浙江七部门联手推20条药械改革新政
中新网杭州11月11日电 (杭州)近日，浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)，推出20条具体改革举措，助力医药产业高质量发展。
浙江省药品监督管理局政策法规处副处长邵黎明表示，该《实施意见》坚持问题导向，集成政策协同，围绕五个“着力提升”谋划了20条系列举措，旨在通过全过程深化药械监管改革，全力打通生物医药产业链堵点卡点，促进医药产业提质增效。根据规划，力争到2035年，浙江省药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力将达到国际先进行列。
在提升创新策源能力方面，浙江将聚焦深化科创支撑能级、健全“三医”协同机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用等方面，构建全链条科创支撑体系，进一步激发企业创新活力。
在审评审批制度改革方面，浙江将深化药品上市后变更管理、医疗器械“研审联动”等改革，推进药品上市后生产场地变更优先审评。目前，浙江已在优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点中，将重大变更审评时限压缩至60个工作日以内。
浙江省江山市市场监管局工作人员正在对药品进行检查。浙江省药品监督管理局供图值得一提的是，浙江将编制重点品种清单，对清单内产品提供全过程沟通交流和全链条指导服务。该清单将聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病等重点领域创新药械，临床急需和罕见病用药械等领域，为企业提供临床试验、上市许可、注册检验等全过程服务。
在监管能力建设方面，浙江将推进药品监管新工具、新标准、新方法的研究和应用，开展人工智能医疗器械算法成熟度评价，研究制定非侵入式脑机接口产品、极弱磁测量技术等重点领域医疗器械审评要点。
分析人士指出，此次浙江出台的《实施意见》从协同创新、审评审批、安全监管、开放服务、能力建设等多个维度系统推进改革，将有力推动浙江医药产业实现高质量发展，为全国药品医疗器械监管改革提供“浙江经验”。(完)
人社部：整治虚假职业技能培训 人社部近日发布通知，要求规范培训机构办学，严禁以招生费等名义直接或变相买卖符合补贴条件的生源，以联合办学、培训合作等名义违规转包政府补贴的培训项目，与参训人员串通提供虚假信息 中新经纬2月18日电 “文旅之声”微信号18日消息，2024年春节假期，全国国内旅游出游4.74亿人次，同比增长34.3%；国内游客出游总花费6326.87亿元，同比增长47.3%。 文旅部介绍，2024年春节期间，文化和旅游部组织开展“欢欢 平台数据显示春节中国游客足迹遍布全球1700多个城市 中新社北京2月17日电 (记者 刘亮)中国在线旅游平台去哪儿17日发布的数据显示，今年春节假期中国游客足迹遍布全球115个国家，覆盖全球1754个城市。 据去哪儿 西安青岛居民3月6日起可办理往来港澳“个人旅游签注” 中新网2月23日电 据中华人民共和国出入境管理局网站消息，近日，国务院批准增加陕西省西安市、山东省青岛市为内地赴港澳“个人游”城市。中华人民共和国出入 中新经纬2月23日电 (周奕航)“和以往相比，今年的订单量足足翻了四五倍。”山东省菏泽市曹县的汉服加工厂老板陆平(化名)对中新经纬表示。 这个春节，马面裙火了。许多年轻人身穿马面裙，行走在大街小巷、灯展庙会间 2023年北京高精尖产业新设市场主体占比提升至66.1% 中新网北京2月22日电 (记者 吕少威)京津冀协同发展十年来，北京科技、商务、文化、信息等高精尖产业新设市场主体占比由2013年的40.7%上升至2023年的66.1%。 。本文链接：浙江七部门联手推20条药械改革新政http://www.sushuapos.com/show-5-77097-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。