21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 自开年以来，受美国“生物安全法案”事件影响， 本土CXO龙头股价跌跌不休，药明康德A股、H股今年以来持续下挫，A股最多跌近40%，H股最多跌逾54%；药明生物更是暴跌逾56%。不过，“生物安全法案”能否落地仍存较大变数。近日，“生物安全法案”草案发起议员离职更是给市场传递了积极信号，此外药明生物发布的强劲增长业绩报告也提振了市场对CXO板块未来发展的信心。
2023年，尽管面临宏观环境变幻莫测、新冠项目收入锐减、全球生物技术企业融资难等挑战，凭借CRDMO商业模式和成功实施“跟随并赢得分子”战略，CDMO龙头药明生物在2023年依然保持业务强劲增长态势。
3月26日晚间，药明生物发布的2023年业绩报告显示，药明生物收益同比增长11.6%至人民币170.3亿元；毛利同比增长1.5%至人民币68.3亿元；非新冠项目收益同比增长37.7%，延续强劲增长势头；非新冠临床后期及商业化生产收益持续上升，同比增长101.7%。不过，中国区市场表现不如上一年。根据财报数据显示，欧洲地区成药明生物增速最快的市场，非新冠项目收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%。北美地区非新冠收入同比增长20.2%。但中国非新冠收入同比下降1.2%，对此药明方面解释称，主要受到中国生物技术融资放缓的影响。
在药明生物业绩说明会上，药明生物首席执行官陈智胜在接受21世纪经济报道记者采访时表示，欧洲是CDMO企业的大本营，药明生物的品牌在欧洲已经非常不错。2023年，不少中国Biotech企业的项目也大批转让给欧洲公司，这也使得中国区市场表现下滑，欧洲市场表现势头强劲的态势出现。
“目前，我们在爱尔兰、德国也有运营，这也是我们在全球布局希望能够为客户打造更可靠供应链的战略举措。”陈智胜说。
在逆风中彰显韧性
如今全球医药创新开始进入新的发展周期，特别是在资本市场遇冷、价格战博弈、全球化“退潮”等诸多挑战下，CDMO行业高增长势头已不如过往，头部企业面临的竞争压力日益明显。尽管面临严峻的宏观环境挑战，药明生物依然保持业务稳健增长。
根据药明生物2023年财报，凭借独特的CRDMO商业模式和成功实施“跟随并赢得分子”战略，药明生物依然保持业务稳健增长。具体而言，综合项目总数再创新高，达到698个，新增综合项目数达132个，创下单一财年内非新冠项目新增数目历史新高。临床后期项目数和商业化生产项目数分别增长至51个和24个，为药明生物收益持续增长奠定坚实基础。
另外，“赢得分子”战略进一步助力业务增长，为药明生物贡献了18个外部转入项目，其中包括9个临床后期和商业化生产项目，项目数创历史新高，推动药明生物近期和长期收益增长。而截至2023年12月31日，药明生物包括未完成服务订单和里程碑付款在内的未完成订单总额达206亿美元。其中，未完成服务订单达134亿美元，未完成潜在里程碑订单72亿美元，将继续保证近期和长期业绩稳定增长。
在强大的非新冠项目数的助力下，药明生物非新冠业务保持强劲增长势头，收益同比增长高达37.7%，为药明生物未来长期可持续发展注入动力。临床后期和商业化生产收益增长至人民币77.3亿元，占2023年总收益的45.4%，延续药明生物临床后期和商业化生产业务加速增长势头。剔除新冠项目后，药明生物临床后期和商业化生产收益同比大增101.7%，体现出药明生物在新冠疫情后的持续增长势头。
陈智胜表示，药明生物在商业模式上具备一定的优势。当前药明生物有近700个项目在推动，有51个项目处于三期临床阶段和24个商业化生产项目。2023年对药明生物而言，最大的挑战不是投融资、地缘政治，而是2022年新冠业务太好了，占据了药明生物20%的业务，而2023年新冠业务仅占据3%。数据上看，直接从20%下降至3%，使得毛利率下滑。但是如果将新冠业务剔除后，药明生物业绩表现非常好。
“我们在全球布局生产网络，比如我们在爱尔兰、德国的生产基地，业务都在顺利推进。此外，我们的研发业务受影响较小，而我们在研发端的服务能力和业务都非常强劲。再加上我们在新加坡也布局了多元一体化业务，涵盖研究、开发和商业化生产，未来可期。”陈智胜说。
在发布财报前，药明生物刚刚宣布2022年投资14亿美元（约20亿新币）在新加坡建设的一体化CRDMO中心开工奠基，该中心正式进入建设阶段。该中心占地13.5公顷，未来将提供生物药一体化研究、开发和生产服务。
国内市场困境需打破
分区域来看，中国、北美市场的困境仍待解除。
从药明生物2022年的财报不难看出，北美作为药明生物最大的市场，由于来自中小型生物技术公司和大型药企的需求比较旺盛，收益同比增长62.5%。2022年50%的新增项目来自北美市场，成功开拓约100个新客户。第二大市场中国，尽管市场受到宏观环境不稳定及融资放缓的扰动，但受益于生物医药创新和新冠项目的收入贡献，该区域恢复到与公司收益同步增长。至于欧洲市场，位居第三位。
不过，根据药明生物2023年财报，欧洲市场成为药明生物增速最快的市场，非新冠收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%，2022年占收入为16.7%。与大药企开展更深入的合作，预期欧洲地区未来将持续贡献优异业绩；北美市场非新冠收入同比增长20.2%。凭借优秀的执行和完美的过往记录，药明生物持续赋能北美客户。另外，中国市场非新冠收入同比下降1.2%，药明生物分析认为，主要受到中国生物技术融资放缓的影响。
再加上，BioCentury的调查显示，虽然“生物安全法案”仍然悬而未决，但它已经产生了预期的效果。三分之二的受访者表示，鉴于法案通过和实施的不确定性，他们不可能与中国的CDMO签署新合同。如此，也让不少业内人士对于药明生物担忧：受到法案的影响，2/3的企业说不愿意和中国CDMO签合作，那么，一家Biotech替换中国CDMO公司不难，如果大量Biotech因为受到法案影响同时替换，这种风险如何应对？
对此，陈智胜回复指出：“如果这些被调研的企业有很多我们的客户，我相信调研结果会不一样。首先，还没有和我们合作过的企业，可能会因为一些大环境的不确定性有所担忧。但是和我们合作过的企业，都非常了解我们的服务能力和质量，我们仍然是他们最好的选择之一。”陈智胜说。
至于中国市场能否逆风翻盘？对此，陈智胜明确，中国区市场营收确实有小幅度下降现象出现，除了与中国融资环境现状有一定的关系。但很重要的一点在于，中国早期项目在通过License out授权交易给国际公司之后，就被挪到美国和欧洲市场。 如果将这部分项目加进来，中国市场增长也较为强劲。
“目前美国、韩国、日本市场都已经出现投融资环境回暖迹象，中国滞后一点。但中国市场在ADC赛道、自免药物市场表现不错，但投融资环境回暖时机仍需等待，但我们也相信这一天不会太远到来。”陈智胜说。
财报也指出，公司已经及时调整BD战略，与更多高质量客户展开合作，尤其是将产品授权给海外大药企的中国客户。药明生物在2023年四季度签订更多中国客户的项目，对该地区长期发展依然充满信心。另外，公司将在其他地区持续赋能当地客户，发掘更多增长潜力，尤其是在东南亚地区，未来将锁定更多合作机会。
应对周期调整“阵痛”
在经历了充满挑战的一年之后，2024年究竟该如何发力，也成为摆在企业面前的一道考题，作为CDMO龙头，药明生物的布局更是备受关注。在财报中，药明生物明确，2024年在R&D端预计强劲增长仍将持续。全球生物技术融资自2023年四季度开始复苏，该势头到今年一季度仍在持续。截至2024年3月22日，公司已新增25个新项目，而在2023年一季度仅新增8个项目；在M端“跟随分子”项目进展顺利。数个潜在重磅项目在顺利推进中，将在2025年及之后贡献可观收入。“赢得分子”项目受地缘政治影响，可能会面临挑战。因此，公司将继续在德国、美国和新加坡扩建商业化生产产能。
基于外部环境的不确定性，药明生物预计2024年将实现5%~10%收入增长，非新冠收入预计增长8%~14%，业务基本面依然强劲。
此前，陈智胜也对21世纪经济报道记者强调，近两年是药明生物转型期。医药行业下行周期从2021年第三季度就开始，药明生物已经算是最后一个感受到“寒冬”的企业了，直到2023年第一季度公司才感受到寒冬，但是第三季度就已经感受到春天的迹象。基于此，药明生物预计会进入营收调整期。不过，到了2023年底，客户态度明显发生改变，更愿意确认跟药明生物签约。这也在一定程度上体现了生物技术融资、行业大环境在变好的大方向，更侧面反映了药明生物的行业地位和实力。
也有分析师对21世纪经济报道记者指出，虽然当前CDMO赛道存在不少挑战，但仍看好中国的制药和CDMO市场。这也是由于中国的创新药市场前景可观，尤其是在多方利好推动下，中国生物技术公司将坚持其在全球市场中的定位，那些具有良好科学基础的公司将继续吸引投资。另外，一些传统的中国制药公司在开发创新产品，一些领先的中国生物技术公司也在将其产品推向全球市场，中国生物技术公司与全球制药巨头之间的早期合作正在增加，释放国际化潜力。
“2024年中国将继续成为全球大型制药和生物技术公司关注的焦点，商机蕴含在强大的基本面中，如人口老龄化、医疗支出增加、研发能力提升、监管整合加强以及创新技术获取途径的改善。”上述分析师认为，由于全球不确定性和试验需求的变化，临床试验仍面临压力，这导致 2023年全球试验数量有所减少。然而，中国的IND和NDA活动保持活跃，与跨国公司的合作不断增加，而且交易环境更加宽松。因此展望2024年，中国乃至全球的研发活动都将增加。
这也要求，对CDMO参与者而言，需要重点关注核心竞争力，提高运营效率，拥抱新技术和新商业模式，以在这种环境下获取成功。
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