人民日报北京9月14日电 国家药监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产,到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。
强调中药材质量评估,加强供应商审核,有序推行中药材生产质量管理规范(中药材GAP),引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,减少中药材供应中间环节。加强生产过程质量控制,优化工艺验证规定,明确均一化处理和提取浸膏偏差控制要求,强化中药委托、受托生产及恢复生产的研究验证及其监督管理,严格中药注射剂生产监管,监督企业保证中药质量。
人民日报北京9月14日电 国家药监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产,到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。
强调中药材质量评估,加强供应商审核,有序推行中药材生产质量管理规范(中药材GAP),引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,减少中药材供应中间环节。加强生产过程质量控制,优化工艺验证规定,明确均一化处理和提取浸膏偏差控制要求,强化中药委托、受托生产及恢复生产的研究验证及其监督管理,严格中药注射剂生产监管,监督企业保证中药质量。
中新经纬2月19日电 近日,大连万达集团股份有限公司(下称万达集团)新增一则股权冻结信息,其所持近5亿股权被冻结。 国家企业信用信息公示系统网站显示,万达集团被冻结的股权数额为49999.877万元,执行法院为甘肃矿区 春节假期中国跨区域人员流动量预计超23亿人次 中新社北京2月17日电 (记者 刘文文)17日(正月初八)是中国龙年春节假期最后一天。来自2024年综合运输春运工作专班的最新数据显示,2月10日至17日(农历正月初一至初 新华社记者徐海波、王自宸、宋立崑连日来,湖北省交通运输厅视频调度室里时常灯火通明,各项除雪保畅决策和指令第一时间下发到各路段。20日起,湖北自西向东将出现一轮大范围雨雪冰冻天气,局部地区将出现大 广州一大桥被撞断裂 当地多举措保障受影响民众生活 中新社广州2月22日电 题:广州一大桥被撞断裂 当地多举措保障受影响民众生活 中新社记者 王坚 佛山籍集装箱船“良辉688”轮于22日5时31分左右,在航经广 最高法:加强种业知识产权保护 全面落实惩罚性赔偿制度 在国务院新闻办公室2月22日举行的发布会上,最高人民法院知识产权法庭副庭长中林介绍,法庭5年来共受理案由为植物新品种纠纷的案件481件,审结364件,已涵盖了主 激活公共数据要素潜能 日前,国家数据局等部门发布《“数据要素×”三年行动计划(2024―2026年)》,进一步明确和细化了激活数据要素潜能的具体方式和实践场景,扩展数据要素的高质量供给。将通过多领域、多行业的试 。本文链接:中药生产监督管理专门规定发布 突出全链条、全环节和全过程质量控制http://www.sushuapos.com/show-5-68838-0.html
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