“药都”亳州“网售造假风波”背后：中药材全链条质量监管为何落地难？
日前，据相关媒体报道，作为全国最大的中药材集散地，“药都”安徽亳州被曝出中药材网售存在以次充好、以假乱真的情况，引发广泛关注。为了追求高额利润，部分电商动起了歪心思：进低价货、找次品，甚至不惜掺杂掺假，然后通过网络电商平台销售。
据药智网统计，2023年中药材抽验不合格数量为551批次，同比2022年上升20%，不合格药材品种达208种，且中药材不合格数量在药品质量不合格统计中连续5年占比第一。
当前，中药材造假的管控存在难点。对此，北京中医药大学法律系卫生健康法学教授邓勇3月25日在接受21世纪经济报道记者采访时指出，首先，中药材的产地遍布各地，来源复杂，难以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技术和经验，难以被发现；此外，由于中药材的生产、加工、销售涉及多个环节，监管难度大。
邓勇指出，要建立统一的中药材质量标准体系，加强技术研发和国际合作，并对中药材生产、加工、销售环节进行培训。目前，针对中药，国家层面构建了从研制、审评、注册、生产、经营及使用质量等全链条、全生命周期的严格管理制度。
中药材辨认难度高
中药材为何容易出现质量问题？一位在北京工作的中医医师在接受21世纪经济报道记者采访时指出，目前中药材市场不断扩大，药材供应需求也随之大量增加，这决定了当前药材基本都为量产，很难古法炮制。因此，种植产地、生长年限、炮制工艺等不完全可控的因素都会影响到中药材质量。“真正的好药并非没有，而是很贵，老百姓很难接触得到，也很难吃得起，与所有假货一样，单纯网上图便宜买，很容易就买到假货。”
经相关媒体调查，一些劣质中药材或根本没有药用价值的食物，摇身一变成为某知名电商平台上销量火爆的“野生”“名贵”中药材；每公斤20元的扁豆，煮熟后染色冒充一公斤800多元的中药材酸枣仁；每公斤几十元的独活，使用硫磺熏蒸后，摇身一变成了“特级野生当归片”；更有甚者，从药厂回收已无药效的药渣，烘干后二次包装成正品药材销售。
邓勇向21世纪经济报道记者指出，中药材在采购、加工、储存、销售等环节均容易出现质量问题。在采购环节，由于中药材的种类繁多，价格波动大，一些不法商家为追求利润，会从价格低廉的地方采购，但这些地方的药材质量往往难以保证；在加工环节，一些加工环节可能存在掺假、掺杂、掺杂其他药材等现象；在储存环节，中药材需要特定的储存条件，如湿度、温度等，不当的储存可能导致药材变质或被其他有害物质污染；在销售环节，一些商家为了追求利润，可能会进行虚假宣传，误导消费者。
与此同时，中药材造假往往难以辨别，有不少消费者反映中药材真假难辨的问题，一名中药电商也表示，普通人网购中药材能不能买到真货全凭运气。上述中医医师也表示，中药材造假成本低，利益驱使中药材屡屡出现造假状况，即便中药材以次充好，民众服用也很少出事故，吃不好也吃不坏，这也是造成民众难以辨认的原因之一。
“若非专业人士，辨认中药材都存在一定难度，绝大多数医师都做不到，民众辨别能力则更有限。同时，中医医师对中药的辨别能力也有限，多数都是老师傅们传授的经验，口耳相传，谈不上准则。”该中医医师坦言。
劣币驱逐良币？
从公示的药品不合格抽检批次数据来看，2023年中药材质量依然不容乐观。据药智网统计，2023年中药材被抽检不合格品种共208种，合计551批次。2023年中药材质量不合格品种Top10，与2022年相比，五加皮、山药、白鲜皮与净山楂依旧榜上有名。位于榜首的中药材品种为炒酸枣仁，在其34批不合格产品中，水分不合格的批次高达28批，占比为82%。位居第二的是地骨皮，主要不合格项为灰分。第三位为山药，主要不合格项是性状检查。
值得注意的是，部分中药材重复上榜且抽检不合格批次在增加。山药的抽检不合格批次数量由2022年的9上升到了2023年的15。同样，2023年抽检不合格批次数量，对比2022年有所增加的品种有：五加皮，由8增至14；白鲜皮，由10增至13；净山楂，由8增至12。
此外，药智网发布的《2023年中药材质量不合格数据年度报告》显示，在2023年中药材质量不合格检测项目TOP10中，检测项目“性状”不合格数量依旧位于榜首，涉及该项不合格的药材品种高达120个。位于第二位不合格检测项目为“水分”，涉及该项不合格的药材品种为48个，不合格批次数量较2022年增至133。位于第三位不合格检测项目为“含量测定”，涉及该项不合格的药材品种为56个，最多检测不合格批次品种为炙甘草，占所有含量测定不合格批次数量的11%。
据药智网数据分析，炙甘草作为甘草的炮制品，甘草被检出的含量测定不合格批次仅为1批，可以推断出，炮制过程中导致成分损失，是炙甘草含量测定项目不合格的主要原因。
邓勇指出，中药材造假首先会使消费者权益受损，消费者购买到劣质或假冒的中药材，可能导致治疗效果不佳或产生不良反应；其次，会使中药材行业声誉受到严重损害，影响整个行业的健康发展；此外，也会造成经济损失，劣质或假冒的中药材可能需要大量的治疗成本来纠正其不良效果。上述中医医师也指出，中药材造假频发，会扰乱中医药市场，挤压正品要价，造成劣币驱逐良币的现象。
加强中药材全生命周期质量监管
据了解，中药材由于其原料来源于农副产品的特殊性，其质量把控一直是监管难题。从药智网数据分析来看，中药材的不合格检测项及被假冒问题可追溯到从种植开始，延续至采收、加工炮制、贮藏各个环节，所以中药材质量监管是从种植生产开始的全生命周期监管。
在2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，要求全面加强中药全产业链质量管理，包括加强中药材质量管理，强化中药饮片和中药配方颗粒监管，加大中药安全监管力度等。监管制度的完善，为中药产业的高质量发展奠定了牢固根基。
在亳州，中药材生产质量管理规范工作也在持续推进。据亳州市市场监管局介绍，亳州市积极推进中药材生产质量管理规范实施，谋划亳州市推进中药材生产质量管理规范的实施细则、具体措施，明确责任科室、工作节点，确保工作落到实处。下一步，亳州市将结合实际出台实施方案，强化责任落实，同时加大《中药材生产质量管理规范》的宣贯培训力度，广泛发动和正确引导中药材种养植(殖)企业学习并参与实施，助力中药材生产质量管理规范。
在中药材种植、生产、加工、销售的一系列产业链中，如何管控造假问题？邓勇认为，首先应建立完善的追溯体系，从采购、加工、储存到销售，每一个环节都应有明确的记录，以便于追溯；其次，要加大对中药材生产、加工、销售环节的监管力度，确保每一个环节都符合标准；此外，应提高消费者意识，教育消费者如何鉴别真伪，鼓励消费者举报。
与此同时，邓勇也坦言，推动中药材质量标准化仍面临一定难度，首先，技术要求较高，中药材的质量标准化需要具备一定的技术知识；其次，成本也较高，建立中药材质量标准化体系需要投入大量的资金和人力；同时，目前中药材的质量标准尚不统一，也给标准化带来困难。
在进一步推动中药材质量标准化进程中，邓勇建议，首先，是建立统一的中药材质量标准体系；其次，要加强技术研发，提高中药材质量标准化的技术水平；同时，也要加强国际合作，引进国外先进的中药材质量标准化经验和技术；此外，是对中药材生产、加工、销售环节进行培训，提高相关人员的质量标准化意识。
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