21世纪经济报道记者韩利明 上海报道
在2024年，全球范围内的跨国制药企业所面临的关键词主要集中在“裁员”“削减研发管线”以及“停止临床试验”这几个方面。这些制药企业在全球市场的布局上，正经历着新一轮的转型所带来的阵痛期。
继强生公司启动新一轮的裁员调整之后，另一家知名的跨国制药企业默沙东也在中国市场宣布了裁员计划。近日，有接近默沙东的相关业内人士向21世纪经济报道记者透露，默沙东在中国的糖尿病业务部门也在进行裁员。“这次裁员的原因与集采后市场格局变化相关。目前来看，默沙东的裁员赔偿方案还是比较良性的。”
对于这一消息的真实性，21世纪经济报道记者已经向默沙东中国方面进行了求证。然而，截至发稿前，默沙东中国方面尚未给出任何回复。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，由于市场竞争的加剧以及研发成本的不断上升，许多制药企业不得不重新评估其研发项目，以确保资源的有效利用。这导致了企业开启裁员，以及一些前景不明朗或成本过高的项目被搁置或取消。此外，停止临床试验也是这些企业面临的另一个重要问题。
由于各种原因，包括临床试验结果不理想、监管政策的变化以及资金短缺等，许多制药企业不得不选择停止某些临床试验项目。
“这些举措虽然在短期内可能会对企业的声誉和股价产生负面影响，但从长远来看，可能是企业为了生存和发展所必须做出的战略调整。在这一过程中，跨国制药企业需要在保持创新和应对市场变化之间找到平衡点，以确保在激烈的市场竞争中立于不败之地。”上述分析师说。
集采致利润承压
中国是全球糖尿病患病率最高的国家之一，目前全国有超过1.4亿糖尿病患者，且这一数字仍在不断增长。疾病需求带动市场空间不断扩容，这也使得，糖尿病治疗市场一直是跨国药企聚焦的重要板块。
公开信息显示，默沙东旗下主要有三款糖尿病药物，分别为西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净。
DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一。考格列汀、福格列汀接连获批，让全球上市的DPP-4抑制剂创新药上升至14款，其中9款已在国内上市。国内上市DPP-4抑制剂，除考格列汀、福格列汀外，还包括西格列汀（默沙东）、维格列汀（诺华）、沙格列汀（阿斯利康）、阿格列汀（武田）、利格列汀（礼来）、曲格列汀（武田）、替格列汀（第一三共/Mitsubishi Tanabe Pharma）、考格列汀（海思科）和瑞格列汀（恒瑞）。除此之外，石药集团的普卢格列汀和盛世泰科的盛格列汀也已申报上市。
根据药融云院内销售数据，DPP-4抑制剂2023年销售额已经突破30亿元，而从产品排名看，默沙东的磷酸西格列汀片、礼来/勃林格殷格翰的利格列汀片占据主要份额，分别约占45.34%和37.36%。默沙东的西格列汀是中国首款上市的DPP-4抑制剂，占据DPP-4抑制剂市场的榜首。2009年，默沙东西格列汀片获NMPA批落地中国，2017年进入国家医保（乙类），借力医保快速放量，2023年该品种销售额在所有终端市场超过20亿元。
另据insight数据，在口服降糖药领域，市场占有率前三的阿卡波糖（第二批集采）、二甲双胍（第三批）和DPP-4抑制剂（第三批）均已被纳入国家集中采购，这与国家的政策导向相符。目前，中国市场已有5种DPP-4酶抑制剂上市，包括原研默沙东的西格列汀（正大天晴仿制药已上市）、原研阿斯利康的沙格列汀（奥赛康仿制药已上市）、原研诺华的维格列汀（豪森、齐鲁、北京泰德仿制药已上市）、原研武田制药的阿格列汀（德源药业、中天药业、亚宝药业仿制药已上市）以及利格列汀。
自2017年DPP-4抑制剂被纳入国家医保以来，2018年这五种药品在口服降糖药市场的份额显著增长，市场占有率从2017年的7.9%增至2018年的14.3%，同比增长高达97%。可以预见，DPP-4抑制剂未来将对传统口服降糖药产生一定的替代效应。
上述相关人士指出，默沙东近期的裁员是由于糖尿病业务部门受到集采政策的较大冲击。原本在DPP-4抑制剂市场占据优势的默沙东，现在也不得不向竞争对手让利，集采后默沙东在该市场的份额将面临缩减。
一位医药行业券商分析师对21世纪经济报道记者表示，近年来，集采持续推动药品价格下降，药企在参与谈判和竞价时将面临更多挑战。在集采政策实施前，企业需要精心计算成本、控制预算，并坚定地逐步调整相关产品的市场策略，这一点至关重要。
“集采经过多年的推进和发展，目前已进入常态化阶段，规则更加完善和透明，为企业提供了更明确的准备和应对指导。企业应充分理解并研究这些规则，顺势而为，提交有力的证据，根据产品的特点和潜在挑战优化谈判策略，并确保在准入执行上做到位。”该分析师指出。
市场战略待调整
对于跨国制药公司而言，2024年的裁员潮仍在持续，降低成本和提高效率是它们在这一年的重要目标。根据行业咨询机构的统计，全球大健康行业在2024年持续遭遇挑战。第一季度，裁员人数接近3000人，第二季度全球医药器械企业报告的裁员次数超过45次。裁员和优化组织结构已成为顶尖制药公司的新趋势。
此外，根据Fierce Biotech发布的2024年生物制药企业裁员情况统计数据，今年上半年，超过80家生物技术公司在全球范围内进行了裁员，其中包括诺华、赛诺菲、罗氏、武田、百时美施贵宝（BMS）、辉瑞、拜耳等大型跨国制药公司。裁员浪潮中，中高层管理人员及核心研发人员均受到了影响。
除了糖尿病市场，默沙东的PD-1业务板块也传出了裁员的消息。对此，相关消息人士对21世纪经济报道记者表示，“该业务板块确实经历了一定的人员调整，但尚未达到裁员规模。”
从默沙东目前的业绩表现来看，PD-1业务板块为其贡献显著。根据默沙东公布的2024年第三季度财报，第三季度营收达到166.57亿美元，同比增长7%。其中，制药业务收入为149.43亿美元，同比增长8%；在中国的收入为9.96亿美元，占全球制药业务收入的6.7%。
从产品角度来看，“K药”（Keytruda，帕博利珠单抗）作为默沙东的旗舰产品，2024年第三季度销售额为74.29亿美元，同比增长21%，前三季度累计销售额已达216.46亿美元，同比增长18%。然而，另一款“明星”产品——9价HPV疫苗佳达修9在今年第三季度的销售额为23.06亿美元，同比下降10%，这主要是由于中国市场需求减少。为此，默沙东减少了对智飞生物的HPV疫苗出货量，预计第四季度的出货量将与第三季度持平。
从市场需求来看，中国仍有大量女性未接种HPV疫苗，且明年佳达修9的适用人群有可能扩大至男性。在符合条件的人群中，该疫苗的全球接种率还不到10%。基于此，业内人士分析认为，佳达修9未来仍有增长潜力。
上述分析师认为，从默沙东的裁员动作来看，调整糖尿病板块有助于增强其核心业务的资源倾斜。跨国制药公司进行大规模裁员和精简产品管线的主要原因是对当前市场环境的反应，以及成本控制、战略调整和提升研发效率等因素的考虑。
此外，现在的大药企都在减少自体研发投入，转而引进其他小型药企的高成功率产品，这导致他们的研发团队大幅缩减。近两年，默沙东频繁收购本土创新药企，瞄准ADC（抗体偶联药物）赛道，以近400亿美元的价格先后与科伦博泰、第一三共等ADC技术平台多次合作，快速纳入12款在研ADC管线。不仅如此，默沙东最近也看中了本土创新药企的双抗产品，与临床阶段生物技术公司礼新医药（LaNova）达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。
“跨国药企通过裁员和精简产品管线等举措，短期内可以作为降低成本、提高运营效率的手段。长期而言，药企仍然需要依靠创新药物的研发和市场推广来实现业绩的持续稳定增长。”前述分析师强调。
当前，跨国药企在全球市场的运营面临挑战和调整，如选择合作伙伴、优化管线布局等。这些因素都会影响药企的生存和发展环境。
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