国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物“领跑”
本报记者 许林艳
国产九价HPV疫苗再迎新进展。8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获得受理。
当日，万泰生物发布公告称，九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业务产生重大影响。
“九价HPV疫苗顺利获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物工作人员对《证券日报》记者说。
万泰生物进度领先
8月26日，“首个国产九价HPV疫苗上市申请获受理”的话题也登上了微博热搜，市场对九价HPV疫苗的关注程度可见一斑。
当前，国内市场上的HPV疫苗共有五款，分别为默沙东的九价HPV和四价HPV疫苗、葛兰素史克的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗、沃森生物的二价HPV疫苗。
在九价HPV疫苗领域，默沙东一直占据着垄断地位，智飞生物是其在国内的独家代理商；二价HPV疫苗领域的竞争则十分激烈，“价格战”在所难免。近日，一则二价HPV疫苗中标价格下降至27.5元/支的消息引发市场广泛关注。“目前市场在二价、四价疫苗领域展开价格战，主要是希望在九价疫苗上市前尽量将剩余产能消化。”万联证券投资顾问屈放对《证券日报》记者说道。
九价HPV疫苗默沙东一家独大的状态即将被打破。我国目前研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物和瑞科生物，上述企业均已进入临床III期。从公开披露的进度来看，当前万泰生物领先。
九价HPV疫苗需求生变
不过，当前九价HPV疫苗的市场情况出现变化，“一针难求”的情况已经得到改善。据默沙东最新发布的二季度财报，其HPV疫苗产品佳达修的收入为24.78亿美元，同比增长仅1%。默沙东表示，增长主要系美国市场较高的销售额所带动，中国市场的销售额下降在很大程度上抵消了这种增长。
此外，当前多种价型的HPV疫苗也在争相研发过程中。康乐卫士董事长郝春利曾介绍，截至2022年末，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书。8月13日晚间，康乐卫士发布公告称，公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验期中分析结果符合预期。
巨丰投顾高级投资顾问于晓明对《证券日报》记者表示，面对市场竞争和需求变化，HPV疫苗公司需采取包括加强研发、产品创新、拓展国际市场等多元化策略积极应对。
“出海”将是国内HPV疫苗企业寻求增量市场的重要选择之一。“HPV疫苗企业可以通过‘性价比’拓展潜在国际市场。”无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢对《证券日报》记者说，“比如进入东南亚和南亚等人口稠密、疫苗接种率较低的地区拓展市场。”
中新经纬2月19日电 据《华尔街日报》中文网19日报道，欧洲监管机构将对苹果公司(Apple Inc., AAPL)处以超过5亿美元的罚款，理由是这家科技巨头不公平的阻碍了其他音乐流媒体竞争对手。 《华尔街日报》中文网援引 多地景区人气旺 世界同享中国年 龙年旅游消费迎来火爆开局 本报记者 潘福达 多家景区门票售罄约满、多地酒店“一房难求”、出入境旅游均增长明显……春节假期旅游消费火爆，成为拉动居民消费的主力军。根 八部影片半数撤档 春节档为何出现罕见“撤档潮” 据猫眼专业版数据，截至昨日17时，2024春节档总票房破80亿，总人次1.62亿，总场次383.6万，全面刷新中国影史春节档纪录。然而，几家欢乐几家愁，今年春节档冷热不均，出现了罕 春节假期中国跨区域人员流动量预计超23亿人次 中新社北京2月17日电 (记者 刘文文)17日(正月初八)是中国龙年春节假期最后一天。来自2024年综合运输春运工作专班的最新数据显示，2月10日至17日(农历正月初一至初 美国国务卿布林肯近日在参加慕安会时说的一句话，可以被解读的空间很大，也值得深入解读一下。他在回答主持人关于“美中紧张局势正在导致更大的分裂”提问时引用了一句美国俚语，称在国际体系当中，“如 春节档票房破纪录，希望不会成为难以翻越的大山 春节档是全年电影的风向标，优异的春节档票房成绩，会鼓励从业者加倍努力，也会给市场增添希望，但不排除今年春节档会成为一座难以翻越的大山。 _______________ 。本文链接：国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物“领跑”http://www.sushuapos.com/show-5-26056-0.html
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