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政策动向
医保局：集中开展医保外配处方使用专项治理
10月16日，国家医疗保障局办公室发布关于规范医保药品外配处方管理的通知，统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动，2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。
21点评：医疗反腐，药品四同……2024年国家层面的医药改革步伐不断加快，各种检查组也从医院转移到了药店。从医改过程看也结束了以药养医的时代，这也意味着政策变化倒逼药店改变传统经营模式。
药械审批
康宁杰瑞/石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团和康宁杰瑞共同申报的重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（研发代号为KN026）获批一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为联合石药集团的注射用多西他赛（白蛋白结合型），用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。公开资料显示，KN026目前正在针对多种癌症适应症开展临床研究，最高已经进入3期临床阶段。
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示许可。根据公示，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC），本次在中国获批的是一项拟在中国晚期实体瘤受试者中开展的1期、开放性研究。公开资料显示，M9140是一款靶向CEACAM5的ADC，具有拓扑异构酶1 （TOP1）抑制剂有效载荷exatecan。
资本市场
丹诺医药完成逾3亿元E轮融资
10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿元E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
超15亿美元，辉瑞与TRIANA签署合作协议
10月15日，美国生物技术公司TRIANA Biomedicines（以下简称“TRIANA”）宣布与辉瑞达成战略合作和许可协议。
根据协议条款，TRIANA将获得4900万美元（约3.49亿元）的预付款，并有资格获得超过15亿美元（约106.74亿元）的潜在未来里程碑以及分层特许权使用费。TRIANA 将利用其靶点优先和邻近优先的分子胶发现平台，在包括肿瘤学在内的各种疾病领域中识别针对多个靶点的新型分子胶降解剂。
同时，TRIANA将负责领导发现和确定潜在的开发候选管道，而辉瑞将拥有独家许可选择权，以进一步推进临床前和临床开发。
行业大事
强生潜在重磅疗法2/3期试验积极结果公布
强生宣布临床2/3期Vibrance-MG研究获得积极结果。分析显示，其在研新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab联合标准疗法（SOC），用于治疗AChR靶向抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）青少年（12-17岁）患者时实现了持续的疾病控制。该研究的详细结果将于美国神经肌肉和电诊断医学协会（AANEM）年会当中公布。根据新闻稿，这是在12-17岁抗体阳性青少年gMG患者中，可在24周内持续维持疾病控制的首个FcRn阻滞剂。
Zepzelca和Tecentriq联合疗法临床3期试验成功
Jazz Pharmaceuticals宣布IMforte临床3期试验的积极顶线结果，该试验评估Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者（≥18岁）一线维持疗法的效果。分析显示，接受联合疗法患者的生存期获得显著延长。根据此积极结果，Jazz计划在2025年上半年提交将该联合疗法作为ES-SCLC一线维持治疗的补充新药申请（sNDA）。
舆情警告
莱和生物新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒上市被拒
10月16日，据NMPA官网，莱和生物新型冠状病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）上市申请结果为“不予注册”。
史赛克脊柱内固定系统上市被拒
10月16日，据NMPA官网，史赛克脊柱内固定系统上市申请结果为“不予注册”。
痛风和关节炎一般不是一种疾病。两种疾病的发病原因、临床症状以及治疗方法等均存在一定的区别。1.发病原因：痛风是由于体内尿酸生成过多或排泄过少而引起的代谢性疾病，通常是由于长期吃高嘌呤的食物所引起 支原体肺炎是一种由肺炎支原体引起的呼吸道感染。该病常见于儿童和青少年，主要通过飞沫传播。在患有支原体肺炎后，患者可能会经历一段时间的咳嗽症状。然而，如果咳嗽持续时间较长或反复发作，可能有以下几种原 飞蚊症一般是可以对视看飞蚊症的黑点。飞蚊症是一种常见的眼科疾病，主要是由于玻璃体混浊引起的。一、能对视的情况1.生理因素：随着年龄的增长，眼球内的晶状体会逐渐硬化和浑浊，在看东西的时候会出现小黑影飘 风湿或类风湿一般是指风湿性关节炎和类风湿关节炎，这两种疾病通常不会自愈。症状可能会在几天到几个月内消失，并且容易反复发作。1、风湿性关节炎：该病是一种急性炎症性疾病，在临床上比较常见，主要表现为游走 食管癌晚期扩散后一般没有治愈的可能，但可以通过放疗、化疗以及靶向治疗等方法进行缓解。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下选择合适的治疗方式。一、放疗1.早期：对于肿瘤细胞未出现远处转移的情况，可通 偶尔出现头晕、心慌、发颤的症状可能与生理性因素有关，也可能与低血糖症、贫血等病理性因素有关。如果症状持续不缓解或加重，建议及时就医明确诊断。一、生理性因素1.心理因素：若患者近期压力过大或者情绪过 。本文链接：健讯Daily｜医保局：集中开展医保外配处方使用专项治理；超15亿美元，辉瑞与TRIANA签署合作协议http://www.sushuapos.com/show-9-12947-0.html
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