21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
在国产疫苗忙着在流感疫苗领域降价之际，跨国药企带着重磅肺炎球菌疫苗产品强势搅局，全球疫苗市场格局生变。
6月17日，默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive（V116）的生物制品许可申请（BLA），这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。而根据疾病预防控制中心2018-2021年的数据，V116专门用于预防主要导致成人肺炎球菌疾病的肺炎链球菌血清型，包括8种独特的血清型15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B，约占成人疾病的30%。在65岁及以上的个体中，V116覆盖的血清型导致约83%的侵袭性肺炎球菌疾病。
肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起，导致儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等疾病的常见病因。1881年由Sternberg和Pasteur分离并培养出肺炎球菌，5年后由Fraenkel将其命名为肺炎球菌。
从市场格局来看，第一支23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）于1983年在美国批准上市，随后在2010年第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）在美国批准上市，并于2016年正式引入中国。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，目前多家公司拥有肺炎结合疫苗在研，考虑到国内肺炎结合疫苗的接种率仍处于较低水平，同时全球对该款疫苗需求较为旺盛，相关产品成功上市后前景可期。
据贝哲斯咨询肺炎球菌疫苗市场调研报告显示，2022年，全球肺炎球菌疫苗市场容量达503.29亿元人民币。预计至2028年，全球肺炎球菌疫苗市场规模将达到813.79亿元。另据行业咨询机构数据，2017-2022年中国肺炎球菌疫苗的行业规模实现从15.9亿元至100.3亿元的增长，预计2023-2027年中国肺炎球菌疫苗行业的规模将从127.3亿元增至235.9亿元。
默沙东的肺炎球菌疫苗负责人Heather Platt博士在该疫苗批准前公开表示，在V116中，有8种血清型是目前任何已批准的疫苗中都不包含的。这8种血清型占65岁及以上成年人侵袭性肺炎球菌疾病的30%。这8种血清型为15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B。
Capvaxive的快速批准仍取决于在确认性研究中验证其临床益处。6月27日，美国CDC将召集免疫实践咨询委员会（ACIP）讨论Capvaxive的使用建议。
存量博弈战展开
根据弗若斯特沙利文数据，2017 年至 2021 年，全球人用疫苗市场规模从约 277 亿美元增长至约 460亿美元，复合年增长率为13.5%。随着未来更多疫苗的研发和上市，预计 2025 年将达到约 831 亿美元，2030 年将达到约 1,310 亿美元。全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速增长。
若不包含新冠疫苗，HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗和带状疱疹疫苗等在过去五年一直在销售榜单中位居前列，它们能有效预防宫颈癌、肺炎、流感等多种疾病，在减少疾病发生和降低疾病经济负担中发挥重要作用。
目前全球疫苗市场集中度极高，呈寡头垄断特点。近五年来，全球人用疫苗市场由默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导，其市场占有率合计超80%。
其中，Gardasil/Gardasil 9 和Prevnar 13，分别由默沙东生产的HPV疫苗和由辉瑞生产的用于肺炎球菌疫苗，在2023年，默沙东HPV疫苗实现销售额88.86亿美元，同比增长29%。不过，2023年，默沙东23价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23销售额持续大幅下滑仅为4.12亿美元，跌幅达32%，也是默沙东财报中销售额下跌最严重的产品之一。辉瑞肺炎结合疫苗Prevnar 13/20销售额64.40亿美元，与2022年相比基本持平。
“在21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获批后，默沙东在肺炎领域有望挑战辉瑞Prevnar的地位。”有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，鉴于默沙东目前23家肺炎疫苗的市场失利，21价疫苗有望强势补位，市场竞争格局可能会发生改变。
辉瑞Prevenar是2000年在美国获得FDA批准上市的疫苗，曾为惠氏赢得有“医药界诺贝尔奖”之称的Prix Galien大奖以及美国化学学会的“化学界英雄奖”，更是这家2009年1月刚与辉瑞完成并购、从而成为全球第一的生物医药公司的一线明星产品。不过，在去年11月，辉瑞中国Prevenar 13团队全部裁员。辉瑞称公司决定在中国扩展与科园关于Prevenar 13的商业合作关系，由科园在中国大陆地区独家进口、分销和推广该产品。辉瑞将继续负责该产品的开发和生产，并提供必要的专业知识。
据insight数据，按批签发数据来看，2023年以来，Prevenar 13仅有11条批号数据，相比之下，沃森PCV13沃安欣为56条，康泰生物维民菲宝为15条，一定程度上可见打破了此前辉瑞Prevenar在该疫苗市场上的垄断地位。另据西南证券数据，肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2024年第一季度，肺炎疫苗批签发33批次，同比增长106%。其中，13价肺炎结合疫苗批签发19批次，同比增长138%；23价肺炎多糖疫苗批签发14批次，同比增长75%。2016年在国内获批上市后，13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。
从批签发数量来看，随着肺炎疫苗上市厂商增多，不论是低龄儿童的PCV13、还是更大范围的PPV23都处于持续增长态势中，渗透率有望不断提升。“后续，随着更多企业的入局，供应量的增大，竞争策略逐渐会进入存量博弈阶段，”上述分析师强调，此前公共卫生事件极大地增速了我国疫苗研发的实力，随着资源的重整与再投入，疫苗行业的生产力上升。
“国产升级”趋势凸显
目前，在肺炎球菌疫苗领域，肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一。研报显示，2022年全球销售额前十的疫苗即包括辉瑞的肺炎球菌系列疫苗，该款疫苗2022年度全球销售额达到63.37亿美元，连同默沙东的HPV疫苗等5款疫苗产品合计占据同期超5成非新冠全球疫苗市场份额。
尽管市场需求可观，但目前国内肺炎球菌疫苗覆盖率仍有待提高。例如，美国获批的13价肺炎结合疫苗覆盖全年龄段，而中国获批的仅覆盖6周岁以下，6岁以上人群市场处于空白状态，灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元，市场潜力巨大。
目前，沃森生物、康泰生物、艾美疫苗、智飞生物、兰州生物、康希诺、复星安特金等多家疫苗企业均在加速肺炎球菌疫苗市场布局，基于此，上述分析师也强调，肺炎球菌疫苗赛道国产升级趋势明显。“不过，在此之前企业也需要有限提高肺炎球菌疫苗接种率，另外，企业应该做好战略布局，毕竟目前这一赛道还是默沙东、辉瑞主导，国产药企要思考如何才能占据市场主导权，进而提高市场份额。”上述分析师强调。
在提高市场份额层面，目前流感疫苗领域给出了相关的探索案例，多家国产药企纷纷降价，与进口疫苗打起了“价格战”。5月20日，江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》，其中，国药集团旗下的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支，价格降幅达31.25%。
6月4日晚，华兰疫苗发布公告称，自今年6月5日起，对其四价流感疫苗产品价格进行降价调整：四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5毫升/支）下调至88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5毫升/瓶）下调至85元/支；四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25毫升/支）下调至128元/支。
6月12日晚，金迪克也发布公告称，自2024年6月12日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整。四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）调整为88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶） 调整为85元/瓶。以上产品价格均未包含储存运输费，若部分地区收取疫苗储存运输费，挂网价格则根据储存运输费相应上调。
北京中医药大学大健康法商团队负责人邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示，提高疫苗接种率是一个包括个人、市场、政府层面的综合话题，个人层面需要有足够的消费意愿，这包括健康意识的提升、消费能力的提升，要让消费者“有钱打、愿意打”，需要增加消费者收入，并辅以大规模的健康教育活动和专业科普；市场层面需要压低产品价格并制定差异化策略；政府层面需要提供经济补贴或免费接种服务，降低接种费用。可针对高风险群体（如老人、儿童、孕妇和慢性病患者）提供特别支持，并增加疫苗接点，如社区医院、药店、移动接种车等，方便公众就近接种。
“在目前价格战的背景下，企业要占据市场主导权，必须分析自身的产品定位究竟是高端、中端还是低端，成本相比价格究竟如何，在此基础上选择走低价竞争或稳价差异化策略。”邓勇认为，并且认定产品定位是“回收现金流”还是“占据战略领地”，并适当作出一定割舍，从长远角度适应本次降价浪潮，迎合企业长期发展战略。
通常情况下，不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物，则需在医生指导下用药。1、原因：不同类型的感冒药成分并不相同，在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 肛门湿疹用地奈德乳膏属于激素类药物，但地奈德乳膏是弱效的糖皮质激素类药物。患者在使用该药时需严格遵医嘱，不可自行盲目用药。地奈德乳膏是一种外用药物，主要成分是地奈德，具有抗炎、止痒、减少渗出等作用 眼睑浮肿、尿频、腰凉、胃胀、怕热可能是生理因素导致的，也有可能是肾阳虚、湿气重等病理因素引起。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下进行治疗。一、生理性因素1.饮食不当：如果在日常生活中经常吃辛辣 慢性放射性肠炎是指由于放疗后引起的肠道炎症，患者会出现腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状。一般情况下，得了慢性放射性肠炎不会得肠梗阻。慢性放射性肠炎是由于长期接受大剂量的辐射照射所引起的一种疾病，主要 发烧牙龈出血不一定是白血病的症状，也可能是其他疾病引起的。建议患者及时就医检查，明确病因后进行针对性治疗。1、不是：发烧和牙龈出血可能与多种因素有关，如上火、口腔感染等。如果患者出现牙龈出血的情况， 通常情况下，肠癌中期患者的5年生存率为30%-40%，具体存活时间因人而异。建议患者及时就医治疗。1、肠癌中期：是指肿瘤侵犯到浆膜层或者淋巴结转移的情况，并且没有出现远处器官转移的现象。此时一般可以通过手 。本文链接：肺炎球菌疫苗市场风云再起：800亿“蛋糕”争夺战，谁将笑傲江湖？http://www.sushuapos.com/show-9-12230-0.html
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