近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。
南方财经全媒体见习记者谭海燕 广州报道3月5日,为期40天的2024年春运正式落下帷幕。南方财经全媒体记者从广铁集团获悉,今年春运广铁集团累计到发旅客1.39亿人次,创春运历史新高。上 近日,零跑与Stellantis合资公司的最新进展曝光,零跑汽车创始人、董事长、CEO朱江明在社交平台发布动态:“零跑国际以最快的速度建立了高管团队,个个是行业的精英,零跑的海外业务一定超越大家的期待!”。 作为回顾,在2 21世纪经济报道 记者郑雪 北京报道人工智能发展如火如荼。2月初,Sora的发布只是新一轮竞争的开始,随后发布的Mistral Large大模型、Claude 3模型再次吸引全球目光。我国人工智能产业如 21世纪经济报道记者吴文汐 北京报道 3月5日,十四届全国人大二次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李强作政府工作报告。“加强生态文明建设,推进绿色低碳发展”被作为2024年的重要任务 21世纪经济报道记者 缴翼飞 北京报道3月8日,十四届全国人大二次会议第二场“部 3 月 10 日消息,韩国电池巨头三星 SDI 的总裁 Choi Yoon-ho 在韩国规模最大的电池展 InterBattery 2024 上宣布,公司研发的 46 毫米大直径电池将于 2025 年初具备量产能力,具体量产时间将根据客户需求进行调整。 。
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