21世纪经济报道见习记者闫硕 北京报道 近日，工业和信息化部发布《工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案》（以下简称《方案》），脑机接口将迎来新一轮发展。
脑机接口是突破与拓展人、机、物界限的前沿和颠覆性技术，并综合了脑科学、人工智能等多个领域的先进理论与前沿技术。作为一种变革性的人机交互技术，脑机接口正成为全球主要大国竞相布局的未来产业，是新质生产力的制高点代表。
目前，医疗健康是脑机接口最主要的应用领域，同时也是最接近商业化的领域。最近，也有报道称，马斯克脑机接口公司透露，其脑机接口受试者的植入式芯片出现问题，一些接线脱落，工作人员已进行了修复。尽管目前这一问题并未直接威胁到受试者人身安全，但脑机接口的安全性问题再次引发关注。
脑机接口市场前景究竟如何？东方财富证券分析指出，整体来看，全球脑机接口注册临床中干预性研究依旧占据主导地位，研究重点主要集中在中风、肌萎缩侧索硬化症、脊髓损伤等神经系统疾病，而我国脑机接口研究大多处于临床前期阶段，正逐步迈向临床应用转化阶段。据麦肯锡预测，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030-2040年有望达到400亿-1450亿美元。
近年来，我国政府积极推动脑机接口产业的发展，发布系列政策和行动方案。
对于此次发布的《方案》，IQVIA高级分析和人工智能解决方案负责人金晖向21世纪经济报道记者介绍，对于一些细分疾病，无论是从心理学还是从生理病变的角度看，通过脑机接口都能更好了解其发病机理，进而做进一步的治疗。
沙利文大中华区执行总监周明子也向21世纪经济报道记者指出，推动脑机接口从实验室走向市场、提高脑机接口产业化水平是将脑机接口赋能经济发展、协同多行业共同进步的重要内容，最新发布的《方案》将从行业标准制定、产学研用信息互动等方面为脑机接口的技术进步、产业发展、产业投资等提供良好的发展环境。
政策驱动发展
纵观全球，各大国针对脑科学、脑机接口等纷纷进行顶层战略布局：2013年4月，奥巴马政府宣布“脑计划”；欧盟委员会于2013年10月启动“人类脑计划”；日本在2014年6月启动脑/思维计划。
我国政府也积极布局相关产业。2016年，我国正式启动“中国脑计划”；《“十三五”国家科技创新规划》中，脑科学与类脑研究被纳入“科技创新”2030重大项目；“十四五”规划纲要中，明确了人工智能、量子信息、生命健康、脑科学等前沿领域的战略重要地位。此外，在今年全国两会期间，脑机接口作为新质生产力的重要代表，以及重要新兴产业和未来产业，成为重点关注的热门技术领域。
在我国顶层设计的高度重视下，如何有效促进脑机接口的技术进步与创新，以及稳步规范地推进脑机接口产业化发展是重中之重。周明子表示，目前我国脑机接口行业缺乏成熟的产业链，同时行业标准有待完善。
长江证券分析指出，目前我国脑机接口产业链与国外仍存在一定程度的差距，不过在部分环节已经有所突破。通体来看，国内相关产业链主要突破口在上游的脑电采集设备、相关算法以及中游的脑机接口相关产品；在产业链上游，脑虎科技实现了电极、算法、操作系统的全部自研；在产业链中游，强脑科技、宏智力等国内厂商已有产品落地，臻泰智能、易飞华通等厂商专注于医疗场景，产品快速迭代。
在行业标准方面，2023年8月，工业和信息化部等四部门印发《新产业标准化领航工程实施方案（2023-2035年）》，重点强调要开展脑机接口标准化路线图研究，加快研制脑机接口术语、参考架构等基础共性标准。2024年5月，中央网信办等三部门印发《信息化标准建设行动计划（2024-2027年）》，强调推进脑机接口标准研究，加强输入—输出接口、脑信息编解码算法、脑信息安全与隐私保护等关键技术和应用标准研制。2024年7月，《方案》推出，拟邀请脑机接口领域企业、科研院所、高校等产业和技术专家担任委员，并明确了三大工作计划。
“由于脑机接口行业是重要的未来产业，以及脑机接口关乎生命健康、隐私安全、伦理安全等，行业标准制定是产业化发展的重要基础和步骤。此次发布的《方案》是在我国顶层高度重视的宏观背景下，产业化标准制定的政策指引下发布的重要实施方案。”周明子表示，该方案预计将从以下几方面促进我国脑机接口产业的发展：
首先，方案强调优化标准化路线图和加快研制关键技术标准，不仅有助于统一技术标准规范，还能促进产学研用的协同，为产业发展提供组织与环境土壤。
其次，方案推动标准宣贯实施，围绕脑机接口应用全过程研究，提出了终端产品测评标准和检测认证方法，开展标准宣贯，引导企业在研发、生产、管理等环节对标达标，为脑机接口相关产品与服务的商业化提供规范标准，进一步促进产业化的进步。
最后，从整体市场上来看，规范的标准制定、良好的市场与政策互动，将为脑机接口吸引更多的投资与消费者关注，进一步提高市场活力与市场竞争力，为脑机接口的技术创新、产品创新、应用场景创新提供发展机遇。
金晖认为，《方案》的发布充分体现了国家对脑机接口发展的重视。一般来说，企业会根据实际的商业利益或自己所长各自发展，这样很容易陷入无序化，或造成资源的浪费。未来，市场将加速朝着标准化的方向发展，资源也将会被更合理利用。
市场潜力巨大
业内普遍认为，脑机接口有望成为下一个生命科学和信息技术交叉融合的主战场。
东方财富证券分析指出，当前我国脑机接口设备市场规模达十亿量级，至2040年有望达千亿量级。我国政策上大力支持脑科学与类脑研究的发展，技术上产学研医紧密协同，庞大的患者群体基数带动需求扩张，叠加优秀的脑机接口公司的引领，脑机接口行业在多因素促进下有望迈入发展快车道。
当前，从技术角度看，脑机接口技术主要解决了大脑到计算机的数据传输问题，并有望在近期大规模落地；而计算机到大脑的数据传输还在底层技术突破阶段。从应用场景上看，目前脑机接口在医疗领域展现出巨大潜力。
根据信号采集技术路径的不同，脑机接口可分为侵入式和非侵入式两类。由于侵入式距离神经元更近，因此信号采集能力强于非侵入式。在医疗领域，侵入式脑机接口可辅助疾病诊断、预警发病和疾病治疗，为帕金森、抑郁、多动症、自闭症、截瘫、卒中、阿尔茨海默病、意识障碍、疼痛等疾病患者提供新的治疗与康复途径。
随着国外Neuralink、黑石、BrainGate、Synchron，以及国内脑虎科技等企业在技术与商业化方面的推进，长江证券认为侵入式脑机接口或将首先在医疗场景大规模落地。
据行业机构统计，侵入式脑机接口目前已有数十例成功案例，已证实能为残疾人提供额外的行动、沟通能力。整体上看，脑机接口已经过技术论证期，即将步入大规模产业化阶段。
实际上，脑机接口下游潜在用户群体众多。根据中国残联统计数据，我国肢体残疾2472万人，视觉障碍群体将近1800万，有听力残疾人数达2780万人。据不完全统计，我国老年痴呆患病率有6%，其它神经系统疾病患者过千万，并随着老龄化程度提高而快速增长。
另据中国信息通信研究院数据显示，脑机接口产业下游相关企业数量已接近350家，明确的应用方向不少于30种。这些应用主要分为医疗和非医疗两大类，其中医疗企业占比达到56%。
此外，据中国信息通信研究院联合脑机接口产业联盟发布的《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》统计，截至2023年第一季度，全球脑机接口代表性企业超500家，相关企业活跃在40余个国家，其中美国和中国的企业数量均破百，处于全球第一梯队；加拿大、英国和以色列的企业数量均超20家，处于第二梯队。
值得一提的是，近些年，脑机接口企业融资规模也在不断升级。
长江证券分析指出，脑机接口行业大部分为一级初创公司，资金来源主要靠风险投资。2013年至2023年第三季度全球脑机接口领域风险投资累计近800笔，总金额超过100亿美元规模，获投企业近300余家，投资阶段包括天使轮、种子轮和A轮等。2019年至2021年期间脑机接口吸引大笔投资，投资额增速加快，2022年以后年投资总金额有所回落，部分原因在于受经济衰退影响，脑机接口领域受全行业市场投资预期拖累，但行业头部公司的融资规模仍有可观增长。
“未来，在脑机接口商业化落地的过程中，一方面，企业要考虑技术的有效性，无论是用脑机接口做诊断，还是将其作为器械或数字化产品，都还需要漫长的临床试验验证其有效性；另一方面，企业在布局时要从更大的角度出发，包括从技术成本、伦理等方面通盘考虑，这样才能最终跑通整个商业模型。”金晖说。
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