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政策动向
国家医保局局长章轲赴吉林调研，强调加快建立长期护理保险制度
8月19日，据国家医保局官微消息，2024年8月17-18日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲同志带队赴吉林省调研长期护理保险和医保基金结算工作。调研组实地调研了长春市医养机构和经办机构，了解吉林省长期护理保险情况。章轲同志强调，长期护理保险是国家积极应对人口老龄化的制度设计。吉林省作为重点联系省份，探索了实践经验。各地要坚决贯彻落实党的二十届三中全会要求，加快建立长期护理保险制度，积极培育产业市场，进一步优化经办服务，通过精细化管理不断提升制度保障效能，持续增进民生福祉。
上海市政府常务会议原则同意《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024－2027年）》
8月19日，上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议，会议原则同意《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024-2027年）》并指出，要支持更多上海本土创新药械产品走向全球，推动立体式出海，鼓励组团出海、借船出海和自主出海。要拓展多元化市场，既深耕欧美日成熟市场，也积极开拓新兴市场，推动更多创新药械产品获得外国监管部门认可。要强化全链条赋能，支持企业建立海外研发、临床试验等全球创新网络体系，培育国际化专业服务机构，加快融入全球监管标准互认及协作体系。
21点评：随着国内市场竞争日趋激烈，海外市场成为新的增长点。与此同时，近些年，国内企业也在不断推动创新产品的研发，并取得了积极的成果。提升生物医药企业国际竞争力行动方案的推出，不仅有利于企业自身的发展，也为整个行业带来了积极的影响，促进我国生物医药行业的国际化进程。
云南拟设立中药材产业发展基金
8月19日消息，有报道称云南省已经研究制定中药材产业三年行动计划、编制区域种植计划，并由相关部门牵头筹设一支中药材产业发展基金。同时，云南还将支持云南白药引领中药材产业做大做强，重点支持云南白药发挥链主作用，将其打造成云南中药材产业的领军企业，带动其他企业一起发展。
药械审批
安斯泰来Nectin-4 ADC在华获批上市
8月19日，NMPA官网公示，安斯泰来制药递交的Nectin-4靶向ADC注射用维恩妥尤单抗上市申请已获得批准（JXSS2300022/3），用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市
8月19日，据NMPA 官网，阿斯利康IL-5Rα单抗本瑞利珠获批上市，适应症为用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。
达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
8月19日，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒，预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。
华仁药业猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证
8月19日，华仁药业在互动平台表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证，目前暂未取得国内注册证，公司将会持续关注相关事项，严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。
21点评：当前，猴痘病毒已经在多个国家和地区出现了传播，引发了公共卫生领域的担忧。日前，世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。而为有效控制疫情，快速准确地识别感染者非常关键，因此，猴痘病毒核酸检测试剂盒备受关注。值得一提的是，二级市场上，今日猴痘概念股继续飙涨。
财报披露
美好医疗上半年净利润1.69亿元
8月19日，美好医疗披露2024年半年度报告，报告期内公司实现营业收入7.06亿元，同比下降6.33%；对应实现的归属净利润1.69亿元，同比下降29.78%。
科源制药上半年净利润3609.11万元
8月19日，科源制药发布半年报，上半年实现营业收入2.37亿元，同比增长5.64%，净利润3609.11万元，同比下降29.52%。
戴维医疗上半年度净利润约4653万元
8月19日，戴维医疗发布半年度业绩报告称，2024年上半年营业收入约2.66亿元，同比减少16.23%；归属于上市公司股东的净利润约4653万元，同比减少49.31%；基本每股收益0.1615元，同比减少49.33%。
资本市场
美股小幅高开 猴痘概念股继续飙涨
8月19日，美股小幅高开，道指涨0.12%，纳指涨0.10%，标普500指数涨0.11%。多国发现今年首例猴痘病例，相关概念股继续飙涨，Geovax Labs涨超47%，Chimerix涨近12%。娱乐技术公司Xperi涨超18%，消息面上，Xperi同意以8000万美元将子公司Perceive出售予亚马逊。
美琉生物完成天使轮融资
8月19日，杭州美琉生物宣布完成天使轮融资。本轮融资将主要用于重组蛋白赛道新品研发、产品迭代以及海内外市场营销能力和品牌影响力的提升。
行业大事
国家药监局：恢复进口、销售和使用优时比制药左乙拉西坦注射用浓溶液
8月19日，国家药监局发布公告称，决定恢复UCB Pharma S.A.（优时比制药）自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（现注册证号：国药准字HJ20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰）进口、销售和使用。
透景生命：猴痘检测产品已获欧盟CE认证 但尚未取得NMPA批准
8月19日，有投资者问，公司是否有猴痘检测剂产品，现在有没有在市场上销售？透景生命在互动平台表示，公司猴痘检测产品已通过欧盟CE认证，但尚未取得NMPA批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证，也未获得相关产品订单。
舆情预警
黑龙江省卫生健康委员会党组书记魏新刚接受纪律审查和监察调查
8月19日，据黑龙江省纪委监委消息：黑龙江省卫生健康委员会党组书记魏新刚涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查。
菲律宾发现今年首例猴痘确诊病例
8月19日，菲律宾卫生部通报，自世界卫生组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”之后，菲律宾发现该国首例猴痘病例，这也是该国迄今为止确诊的第10例猴痘病例。据悉，该病例是一名33岁的菲律宾男性公民，无出国旅行史。此人在18日因出现发烧症状前往医院就诊。
心脉医疗Castor系统价格问题遭国家医保局公开问询
8月19日，国家医疗保障局就上海微创心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格虚高问题发出问询。Castor支架（200mm长度）出厂价约为5万元，经代理商供应医疗机构的价格超12万元。国家医保局要求上海微创心脉医疗详细说明出厂价、终端价及成本构成，近五年销售情况与利润，以及价差合理性和费用去向，并调查是否存在不当营销行为。 国家医保局强调，企业需在8月26日前提交书面说明，将视情况采取进一步措施，包括约谈、必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。
日本小林制药开始受理问题保健品受害者赔偿申请
8月19日，日本小林制药公司开始受理与含红曲成分问题保健品相关的受害者健康受损赔偿申请，其中包括医疗费用和慰问金等补偿。近期，日本有多人在服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。据日本厚生劳动省公布的最新数据，截至7月21日，该事件中正在调查因果关系的死亡病例超过100例，就医消费者超过2270人，累计460余人住院。
回盛生物收到深交所监管函
8月19日，回盛生物收到深交所监管函，公司于2024年4月25日披露的《2023年年度报告》显示，公司归属于上市公司股东的净利润为1,678万元，同比下降68%。公司2023年净利润同比下降50%以上，但是未在会计年度结束之日起一个月内进行业绩预告，迟至2024年4月10日才披露《2023年度业绩预告》，公司2023年度业绩预告信息披露不及时。公司的上述行为违反了相关规定。
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