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政策动向
●国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》
3月19日，国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》。
通知提出了各级卫生健康行政部门进一步推进医师电子化信息管理工作的具体措施和要求。一是要充分认识医师电子化信息管理工作的重要意义，积极运用信息化手段强化医师信息管理。二是要依托国家卫生健康委组织开发的“医通办App”等信息管理手段，强化医师执业信息管理，在信息安全、保护隐私、责任明晰的前提下，逐步实现与“互联网+政务服务”平台、医师资格考试系统等信息平台互联互通与资源共享。三是强调继续并行使用医师电子证照和现行证照，明确两者具有同等效力。鼓励地方不断拓展电子证照应用场景，鼓励医师通过医师电子化注册系统电脑端、手机端办理相关业务，优化政务服务，提升管理水平。四是要加强组织领导、坚持问题导向、加强宣贯培训，持续推动医师电子化注册和信息管理工作，需要说明的是，“医通办App”是国家卫生健康委员会在医师电子化注册系统上组织开发的手机端，供医师免费下载使用，其产生的数据所有权归属于国家卫生健康委员会。
●京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示
3月19日，河北省药械集采中心下发了《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》。将28种集中带量采购医用耗材拟中选结果进行公示，此次集采拟中选品种202个，而非中选品种高达546个，中选率仅27%。
据此次拟中选结果公布，28类耗材共计125家企业拟中选，涉及美敦力、强生、史赛克、波科、柯惠、贝朗、乐普、威高、驼人、珠海通桥、朝日英达、先健等。
本次集中带量采购自执行日起，2年为一个采购周期。
集采品种为外周血管弹簧圈、左心耳封堵器及其输送系医用胶、止血夹等28个品种，既有高值耗材，又有低值耗材。范围覆盖辽宁、安徽、云南、广西、江西、贵州、青海、西藏、新疆、新疆生产建设兵团10省（自治区）以及三明联盟。
药械审批
●Orchard Therapeutics基因疗法获FDA批准上市
3月18日，美国FDA批准由Orchard Therapeutics所开发的基因疗法Lenmeldy用于治疗满足特定条件的异染性脑白质营养不良儿童患者。
这是首个用以治疗这项罕见遗传疾病，且获得FDA批准的基因疗法。
MLD是一种罕见且危及生命的机体代谢系统遗传性疾病，根据现有文献估计发生率约为1/10万新生儿。MLD是由芳基硫酸酯酶-a（ARSA）基因突变引起的，导致硫酸盐在脑和身体其他区域蓄积，包括肝脏、胆囊、肾脏和/或脾脏。随着时间的推移，患者的神经系统会受损，导致其在运动、行为和认知上退化，并发生严重痉挛和癫痫发作等神经问题。MLD患者会逐渐丧失活动、说话、吞咽、进食和视物的能力。在婴儿晚期，发病后5年的死亡率估计为50%，10年的死亡率估计为44%。
●信达生物ADC药物在国内获批临床
3月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物开发的IBI130获批临床，拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。
根据信达生物官网信息，IBI130是一款靶向TROP2的ADC，拟开发用于治疗肿瘤。目前，该药已在全球范围内进入到1期临床试验阶段。
资本市场
●康方生物2023年收入45.26亿元，同比增长440%
3月19日，康方生物发布2023年财报。报告期内，公司营收为45.26亿元，同比增长440%。其中，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利销售额为16.31亿元。
●东曜药业2023年收入7.8亿元，同比增长77%
日前，东曜药业发布2023年财报。报告期内，公司营收为7.8亿元，同比增长77%。其中，产品销售收入6.3亿元，同比增长107%；CDMO/CMO业务收入1.4亿元，同比增长101%。
●星眸生物宣布完成数千万元Pre-A+轮融资
3月19日，星眸生物（StarryGene）宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由凯风创投领投，合肥市创新投（合肥市高层次人才项目）等机构跟投。
本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）管线产品的1/2期临床试验，推动干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。
星眸生物成立于2019年，是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的公司。该公司致力于推进基因治疗在眼科适应症上的应用，以眼科为突破口，尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点。
行业大事
●阿斯利康24亿美元收购核药公司Fusion
3月19日，阿斯利康宣布，已经与Fusion Pharmaceuticals达成最终收购协议，预计总交易金额约24亿美元。
Fusion专注于开发下一代放射性偶联药物（RCs），此次收购标志着阿斯利康在实现其通过用更有针对性的治疗方法取代化疗和放疗等传统疗法来改变癌症治疗和患者结果的雄心方面迈出了重要一步。
Fusion的核心产品是FPI-2265，一款处于临床2期的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的靶向α疗法。Fusion计划在2025年启动3期试验，在约550例既往接受过基于177Lu的PSMA放疗的进展期mCRPC患者中，评估FPI-2265与标准治疗的疗效和安全性。主要终点是评估rPFS。关键次要终点包括PFS、ORR、OS、PSA50和缓解持续时间。
一旦获得批准，FPI-2265有望成为市场上第一款锕基PSMA靶向放射配体治疗药物。
●贵州一医院被举报参与代孕 官方成立调查组
据“健康黔东南”微信公众号消息，贵州黔东南州卫生健康局3月18日晚发布通报称，针对网上举报代孕机构安排“代妈”持他人身份信息在黔东南州黔东南妇产医院（民营医院）进行分娩一事，贵州黔东南州卫生健康局高度重视，已会同公安等相关部门成立调查组，调查核实相关情况。一经查实，将依法依规严肃处理。
本文链接：贵州一医院被举报参与“代孕”官方介入调查；阿斯利康24亿美元收购核药公司http://www.sushuapos.com/show-9-11356-0.html
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