中新健康丨攻坚复杂注射剂 中国药企加速全球化布局
中新网11月7日电(记者 赵方园)在全球仿制药竞争白热化背景下，技术壁垒高、临床价值显著的复杂注射剂正成为中国药企破局国际化的新赛道。
近日，海正药业对外公布与浙江圣兆药物科技股份有限公司共同投资，在台州市椒江区设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。合资公司将专注于11个复杂注射剂产品(含仿制药和改良型新药)的研发、生产及全球商业化。
海正药业董事长、总裁肖卫红在接受中新网记者采访时表示，公司已将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域。此次合作是海正药业推动国际化战略的重要一步，旨在通过技术互补与资源整合，快速构建在复杂注射剂领域的全球竞争力。
圣兆药物董事长陈 华指出，与经过集采后价格大幅下降的普通仿制药不同，复杂注射剂因技术壁垒较高，价格仍维持在百元级别，这为企业提供了更多发展空间。
据弗若斯特沙利文预测，中国复杂注射剂市场规模将在2025年达到408亿元，2030年增至779亿元，年复合增长率保持在13%以上。肖卫红坦言，复杂注射剂的发展门槛较高，审批注册要求严苛，但其临床优势显著。
对于选择合资公司这一合作模式，肖卫红解释称，复杂注射剂的研发生产需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证，其审批注册要求远高于普通注射剂，全球仅有少数公司具备规模化工业化生产能力。陈 华进一步补充道，合资公司将瞄准国际市场尚未充分竞争、技术壁垒较高的细分领域，通过大规模工业化生产实现成本控制，真正参与全球竞争。
尽管前景可期，但通往全球高端市场的道路绝非坦途。
技术瓶颈是首要挑战，陈 华坦言：“复杂注射剂的生产对企业的生产线和核心设备要求极高。目前，这些设备都没有标准化的解决方案，需要我们自主设计、不断摸索和定制开发。”他进一步表示，国内在装备制造水平、高分子材料国产化程度以及核心生产耗材等方面仍依赖进口，这些因素都制约了整个行业的发展。
国际市场准入是另一大挑战。肖卫红对此深有感触：“作为国内最早开展国际业务的企业之一，海正药业在国际化方面积累了丰富经验。但要进入欧美等市场，必须应对严苛的监管要求。”
面对国际竞争格局，陈 华分析指出，在当前的高端制剂市场中，欧美企业主要专注于创新药研发，印度企业主导普通仿制药市场，日韩企业则偏重合同研发生产。在复杂注射剂这一细分领域，中国企业将与以色列、印度和美国的企业同台竞技。中国药企必须通过技术突破和规模化生产建立差异化优势。
中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任李亚平强调：“考虑到创新药的研发周期长、失败风险高，高端改良药则同样具备优越的创新价值，且相对成本低、周期短、风险小，是当下中国医药企业务实的发展方向。”(完)
中新经纬1月11日电 据高检网11日消息，国家开发银行原党委委员、副行长王用生涉嫌受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，经最高人民检察院指定管辖，吉林省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对王用生 刘德华新片撤档背后：巨亏巨冒险 春节档迎来“撤档潮”。 2024年2月17日，电影《八戒之天蓬下界》发布声明退出春节档，延后上映。该片上映至今，累计票房323.2万元。 这并非个案。2月16日晚，电影《红毯先生》在 龙年春节旅游“热辣滚烫” 21世纪经济报道 高江虹 正月初八，为期8天的春节假期正式结束。这个假期留给大家的感受是什么？“拥挤”“爆满”“价高”……种种熟悉的假期关键词又回来了，背后是整个龙年春节文旅 增值税发票数据显示：春节假期中国服务消费火热 中新社北京2月18日电 (记者 赵建华)中国国家税务总局18日公布的增值税发票数据显示，今年春节假期(正月初一至初八)中国服务消费相关行业日均销售收入同比增长52.3% 从广州市区驱车一个多小时，到达依山傍水的从化区。香港赛马会从化马场就坐落在从化流溪河畔的半山腰上，四周树木葱郁，山峰连绵。五年前的2月18日，《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布，提出加强 中新经纬2月23日电 (周奕航)“和以往相比，今年的订单量足足翻了四五倍。”山东省菏泽市曹县的汉服加工厂老板陆平(化名)对中新经纬表示。 这个春节，马面裙火了。许多年轻人身穿马面裙，行走在大街小巷、灯展庙会间 。本文链接：中新健康丨攻坚复杂注射剂 中国药企加速全球化布局http://www.sushuapos.com/show-5-76488-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。