中国创新药授权交易大热，如何紧握商业化质效主导权？
21世纪经济报道记者季媛媛
2025年以来，创新药领域的BD(商务拓展)合作热潮迭起，中国Biotech(创新药企)与国际大药企的合作案例频现，商务拓展日益成为推动创新药企业业绩增长的核心动力。
医药魔方《2025H1医药交易趋势报告》显示，近5年License-out(对外授权)交易在中国相关交易中的首付款及总金额占比均显著提升，今年上半年License-out首付款和总金额分别达26亿美元和600亿美元，在中国相关交易金额中的占比分别为91%和99%。今年上半年，中国相关交易的总金额已超越2024年全年总额，多出37亿美元，实现了129%的同比增长。
另外，在交易数量上，今年上半年中国License-out交易数量达72笔，占中国相关交易数量50%，为近5年最高。今年上半年全球医药交易TOP10中，中国创新药资产贡献率超80%，且交易金额最高的资产也来自国内药企。
这也使得目前一级市场融资总金额首次被License-out首付款反超，跨国公司和海外风投的NewCo和BD资金成了中国创新药造血的核心，并为CRDMO企业带来了更多的市场机遇。
“大部分跨国药企在收购biotech企业相关项目后，会加强与我们的合作。对于已经在药明生物的项目，被收购后，其市场定位将从中国本土跃升至全球范围，从而大幅提升项目价值。”药明生物CEO陈智胜表示，药明生物大部分客户被收购的项目，收购方往往也是公司现有客户，这实际上是客户之间的交易，即海外客户收购中国客户的资产。此类项目将全部保留在药明生物，订单价值预期增长。原本仅针对中国市场的项目，订单金额或为一千万元人民币，而进入美国市场后，金额有望跃升至一千万至两千万美元之间。
“医药行业的特性在于，每五到六个药物中仅有一个能够成功，这一现象在全球范围内皆是如此。目前这一波BD产品相较于前几年的产品有了显著提升，原因在于头部CRDMO企业大幅提高了行业质量标准，从而降低了研发型药企资产的风险。”陈智胜指出，前几年，中国的产品在价格上相对海外更为便宜，主要缘于中国的数据缺乏信任度，因而不可避免地要打个“折扣”。然而，近两年来，“折扣”一词已鲜少提及，国内分子的质量已大幅提升，大型药企发现其与自身所做并无明显差异，因此基本不再存在折扣现象。
强者愈强，创新药BD授权“出海”能够使药明生物市场份额进一步提升，但也需要面临复杂的三方关系，这使得商业决策更具复杂性。不过，可以肯定的是，在生物医药产业的下一程，从“药物研发”到“产品上市”，从“技术创新”到“质量交付”，一条新的服务逻辑正悄然成形。
市场变化中寻机遇
过去五年，资本市场经历了显著变化。
2021年融资与创新活动颇为活跃，估值亦被大幅推高。然而，自2022年起直至2024年，市场环境欠佳，融资难度显著增加。去年年末至今年年初，二级市场呈现出明显的回暖迹象，但这一趋势或许尚未传导至一级市场。
鉴于市场出现的一些新变化与新模式，变与不变成为业内人士关注的热点话题。谈及当前市场现状，昂阔医药联合创始人、首席商务官富天认为，近十年，医药行业发展大致可划分为两个阶段。第一阶段为2016年至2021年的前五年，第二阶段为2021年至今年年初。后五年，行业步入了资本寒冬，但当前已初露复苏的积极端倪。
富天观察认为，与前五年相比，在资本寒冬期间，行业出现三个显著差异：
其一为产品管线方面。2016年前后，几乎每家公司的产品管线数量均在10个以上，彼时若产品管线少于10个，企业甚至羞于对外提及。当然，当时的管线大多属于Me - too类产品。如今，中国公司的产品管线已得到大幅优化，数量减少且更为精良，基本都以追求国际一流竞争力为目标，重点考量管线在全球范围内的竞争力以及未来授权出海的可能性；
其二是资金来源的变化。前五年，企业资金主要依赖一级市场融资。2018年之后，企业可借助香港二级市场进行融资，资金来源全部依赖于投资人。而如今情况有所不同，新增了BD这一资金来源。自2023年起，BD业务的首付款已超过IPO融资额，这表明当前资金来源中，BD位居首位，融资次之。
其三，前五年每家创业公司都宣称要成为综合性生物制药企业(biopharma)，试图在产业链的各个环节进行布局，涵盖研发、商业化乃至生产。如今情况已发生转变，企业基本倾向于讲述生物技术公司的故事，专注于某一环节，通过授权合作，甚至并购实现退出。
“美国的Biotech行业便是如此，历经牛市与熊市的交替，行业和市场变得愈发成熟。保持不变的主要有两点。一是对优质管线的追求，二是不能忽视管理团队对于公司的重要性，尤其是在市场环境不佳的时期。”富天说。
中国将成为海外药企引进创新药品的关键阵地。这是因为中国凭借较低的成本和创新优势，能够开发出性价比高的药品。特别是，中国的工程师红利促进了新靶点和技术的研发，使中国在药品改良和优化方面处于领先地位。
全球市场+欧美定价，未来给创新药行业带来潜在约82亿美元的利润增量。根据行业机构分析，随着已授权项目在海外推进临床试验，经过5～10年的研发周期，预计2020年后授权出海的中国创新药有机会在2025-2030年内在全球实现商业化，给相关企业带来销售分成(净利润)。
BD浪潮持续上涨，二级市场回温明显，对比之下，一级市场对于生物医药的投资却犹豫不决、反应迟钝。医药魔方数据显示，一级市场投资从2021年高点时的157.72亿美元下降到2024年的42.19亿美元，降幅达73.25%。
眼下，鉴于基金来源已从私募股权融资逐渐拓展至包含部分来自BD的交易，这一变化也对创新药企的退出方式产生了影响。无论是对于投资人还是创业公司而言，退出途径将不再仅依赖于首次公开募股(IPO)，还会出现基于业务拓展的现金分配退出方式，其中亦涵盖并购的可能性。
从代工厂到生态伙伴
目前，跨国制药公司内部管线的内部收益率不足 5%，这一收益率既难以支撑公司的市值，也无法弥补净资产收益率的损失。因此，它们必然会寻求效率更高的企业，比如从中国的生物科技公司引进更多管线。
无论是前几年还是今年，biotech业内从业者需要做的是持续提升自身的研发效率，因为未来无论是生物制药、制药还是生物科技企业之间的竞争，本质上都是内部收益率即研发效率最高的企业之间的角逐。
对Biotech而言，效率已不只是项目节奏问题，更关乎融资窗口、授权谈判甚至临床竞争排序。
此时，CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization)作为生物药行业中承接创新成果、打通产业链的关键角色，其价值也正从“代工厂”演进为“生态伙伴”。有行业报告数据显示，2023年全球医药CDMO市场规模已达1462.9亿美元，预计到2025年，全球CDMO市场规模有望达到1800亿美元左右，2030年将进一步增长至2500亿美元以上。
陈智胜认为，本年度，我们观察到欧洲、美国、日本市场均呈现出加速发展态势。尽管中国整体医药行业的投融资回暖迹象尚不明显，但抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体等细分领域却呈现出蓬勃发展的态势。
目前，跨国公司关注的必然是自身当前相对落后的赛道，否则便无收购的必要。以往，跨国公司并未充分认识到双抗的价值。以PD - 1/VEGF为例，事实上二十年前便有诸多美国公司涉足相关研究，但要使药物通过概念验证(POC)，证实其真正具备有效性，极具挑战性。相比之下，在中国市场，同类项目的完成时间可缩短至一半，资金投入更是低至三分之一到五分之一。
跨国公司通常采用理性设计(rational design)的方法来评估和筛选药物，由于双抗和抗体药物偶联物研发难度较大，跨国公司反而未开展相关工作。凭借庞大的数量和低廉的成本优势，加之近年来投资热潮的推动，中国企业凭借时间差和成本优势，开始在行业中崭露头角。每个赛道均有众多处于研发阶段的产品，例如在PD - 1/VEGF领域，该领域汇聚了二十余家积极参与的企业。
“针对拥有出海项目的企业而言，其资金充裕，且当前上市窗口已然开启，众多公司正排队等候上市。以往是一级市场、二级市场与出海业务协同发展，如今一级市场逐渐降温，而二级市场和出海业务则呈现出蓬勃发展的态势。如同三驾马车，其中两驾已然疾驰，一级市场也将很快被带动起来。”陈智胜指出。
至于后续的热门赛道，陈智胜认为，双/多抗、ADC及减肥领域是当前最为热门的研究方向。“回顾过去三十年，单抗领域最为辉煌，而未来十年、二十年，双/多抗和ADC有望继续引领风骚。此外，mRNA技术也极有可能崭露头角，不再局限于疫苗领域，而是拓展至治疗性药物的研发。”陈智胜说，回溯至2017、2018年，双/多抗、ADC还仅被视为概念性存在，如今却已变为现实。未来，药明生物将持续投资建设新技术平台，并持续关注其他新兴领域的动向。
当前，中国创新药产业正经历由“数量积累”向“质量提升”、由“自主发展”向“全球布局”的深刻转变。跨国公司和海外风投的BD资金成了中国创新药造血的核心。而CRDMO作为生物药行业中承接创新成果、打通产业链的关键角色，其价值正在从“代工厂”向“生态伙伴”演进。
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