中新经纬2月12日电 (陈俊明)“适应中国市场的放疗新产品刚出来，半年就有20台订单，工厂现处于加班状态。”中核安科锐CEO易仲伟在厂区对中新经纬介绍称。
近日，中新经纬前往天津市东丽经开区走访中核安科锐公司，当日恰逢公司年会，员工午餐后未见松懈，不少人抱着笔记本电脑开工作会议，车间内工人们正有条不紊地组装产品。
20分钟精准灭癌
“杀死癌症细胞并不难，难的是治疗过程中保护好身体正常组织。”易仲伟告诉中新经纬，高端放疗产品临床效果更好的原因就在于精准打击肿瘤的同时保护好健康组织。
根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》，2022年我国癌症新发病例约为482.47万，癌症死亡人数约257.42万人。2022年全球新发癌症病例2000万例，死亡病例约970万例。易仲伟表示，治疗癌症主要途径包括外科手术、化疗、放疗，中核安科锐业务聚焦放疗领域，主要产品有放射外科手术机器人(CyberKnife)、螺旋断层放射治疗系统(TomoTherapy)等。
中核安科锐医学物理师与应用培训专员李纪伟，2012年硕士研究生毕业后就进入北京某公立三甲医院，从工作第一天起就与安科锐的放射外科手术机器人(业内称为“射波刀”)产生紧密联系。2020年，李纪伟结束8年医院生涯后加入中核安科锐，如今他跟射波刀打交道已来到第13个年头。
走过一条狭长的通道，中新经纬在中核安科锐厂区一隅见到射波刀的庐山真面目，它由高约两米的黑白色机械手臂和一组肿瘤监测跟踪设备组成，机械手臂以亚毫米级的精度控制加速器，用X射线杀死肿瘤。李纪伟解释称，“肿瘤细胞对X射线的反应相比正常细胞更加灵敏，因此X射线的高能量能杀死肿瘤细胞，但对正常细胞的影响相对较小。”
相比较常规的放疗设备，射波刀的优势之一是照射角度丰富。
中核安科锐医学物理师与应用培训专员李纪伟现场讲解 中新经纬万可义摄
据李纪伟介绍，肿瘤患者扫描CT后，物理师需要思考从什么角度照射能在保护正常组织的前提下更好地消灭肿瘤，但不同的机器可能会限制物理师的发挥。“如果机器照射角度较多，对正常组织的保护会更好，治疗肿瘤的剂量也更高。”
射波刀配备六轴可旋转控制的机器人手臂，搭载加速器可提供三千多个照射角度。李纪伟称，“治疗肿瘤要达到一定剂量，如果由10个射束或100个射束分摊，每个射束(能量)是不一样的，射束到肿瘤要经过人体组织，如果所有剂量用1个射束照过来，对人体伤害肯定是很高的，但把剂量分解到更多角度，每个射束路径上对人的伤害会更小。”
李纪伟进一步解释称，多照射角度还能够帮助射束主动避开内脏等身体器官，尽量选择脂肪等影响较小的位置照射，安全性更高。
射波刀使用场景
效率方面，据李纪伟介绍，射波刀治疗一名患者约耗时20至30分钟，部分医院一天能治疗30多名病患。由于高精准度，射波刀可以给到10戈瑞(Gy)甚至更高的处方剂量，治疗两三天就结束了，甚至对头部的一些肿瘤，放疗一次就能回家，三个月后正常复查即可。
比较来看，使用传统放疗设备，单次治疗剂量约为2戈瑞(Gy)，患者治疗一次时间仅需3至5分钟，但一名患者需要连续放疗25到30次，整体耗时一至一个半月，不仅导致医院大排长龙，还增加病患经济和时间负担。
实时肿瘤追踪
患者呼吸、咳嗽，或者肠胃蠕动，甚至肌肉紧绷或放松的时候，肿瘤就会跟着动，这对定位肿瘤造成一定难度。李纪伟介绍称，肿瘤在头颈部位置是相对固定的，但胸腹部的内脏，例如肺的一些位置，运动幅度可能达到3至5厘米，肿瘤的动度也能达到3至5厘米。肿瘤动了，还是按照预定轨迹照射，可能就脱靶了，甚至对正常组织造成损伤。
射波刀可实时追踪肿瘤
为解决肿瘤运动的难题，射波刀针对不同部位的肿瘤，可提供颅骨追踪、脊柱追踪、金标追踪等5种肿瘤追踪照射方案。在治疗过程中，机器人手臂根据肿瘤运动趋势的变化优化追踪路径，实时计算需要治疗的肿瘤靶区位置，肿瘤移动到哪里，射波刀就追踪到哪里进行照射，实现真正意义上“如影随形”的追踪照射。
射波刀的另一显著优势是无创。易仲伟对中新经纬表示，现在外科手术已经微创化，但它跟无创比还是有差距的。射波刀不麻醉，不开刀，不流血，无需住院，在门诊即可完成治疗。
“针对一些小肿瘤，射波刀一定程度可以替代外科手术，或者说取得同样效果。”易仲伟说，医学领域需要严谨一些，射波刀不能做到100%替代外科手术，只能说在无创的情况下取得和外科手术同样疗效，这就很有意义了。
目前，射波刀治疗适应症包括神经系统肿瘤、头颈部肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤、淋巴系统肿瘤等。
“射波刀是高精度机器人放疗，装备的医院都有较强的临床技术实力。”李纪伟表示，这款创新机器人放疗产品在2005年进入国内，目前装机已超过50家医院。
易仲伟表示，一台射波刀一年可完成超千台“手术”。以北医三院为例，这家医院平均一年使用射波刀能够治疗1500位患者。
降本惠民
据国家卫健委发布的“十四五”大型医用设备配置规划的通知，常规放射治疗类设备规划总数5333台，其中“十四五”规划数1968台。“‘十四五’期间中国市场放疗设备有约2000台的增量，这个量是非常大的。”易仲伟说，“中核安科锐的射波刀和螺旋断层放射治疗系统是放疗的高端产品，患者对其需求显著，未来会有逐渐下沉的过程，让更多肿瘤患者体验到‘高精尖’产品。”
易仲伟介绍称，为满足放疗需求，政府层面近年有大举投入，在产业布局上也有长远考虑。至少未来5到10年，放疗产品市场发展将是非常快速的。
中核安科锐由中国核工业集团有限公司与放疗设备生产商美国安科锐公司于2019年在天津市东丽经开区医疗器械主题产业园设立，园区初步形成覆盖多领域的医疗器械产业生态。“设立中核安科锐的初衷是把全球最顶尖的放疗产品引进中国，产品和技术资源由安科锐提供，中核集团提供财务支持和渠道网络。”易仲伟还提到，在中国，射波刀的装机数量已超过160台。自中核安科锐成立以来，射波刀在中国的引进速度显著加快，其增量速度远超此前十多年。
在易仲伟看来，作为一家中美合资企业，中核安科锐能够实现中核集团和美国安科锐的“双赢”。“安科锐希望实现财务效益，中核集团希望以合资国产化降低成本，研发适合中国病人的产品。”
中核安科锐生产组装车间
走访期间，中新经纬来到中核安科锐的生产组装车间，数名工人围着TomoTherapy进行组装，四周整齐摆放着成排零部件。“这款产品从进口变为国产，设备价格更有优势。”中核安科锐生产主管赵翔告诉中新经纬，一方面，国产化后，零部件进口关税会比整机进口更低。另一方面，美国厂商也是从世界各地进口零部件，其中很多就从中国直采，国产化过程中，从中国采购的零部件就不需要运往美国组装再运回中国。
值得一提的是，2月6日，天津市印发全链条支持生物医药创新发展的若干措施，其中提到，支持创新医疗器械研发，鼓励企业申请医疗器械创新审查和优先审批。支持开展创新药械产品上市后评价、真实世界疗效评价等研究。
引进设备只是中核安科锐的第一步，中国本土化创新是未来的重点。易仲伟表示，国外很多国家可对患者进行长时间、精细化的诊断放疗，但这样的效率对于国内巨大的放疗需求是无法想象的，国内医疗体系需要放疗过程更为高效、精准同时满足自动识别等特征。所以针对国产化的需求来寻求产品创新突破，显得尤为重要。
据介绍，中核安科锐近年推出的CT-TOMO技术，让诊断放疗速度得以提升，据分析，每台设备理论上每天可以完成超100名患者治疗。在软件方面，中核安科锐针对中国肿瘤患者的实际情况，还开发了针对性的高效治疗软件等，配合放疗设备使用。(中新经纬APP)
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