中新健康丨攻坚复杂注射剂 中国药企加速全球化布局
中新网11月7日电(记者 赵方园)在全球仿制药竞争白热化背景下,技术壁垒高、临床价值显著的复杂注射剂正成为中国药企破局国际化的新赛道。
近日,海正药业对外公布与浙江圣兆药物科技股份有限公司共同投资,在台州市椒江区设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。合资公司将专注于11个复杂注射剂产品(含仿制药和改良型新药)的研发、生产及全球商业化。
海正药业董事长、总裁肖卫红在接受中新网记者采访时表示,公司已将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域。此次合作是海正药业推动国际化战略的重要一步,旨在通过技术互补与资源整合,快速构建在复杂注射剂领域的全球竞争力。
圣兆药物董事长陈 华指出,与经过集采后价格大幅下降的普通仿制药不同,复杂注射剂因技术壁垒较高,价格仍维持在百元级别,这为企业提供了更多发展空间。
据弗若斯特沙利文预测,中国复杂注射剂市场规模将在2025年达到408亿元,2030年增至779亿元,年复合增长率保持在13%以上。肖卫红坦言,复杂注射剂的发展门槛较高,审批注册要求严苛,但其临床优势显著。
对于选择合资公司这一合作模式,肖卫红解释称,复杂注射剂的研发生产需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证,其审批注册要求远高于普通注射剂,全球仅有少数公司具备规模化工业化生产能力。陈 华进一步补充道,合资公司将瞄准国际市场尚未充分竞争、技术壁垒较高的细分领域,通过大规模工业化生产实现成本控制,真正参与全球竞争。
尽管前景可期,但通往全球高端市场的道路绝非坦途。
技术瓶颈是首要挑战,陈 华坦言:“复杂注射剂的生产对企业的生产线和核心设备要求极高。目前,这些设备都没有标准化的解决方案,需要我们自主设计、不断摸索和定制开发。”他进一步表示,国内在装备制造水平、高分子材料国产化程度以及核心生产耗材等方面仍依赖进口,这些因素都制约了整个行业的发展。
国际市场准入是另一大挑战。肖卫红对此深有感触:“作为国内最早开展国际业务的企业之一,海正药业在国际化方面积累了丰富经验。但要进入欧美等市场,必须应对严苛的监管要求。”
面对国际竞争格局,陈 华分析指出,在当前的高端制剂市场中,欧美企业主要专注于创新药研发,印度企业主导普通仿制药市场,日韩企业则偏重合同研发生产。在复杂注射剂这一细分领域,中国企业将与以色列、印度和美国的企业同台竞技。中国药企必须通过技术突破和规模化生产建立差异化优势。
中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任李亚平强调:“考虑到创新药的研发周期长、失败风险高,高端改良药则同样具备优越的创新价值,且相对成本低、周期短、风险小,是当下中国医药企业务实的发展方向。”(完)
2024春节档:史上最火,史上最“卷” 羊城晚报记者 李丽 据国家电影局统计数据,2024年春节档总票房80.16亿元,在观影人次、场次和票房3个维度创造影史最高纪录。 过去10年间,看电影逐渐成为中国人过年的新民俗 中新经纬2月18日电 “文旅之声”微信号18日消息,2024年春节假期,全国国内旅游出游4.74亿人次,同比增长34.3%;国内游客出游总花费6326.87亿元,同比增长47.3%。 文旅部介绍,2024年春节期间,文化和旅游部组织开展“欢欢 春节前后是定亲结婚的高峰期,今年春节前夕,最高人民法院发布的“彩礼新规”正式施行。近日,多地适用新规对彩礼官司作出判决或调解。“彩礼新规”正式施行2月1日,最高法发布的《关于审理涉彩礼纠纷案件适 娃哈哈董事长宗庆后转入ICU救治 公司昨晚声明:目前情况稳定每经记者 黄鑫磊 叶晓丹 2月22日,杭州阴雨,气温骤降。 当日下午,有消息称杭州娃哈哈集团有限公司(以下简称娃哈哈)董事长宗庆后近日因身体不适入院治 2023年能源投资保持快速增长(新数据 新看点) 新能源完成投资额同比增长超34% 本报北京2月22日电 (记者丁怡婷)记者近日从国家能源局获悉:2023年,我国能源投资保持快速增长,据监测,全国在建和年内拟开工能源重点 印度等不及了!当地制药商开始仿制“减肥神药” 财联社2月22日讯(编辑 夏军雄)为了从新型减肥药市场分一杯羹,印度制药商已经开始开发他们自己版本的“减肥神药”。 作为新一代减肥药物,诺和诺德的Wegovy和礼来 。本文链接:中新健康丨攻坚复杂注射剂 中国药企加速全球化布局http://www.sushuapos.com/show-5-76488-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。