人民日报北京9月14日电 国家药监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产,到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。
强调中药材质量评估,加强供应商审核,有序推行中药材生产质量管理规范(中药材GAP),引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,减少中药材供应中间环节。加强生产过程质量控制,优化工艺验证规定,明确均一化处理和提取浸膏偏差控制要求,强化中药委托、受托生产及恢复生产的研究验证及其监督管理,严格中药注射剂生产监管,监督企业保证中药质量。
人民日报北京9月14日电 国家药监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产,到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。
强调中药材质量评估,加强供应商审核,有序推行中药材生产质量管理规范(中药材GAP),引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,减少中药材供应中间环节。加强生产过程质量控制,优化工艺验证规定,明确均一化处理和提取浸膏偏差控制要求,强化中药委托、受托生产及恢复生产的研究验证及其监督管理,严格中药注射剂生产监管,监督企业保证中药质量。
多地景区人气旺 世界同享中国年 龙年旅游消费迎来火爆开局 本报记者 潘福达 多家景区门票售罄约满、多地酒店“一房难求”、出入境旅游均增长明显……春节假期旅游消费火爆,成为拉动居民消费的主力军。根 “中新免签朋友圈”效应:春节赴新游同比涨960% 带动“新马泰”线路 21世纪经济报道 胡慧茵 春节是新加坡重要的节日。每到农历新年,新加坡的大街小巷就洋溢起浓浓的年味。 “在新加坡唐人街牛车水,我们看 节后碳化硅衬底掀价格战?产业链上市公司回应来了 《科创板日报》2月22日讯(记者 吴旭光)节后,有市场消息称,国内主流6寸碳化硅(SiC)衬底报价参照国际市场每片750-800美元的价格,快速下杀,价格跌幅直逼三成。 甚 福建今年首个核电机组工程开工 中新社漳州2月22日电 (记者 张金川)福建漳州核电3号机组22日开工建设,这是福建今年首台开工建设的核电机组,标志着漳州核电二期工程建设序幕全面拉开。 据悉,此次开工的二期工程 中国一汽审计与法务部总经理闫锋接受纪律审查和监察调查 中新网2月22日电 据中央纪委国家监委网站,据中国一汽纪委、吉林省纪委监委消息:中国一汽审计与法务部总经理闫锋涉嫌严重违纪违法,目前正接受中国一汽纪委 湖南铁路科技职业技术学院党委书记康月林接受纪律审查和监察调查 中新网2月22日电 据中央纪委国家监委网站,据湖南省纪委监委消息:湖南铁路科技职业技术学院党委书记康月林涉嫌严重违纪违法,目前正接受湖南省纪委 。本文链接:中药生产监督管理专门规定发布 突出全链条、全环节和全过程质量控制http://www.sushuapos.com/show-5-68838-0.html
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