标准规范，开展专科质量控制与能力评估，组织开展疑难病和危重症中西医协同攻关，引领专科学术发展；区域层面组建区域中医优势专科联盟，辐射带动区域内中医优势专科能力整体提升；省级层面分专业组建省级中医优势专科联盟，由牵头单位带动省域内相关专科水平整体跃升。
药械审批
国内首个杜氏肌营养不良治疗药物获批上市
12月11日，曙方医药宣布安迦利®（通用名：伐莫洛龙口服混悬液，vamorolone；规格：40mg/mL，100mL/瓶）日前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。安迦利®是国内首个获批杜氏肌营养不良适应证的治疗药物。
金陵药业硫酸镁注射液获药品注册证书
12月11日，金陵药业公告称，下属分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁注射液《药品注册证书》。硫酸镁注射液可用于妊娠高血压、子痫和子痫前期的治疗，并在多种疾病的防治中发挥重要作用。
资本市场
印度公司RenaissThera获种子轮融资
12月10日，总部位于印度班加罗尔的生物技术公司RenaissThera宣布已成功完成由天使投资者支持的种子轮融资。这笔资金将加速针对GLP-1和GIP受体的新型小分子治疗心脏代谢疾病的开发，重点是糖尿病和肥胖症，为明年的IND申请提供支持。
迪哲医药增发方案获上交所审核通过
12月11日，迪哲医药公告，收到上交所出具的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》，公司向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。上交所将在收到公司申请文件后提交中国证监会注册。
21点评：据了解，这是“科八条”发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。此举体现了资本市场对具有关键核心技术、科创属性突出的未盈利企业的支持。在生物医药行业，新药研发具有技术难度大、周期长等特点，资金密集投入是常态。迪哲医药通过增发募资，将加速新药研发进程及产业化能力。
行业大事
新里程完成收购重庆新里程医疗管理有限公司100%股权交割
12月11日，新里程于 2024 年 10 月 16 日召开第二十六次董事会、2024 年 11 月 4 日召开 2024 年第五次临时股东大会，审议通过收购重庆新里程医疗管理有限公司 100%股权的议案，收购价格为 32000万元人民币。截至 2024 年 12 月 11 日公告披露日，已完成交割，标的公司成为全资子公司并纳入合并报表范围。
舆情预警
ST天圣控股股东涉侵占资金诉讼终审裁定
12月11日，ST天圣公告称，因控股股东涉嫌侵占公司资金触发其他风险警示。截至2021年4月8日，刘群占用资金本金及其利息已偿还完毕。2024年8月8日，重庆市高级人民法院出具《刑事裁定书》【(2024)渝刑终30号】裁定驳回上诉，维持原判。该诉讼事项对公司财务的最终影响以审计确认的结果为准。
华润双鹤独立董事余顺坤收到北京证监局警示函
12月11日，华润双鹤药业股份有限公司独立董事余顺坤，于2024年7月15日至19日期间买入公司股票10,000股、交易金额174,400元，卖出公司股票10,000股、交易金额182,600元。北京证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。
本文链接：第十批国家集采上海开标；我国将加快推进中医优势专科建设；迪哲医药增发方案获上交所审核通过http://www.sushuapos.com/show-9-22161-0.html
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