中新经纬5月14日电 (王玉玲)13日晚间,诺诚健华披露2025年一季报,实现营业收入3.81亿元,同比增长129.92%,归母净利润为0.18亿元,同比增长112.62%。
诺诚健华在本报告期内扭亏为盈,这也是该公司自2020年在港交所上市后,首次实现一季度盈利。2024年一季度,诺诚健华实现营业收入1.66亿元,归母净利润亏损1.42亿元。
营收依赖奥布替尼放量与对外授权
据诺诚健华一季报,报告期内,诺诚健华毛利率从2024年同期的85.4%提高了5.1%至90.5%。
对于营业收入与毛利率的增长,诺诚健华称,主要为核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc.(下称Prolium)达成授权许可的首付款所致。
就与Prolium达成合作来看,根据诺诚健华2025年1月发布的公告,诺诚健华的子公司北京诺诚健华、康诺亚、北京诺诚健华与康诺亚各持股50%的合资子公司天诺健成三方与Prolium达成独占协议。
Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域,开展ICP-B02,即CD20×CD3双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。在该项目上,北京诺诚健华和康诺亚各拥有50%的权利,交易产生的收入平等分享。
公告提到,该项目的首付款及近期付款为1750万美元(约合1.26亿元),此外,根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,北京诺诚健华和康诺亚有权合计获得最高5.025亿美元(约合36.26亿元)的额外里程碑付款,二者还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费,以及Prolium的少数股权。
此外,就奥布替尼来看,2025年一季度,奥布替尼实现营业收入3.11亿元,同比增长89.22%。2025年4月,奥布替尼在中国获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前,奥布替尼有三项适应症获批,均纳入中国国家医保目录。
公开资料显示,奥布替尼是BTK抑制剂,2020年经中国国家药品监督管理局批准上市。2024年年报显示,奥布替尼销售额首次超过10亿元,同比增长49.1%,
诺诚健华在年报中提到,公司优化及强化了商业管理团队。新的管理团队制定更具执行力的策略,营运效率及策略重点得以提升。一系列举措增强了迅速有效渗透市场的能力,推动商业化活动可持续发展。
2021年7月,诺诚健华与美国生物技术公司渤健达成合作,将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。但在2023年2月,诺诚健华披露,双方合作终止。
年报显示,诺诚健华仍在推动奥布替尼出海进程。奥布替尼复发难治MCL(套细胞淋巴瘤)适应症的Ⅱ期注册性试验已完成患者招募,已向澳洲治疗商品管理局提交NDA(新药上市许可申请)。此外,2024年9月,诺诚健华在美国启动奥布替尼用于治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者的Ⅲ期研究。
与西湖大学达成合作
13日晚间,诺诚健华还披露了一项合作,北京诺诚健华与西湖大学签订合作协议,双方将就创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建立合作。
诺诚健华将就双方共同开展的创新药物研发项目提供前期资金支持,并基于项目进展支付里程碑付款,合计不超过0.54亿元。
值得注意的是,诺诚健华的联合创始人为崔霁松与施一公,施一公是中国科学院院士、结构生物学家,同时也是西湖大学创始校长。合作公告显示,施一公担任诺诚健华非执行董事,西湖大学为诺诚健华的关联人,本次协议签订构成关联交易。
西湖大学此前也与其他医药企业进行药物合作开发。根据药明康德旗下公众号,2022年,西湖大学与药明康德HitS事业部开展合作。
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