(两会声音)全国人大代表史伟云：建议优化罕见医疗器械审批流程
中新网济南3月3日电 (李明芮)“有些罕见医疗器械虽然是临床‘必需’，但并没达到临床‘急需’，所以目前并没有适用文件支持对该医疗器械的批准上市。难以按照各种‘优先审批’程序予以审批。”全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云近日接受记者采访时表示，在今年全国两会上，他将提出优化罕见医疗器械审批流程的建议，以解决小众眼疾患者的燃眉之急。
史伟云正在给患者做手术。李明芮 摄从事眼科医教研一线工作近40年的史伟云，是中国国内极少数独立完成各类角膜移植手术超万例的专家。近年来，他一直关注罕见医疗器械的生产和审批。他指出，目前，在罕见医疗器械审评方面没有出台专门的审评办法。“这类器械因为使用少，所医治的患者少，不具备按照一般器械审评标准提供各类数据的条件，不能按照一般审评标准报请审批。”
“罕见医疗器械既没有大量的市场资源、技术投入，又没有政策鼓励，使得该类器械研发寸步难行。”在史伟云看来，如果成功研发出填补国内空白的罕见医疗器械产品，但是在审评环节形成了高成本投入，产品价格定价就会超出患者的承受度。“这既造成了研发投入无法收回，又使患者不能尽早康复。”
史伟云正在给患者做手术。李明芮 摄他举例称，用于保存捐献角膜的液体，每年需求量不超过1万瓶，需求量较小，但又是必须使用的液体，且在使用方面也需要经过繁琐的审批程序。“尽管多数患者并不需要使用罕见医疗器械，但对部分患者来说，却是急需品。”史伟云说。
“希望加强对罕见医疗器械研发的政策支持，为不同需求的患者，特别是需要罕见医疗器械的患者及时提供优质的医疗器械。”史伟云表示，优化罕见医疗器械审批流程、创新小众医疗器械绿色通道，推动角膜医疗器械的保障与完善，将给更多患者带来光明。(完)
中新经纬2月18日电 据微信号“中国铁路”18日消息，2月17日正月初八，春节假期最后一天，全国铁路发送旅客1606.7万人次，连续4天刷新春运单日旅客发送量历史新高；春节假期(2月10日至17日)，全国铁路累计发送旅客9946万人次 OpenAI首个视频生成模型发布 可用文本生成视频 虚拟与现实已分不清？Sora将带来什么 在2月16日，OpenAI宣布推出全新的生成式人工智能模型“Sora”。据了解，通过文本指令，Sora可以直接输出长达60秒的视频，并且包 美国总统选战日渐升温之际，美国前总统特朗普日前出现在宾夕法尼亚州费城鞋展，化身“带货达人”，推介其本人同名品牌运动鞋，迅速冲上“热搜”。特朗普品牌运动鞋专卖网站页面截图特朗普在费城会议中心 新华社首尔2月21日电 “观览时间已结束，请有序退场。”位于韩国龙仁爱宝乐园的熊猫世界里，工作人员引导着前来参观旅韩大熊猫“福宝”一家的游客。在韩国出生的大熊猫“福宝”计划今年4月初回国。依 标准缺失 价格无序 宠物蛋糕野蛮生长 宠物美容、宠物寄养接连掀起消费浪潮，宠物蛋糕正在成为下一个浪潮。近日，好利来集团推出全新宠物烘焙品牌Holiland Pet，据介绍，Holiland Pet将专注宠物生日蛋糕及人宠服务 各地开启龙年“抢人” 企业所求不止于短期用工 2024年刚刚“开局”，各地便已开始为复工“冲刺”。无论在沿海地区还是内陆城市，“抢人大战”热战正酣，专车接送、食宿全包......各地大招频出，力争在招工上“先人 。本文链接：（两会声音）全国人大代表史伟云：建议优化罕见医疗器械审批流程http://www.sushuapos.com/show-5-7537-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
下一篇： 海航“收复失地” 7.9亿元竞得三亚航院