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23年来首次全面修订 《药品管理法实施条例》将于5月15日施行

发布时间: 来源: 央视新闻客户端

新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布,将于5月15日正式施行DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据国家药监局相关负责人介绍,《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规。现行《条例》是2002年公布、施行,曾有3次对个别条款进行修改,这次修订是《条例》施行23年来的首次全面修订DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据介绍,与23年前相比,我国药品研制、生产、流通、使用各环节都发生巨大变化,法律法规制度也需要顺应变化,修订完善。DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据了解,2002年公布施行的现行《条例》,包括药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督和法律责任等方面内容。DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2019年《药品管理法实施条例》的上位法《药品管理法》全面修订,这次对《条例》进行全面修订,修改的条款达到90%以上,除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外,其余条款均有调整或者修改DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

记者从国家药监局了解到,我国2015年启动药品审评审批制度改革,2019年全面修订《药品管理法》,引入药品上市许可持有人制度,鼓励创新、加强药品全生命周期监管。 这次《条例》修订细化《药品管理法》的制度措施,将近年来药品监管改革中成熟的经验上升为法规,现行《条例》以对药品生产经营企业的管理为中心,修订后转变为以药品上市许可持有人为中心,落实持有人主体责任,强化药品全生命周期全过程严格监管;此次《条例》修订,明确支持以临床价值为导向,研究和创制新药,并首次引入了儿童用药品、罕见病药品市场独占期制度,推动药物研发,更好地服务患者临床用药需求。 此外,新修订《条例》更加强调严的监管,同时也更加关注人民群众有药可用和方便获取,进一步细化了对药品委托生产、药品网络销售和中药材种植以及中药饮片生产监管的具体要求。DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

(总台央视记者 张芸)DHB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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