中新经纬12月24日电 (林琬斯)近日，手握“流感神药”磷酸奥司他韦(商品名可威)的广东东阳光药业股份有限公司(下称东阳光药)向港交所递交上市申请。
每到流感季，流感用药需求量大幅增长，磷酸奥司他韦便会被推向风口。2023年，可威销售额55亿元，营收占比超七成，市占超60%。不过，2024年上半年，可威销售减少，东阳光药收入随之下滑。
“流感神药”卖55亿元
招股书显示，东阳光药成立于2003年，主要产品线包括抗感染药物、慢病治疗药物及其他。
以销售收入计，过去五年，东阳光药在中国抗病毒药物市场排名第一。其中，东阳光药最“出圈”的产品是磷酸奥司他韦――可威。
作为抗流感药物中的一款经典药物，磷酸奥司他韦被称为“流感神药”。磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，能够有效抑制甲型及乙型流感毒株中神经氨酸酶的活性，防止新的病毒颗粒从受感染细胞中释放，从而破坏病毒传播链，减少流感病毒的传播。
在中国，磷酸奥司他韦在《成人流行性感冒抗病毒治疗专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》等多个临床实践指南中被推荐为治疗流感的一线抗病毒药物。
作为世界上第一种批准的抗流感病毒药物，奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏制药商业化生产后，被命名为“达菲”，在1999年获美国FDA批准上市。
2005年及2006年，罗氏分别将奥司他韦专利授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药，商品名分别为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场，东阳光药迅速占领市场。
除了罗氏制药获得生产批文，国家药监局数据库显示，目前磷酸奥司他韦在国内的生产企业包括扬子江药业、东阳光药、科伦药业、博瑞制药等。
到了2023年，东阳光药的可威在中国磷酸奥司他韦市场中占领一半的市场份额。
招股书显示，2023年，东阳光药治疗流感的主要热销产品可威在中国磷酸奥司他韦市场排名第一，市场占有率64.8%，且按2023年的销售收入计占中国抗流感药物市场的50.5%。
放在全球范围内看，招股书显示，根据弗若斯特沙利文的资料，东阳光药的磷酸奥司他韦累计出货量超过33亿剂，5年内累计产量及出货量全球第一。同时，东阳光药拥有全球占地面积最大的磷酸奥司他韦生产基地。
招股书显示，主导产品可威为东阳光药贡献了大部分收入。2021年至2023年，可威的销售额分别为5.55亿元、30.97亿元、55.46亿元，占同期总收入的52.4%、81.2%、86.9%；2023年上半年与2024年上半年，可威销售收入分别为28.86亿元及19.33亿元，收入占比为88.6%及74.9%。
不过，东阳光药也在招股书中提示，可威为公司贡献大部分收入，由于收入曾经并预期于短到中期将继续集中于若干主要产品，公司业务易受产品销量、季节性流感疫情病例数较低、价格、利润率及产量等因素的影响。
东阳光在招股书中介绍道，可威在中国以胶囊剂及颗粒剂型销售。实际上，早在2022年，磷酸奥司他韦已被列入第七批国家药品集采中，当时东阳光药以价换量，30粒装胶囊报价为29.97元，折合每粒仅0.99元，价格降幅高达91%。2023年，包括东阳光药等在内多家药企的奥司他韦干混悬剂被纳入第八批国家组织药品集中带量采购，价格降幅达八成。
2006年6月起，东阳光药一直在中国以胶囊剂型生产及销售的磷酸奥司他韦胶囊，主要用于预防及治疗成人流感。2008年11月，东阳光药推出专门用于治疗儿童流感的磷酸奥司他韦颗粒，主要用于预防及治疗一岁以上儿童的流感。颗粒制剂可准确给药，使儿童服用更安全、更方便。
不过，招股书显示，磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法的专利权所有人为东阳光长江药业，该专利到期日期为2026年4月。据了解，东阳光长江药业是东阳光药直接非全资附属公司，可威颗粒剂型为前者的独家专利产品。
东阳光药表示，磷酸奥司他韦胶囊和颗粒相关专利到期后，公司仍然可以生产及销售磷酸奥司他韦胶囊及颗粒剂，其认为专利到期在中短期内不会对业务产生重大影响。
目前，东阳光药拥有东阳光长江药业51.41%的股权。今年5月，东阳光长江药业公告表示，东阳光药计划以吸收合并的方式将其私有化。按照交易方案，东阳光药将根据换股比率向东阳光长江药业全体换股股东发行H股，作为换股的对价。完成换股后，东阳光长江药业的上市地位将被撤销。
今年上半年可威销量减少
除了抗感染药物，东阳光药的产品线还包括慢病治疗药物与其他。
目前，已商业化的慢病治疗药物主要专注于治疗糖尿病、高尿酸血症、高血压及胃酸相关疾病，包括五款胰岛素产品及四款其他主要仿制药。
不过，慢病治疗药物贡献的营收占比从2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%，在2023年进一步下滑至9.1%。2024年上半年，慢病治疗药物的营收占比增长至19.7%。
近三年半的时间里，东阳光药的营收情况很大程度上依赖抗感染药物与慢病治疗药物，二者的营收占比共计至少八成，最高达到99%。
招股书显示，2021年至2023年，东阳光药的收入快速增长，从2021年的10.58亿元增加260.4%至2022年的38.14亿元，并进一步增加67.4%至2023年的63.86亿元。
不过，此前持续增长的势头在2024年有了些变化。2024年上半年，东阳光药收入出现下滑，由2023年上半年的32.57亿元减少20.7%至2024年上半年的25.82亿元。
东阳光药解释称，2024年上半年收入同比下滑，主要是由于抗感染药物销售收入由2023年上半年的29.78亿元减少至截至2024年上半年的20.48亿元。抗感染药物销售收入主要是由于2024年上半年季节性流感的发病率较低，导致可威的销量减少。
可威的销售情况对东阳光药的财务表现产生较大影响，也在考验公司增长的稳定性。
东阳光药指出，截至2024年10月31日四个月，中国季节性流感发病率较低，可威的销售额因此趋势而波动。该趋势也导致公司若干主要客户的可威销售额减少，从而导致公司来自该客户的贸易及其他应收款项账龄增加。因此，东阳光药就贸易应收款项及应收票据录得较高的亏损拨备金额。
从净利润方面看，东阳光药自2023年已实现扭亏为盈。2021年至2023年，东阳光药分别录得亏损20.46亿元、亏损14.16亿元、盈利10.14亿元。2024年，东阳光药上半年录得盈利4.73亿元。
海外收入占比较低
实际上，近年来东阳光药一直在强化自身经营的多元性。
目前，东阳光药的研发平台覆盖化学药及生物药完整生命周期的研发，拥有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特异性抗体、溶瘤病毒及CAR-T等先进的技术，也将AI技术应用于药物研发的各个阶段，并已建立先进的AI驱动模型。
截至2024年6月30日，东阳光药在全球(包括中国、美国及欧洲)拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中三款创新药已处于NMPA中国上市评审中，十款在研创新药处于II期或III期临床试验中。
与此同时，东阳光药也在积极扩大产品的销售规模。据招股书，截至2024年6月30日，东阳光药在中国推广及销售合共48款医药产品。销售及分销网络横跨全国32个省、自治区、直辖市和近300个地级市。销售及分销网络覆盖2500多家3级医院，9500多家2级医院，75000多家1级医院、众多大型全国性或区域连锁药店以及其他医疗机构，最大限度覆盖全国市场。
“国际版图”也是东阳光药业务发展的重要战略。
招股书显示，截至2024年6月30日，东阳光药已就70款海外医药产品获得252个国际药品批文，并在美国和澳大利亚完成了四款1类创新药的I期临床试验。
2023年12月，东阳光药向美国食品药品监督管理局提交生物类似药甘精胰岛素的BLA，同时在继续开展相关工作。东阳光药表示，公司并有望成为首家获得FDA豁免III期临床试验并在美国销售甘精胰岛素的中国制药公司。
在递交IPO申请书前夕，东阳光药还对外授权了产品的权益。
招股书显示，11月6日，东阳光药与总部位于英国的投资组合生物制药公司Apollo Therapeutics Group Limited(下称Apollo)订立独家开发和商业化许可协议，授予GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473的开发、制造和商业化的独家许可，用于大中华区以外的所有用途。
借此，东阳光药将收到最多9.38亿美元(折合人民币68.34亿元)的付款，包括1200万美元(折合人民币8742.96万元)的前期现金付款，以及最高达9.26亿美元(折合人民币67.46亿元)的开发、监管及商业里程碑付款。如果HEC88473在世界其他地区成功商业化，东阳光药还可收取高位个位数至低位两位数百分比的提成费。
据了解，HEC88473利用GLP-1及FGF21的治疗作用，可同时针对2型糖尿病、NASH及肥胖症。根据弗若斯特沙利文报告，HEC88473是首个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重激动剂候选药物。
而在海外，东阳光药的销售网络覆盖包括美国、德国及英国在内8个国家及地区。未来，东阳光药计划将海外销售网络扩展到非洲和拉丁美洲，并进一步加强在主要发达国家和地区的销售网络。
不过，东阳光药的海外业务的销售收入占比并不高。
招股书显示，2021年至2023年以及2024年上半年，海外(主要包括美国、德国及英国)收入分别为4391.9万元、6040.7万元、4972.0万元、1565.4万元，占总营收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。
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责任编辑：常涛 李中元
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