浙江七部门联手推20条药械改革新政
中新网杭州11月11日电 (杭州)近日，浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)，推出20条具体改革举措，助力医药产业高质量发展。
浙江省药品监督管理局政策法规处副处长邵黎明表示，该《实施意见》坚持问题导向，集成政策协同，围绕五个“着力提升”谋划了20条系列举措，旨在通过全过程深化药械监管改革，全力打通生物医药产业链堵点卡点，促进医药产业提质增效。根据规划，力争到2035年，浙江省药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力将达到国际先进行列。
在提升创新策源能力方面，浙江将聚焦深化科创支撑能级、健全“三医”协同机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用等方面，构建全链条科创支撑体系，进一步激发企业创新活力。
在审评审批制度改革方面，浙江将深化药品上市后变更管理、医疗器械“研审联动”等改革，推进药品上市后生产场地变更优先审评。目前，浙江已在优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点中，将重大变更审评时限压缩至60个工作日以内。
浙江省江山市市场监管局工作人员正在对药品进行检查。浙江省药品监督管理局供图值得一提的是，浙江将编制重点品种清单，对清单内产品提供全过程沟通交流和全链条指导服务。该清单将聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病等重点领域创新药械，临床急需和罕见病用药械等领域，为企业提供临床试验、上市许可、注册检验等全过程服务。
在监管能力建设方面，浙江将推进药品监管新工具、新标准、新方法的研究和应用，开展人工智能医疗器械算法成熟度评价，研究制定非侵入式脑机接口产品、极弱磁测量技术等重点领域医疗器械审评要点。
分析人士指出，此次浙江出台的《实施意见》从协同创新、审评审批、安全监管、开放服务、能力建设等多个维度系统推进改革，将有力推动浙江医药产业实现高质量发展，为全国药品医疗器械监管改革提供“浙江经验”。(完)
中新经纬1月12日电 深圳市人力资源和社会保障局官方微信11日回应“深圳一公司男高管违法开除男员工”称，涉事公司经综合考虑该管理人员处理纠纷时存在不当言论及其他因素，于2023年2月对其进行降职处理，并于2023年3月 中新经纬2月19日电 近日，大连万达集团股份有限公司(下称万达集团)新增一则股权冻结信息，其所持近5亿股权被冻结。 国家企业信用信息公示系统网站显示，万达集团被冻结的股权数额为49999.877万元，执行法院为甘肃矿区 春节假期中国快递包裹投递量日均同比增82.1% 中新社北京2月18日电 (记者 刘育英)中国国家邮政局监测数据显示，今年春节长假期间(2月10日至17日)，中国邮政快递业投递快递包裹6.41亿件，日均投递量与2023年春节假期 中新经纬2月19日电 (熊思怡)19日24时，国内成品油新一轮调价窗口将开启。机构普遍预计，本次成品油零售限价调整将搁浅。 本周期横跨春节假期前后，原油市场整体偏强运行。截至上周五(当地时间2月16日)收盘，WTI 3月原 最长春节假期收官：多地接待游客远超往年，“南北互换”流动趋势明显 澎湃新闻记者 唐莹莹 2月17日正月初八，为期8天的史上最长春节假期正式收官。 根据全国各地文旅部门、热门景区以及多家在线旅游平台的数 新华社南昌2月22日电（记者刘佳敏）“江西银河表计有限公司招普工50名，薪资大约4200至4800元。这个公司离立新很近，你有空可以去参观一下。”近日，在九江市永修县立新乡黄婆井村的招聘会现场，村干部和志愿者 。本文链接：浙江七部门联手推20条药械改革新政http://www.sushuapos.com/show-5-77097-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。