21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
药明生物分拆的生物偶联药CRDMO服务公司药明合联（WuXi XDC）8月20日晚间发布了财报。
财报数据显示，药明合联上半年营业收入同比增长67.6%，至16.65亿元人民币；毛利同比增长133.4%，至5.35亿元人民币，毛利率为32.1%，较2023年同期提高9.0个百分点；净利同比增长175.5%，至4.88亿元人民币，净利率为29.3%，较2023年同期提高11.5个百分点。
另外，药明合联全球客户数增至 419 家，其中2024 年上半年新增客户 71 家 ；综合项目数增至167个，其中2024年上半年新签综合项目26个；后期项目（临床II期及III期阶段）数量增至29个，其中的9个PPQ（生产工艺验证）项目来自大型跨国药企和新型生物技术公司；未完成订单同比增长105%，至8.42 亿美元。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，目前，CXO行业的增长更多将回归行业本质，增长主要来源于医药行业持续不断的研发投入。与此同时，随着药物开发成本的上升以及临床的复杂性等因素，医药企业的外包意识也在逐步增强，以及增量市场如海外市场的拓展等。
营收和毛利双增长
根据药明合联财报，2024年上半年营业收入同比增长67.6%的主要因素包括两方面：一方面，全球ADC和泛偶联药外包服务市场快速增长，药明合联作为行业领先的ADC CRDMO服务提供商，实现了客户及项目数量的增长；另一方面，更多项目进入后期开发阶段。
毛利同比增长133.4%，主要归因于下游强劲需求带来的收入的增长；偶联原液（DS）及偶联制剂（DP）的产能迅速爬坡，并达到较高的产能利用率；以及进一步成本控制和采购策略的优化。
根据财报，药明合联净利润增速远超收入和业务的增速，主要得益于收入的快速增长，同时运营效率进一步提升及更具成效的成本控制。基于此，集团的净利润率为29.3%，较去年同期提升11.5个百分点。
经调整净利增长146.6%，至5.34亿元人民币，经调整净利率为32.0%，较2023年同期提高10.2个百分点。
另外，药明合联快速增长的高质量客户累计达到 419 家，其中包括全球制药公司及创新型生物技术公司。成立至今，药明合联累积赋能客户递交71份IND申请。综合项目总数达到167个，其中包括2024年上半年新签26个综合项目。后期项目（临床Ⅱ期和Ⅲ期）数量增至29个，其中9个PPQ将有潜力在2024年及以后提交BLA，潜在带来更多获批ADC产品。生物偶联药管线多元化，项目总数达705个，涵盖新型ADC及泛偶联药XDC项目。综合ADC项目总数达152个，综合XDC项目增至15个。
上述分析师指出，基于全球范围内创新药研发生产外包需求不断提升的整体趋势以及一级市场医药投融资的火热，国内CXO行业内公司的业绩增长仍有着有力支撑，从各CXO上市企业公布的财报数据来看，以ADC为主营业务布局的CXO企业均显示出高于市场平均的业绩高速发展。
“从长期来看，国内CXO企业一方面将持续进行估值回归，市场投资者将基于行业认知加深对企业进行更合理的估值；另一方面行业内公司的业绩发展仍将跟随下游医药产业发展的大趋势，作为投资的硬逻辑支撑企业价值的持续提升。”上述券商分析师说。
加速产能提升
梳理药明合联的财报，ADC领域是公司业务特色和优势领域。
由于ADC药物的复杂性和高毒性，对工艺开发、稳定性、批间一致性及CMC合规性要求极高，因此，无论是在商业化生产技术、还是设施投入和维护等诸多方面，ADC药物相较于小分子及抗体药物都具有相当高的准入壁垒，且每一步的开发策略，也紧扣着诸多法规标准的挑战与沟通确认。
特别随着临床后期及商业化难度的增加，对项目开发经验及合规性要求更高。通过专业的CDMO合作模式，可极大程度地减少药物开发成本、缩短开发周期，降低经营风险，外包率可达到约70%，远高于其他生物制剂34%的外包率。
“未来XDC药物研发仍将保持较高热度，每家企业都可以根据自身特点和优势在XDC药物开发中找到适合自己的细分领域，有效避免或者缓解ADC药物开发的内卷和竞争白热化。”上述分析师说。
2024上半年，外部环境仍旧复杂多变且具有挑战，受全球主要经济体的货币政策收紧及宏观因素的影响，创新药融资逐步回归理性。同时，中国的医疗健康行业在不断发展，相关政策法规进一步的完善和优化，推动了更透明的监管制度和可预见的市场潜力。
长远来看上述行为将促使中国药企和生物医药公司更加注重对具有科学突破和临床价值的新管线的投入以加强全球市场竞争力。
在加速创新药物的开发进程中，CXO企业服务优势凸显的尤为明显，和创新药企业的合作使得药企专注研发，CXO企业则作为药物技术服务专业机构，为企业提供全方位的支持和服务，发挥着重要的作用。二者的高效合作成为创新药物开发的动力引擎。虽然多家CXO企业披露上半年业绩或业绩预告显示仍然承压，但是对于CXO未来市场行情依旧可以保持乐观态度，这从药明生物、凯莱英、康龙化成等纷纷扩大产能甚至是海外拓产可见一斑。
根据药明合联财报，集团在2023年9月推出自主设计的首个mAb/DS双功能生产线（BCM2 L1）并成功启动GMP生产，提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产。同时，在无锡基地进一步扩大产能，新增的mAb/DS双功能生产线（BCM2 L2）将于2024年第四季度投入运营。生物偶联制剂生产线DP3正在建设中，预计将于2025年第二季度投入运营。
此外，药明合联位于新加坡的生产基地已于2024 年3月破土动工，预计于 2025年末或2026年初投入运营。
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