2025年12月17日,浙江亚太药业股份有限公司(证券代码:002370.SZ)在投资者互动平台正式确认,其产品“注射用盐酸二甲弗林”已完成恢复生产上市的备案工作,并已在国家药监局网站公示,目前公司已开展该药品的生产销售。
此次恢复生产的产品批准文号为“国药准字H20041170”。值得注意的是,根据公开信息,目前国内拥有“注射用盐酸二甲弗林”批准文号并处于生产状态的企业数量极少。除亚太药业外,另一家主要生产厂商为西南药业股份有限公司,其产品批准文号为“国药准字H20040871”。这意味着,在国内市场,该产品主要由这两家企业供应,竞争格局相对集中。
市场潜力与需求强劲
注射用盐酸二甲弗林是一种强效的中枢神经兴奋剂,临床上主要用于治疗麻醉、催眠药物引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢性呼吸衰竭,是急诊、ICU、神经外科等科室的急抢救必备药品。其药效被认为比同类经典药物尼可刹米强100倍,苏醒率可达90-95%,在临床急救领域具有重要价值。
行业报告数据显示,中国盐酸二甲弗林注射液(含注射用冻干粉针)市场规模持续增长,预计将从2023年的12.5亿元人民币增长至2025年的18.2亿元,年复合增长率高达20.7%。驱动因素主要包括人口老龄化加剧、神经系统疾病发病率上升以及国家对于急诊急救体系建设的政策支持。该药品已被纳入国家医保目录乙类范围,报销比例提升至70%,进一步提高了其市场可及性。
产品价值与竞争优势
作为国内仅有的两家主要生产商之一,亚太药业此次恢复生产,不仅意味着其重新进入了一个需求明确且增长迅速的细分市场,也使其能够分享该领域相对集中的竞争格局所带来的市场红利。该产品属于国家医保乙类药品,且无使用限制后缀,在临床推广上具备优势。在急救用药领域,产品的可靠供应与品牌认可度至关重要,亚太药业作为上市公司,其生产的恢复有助于稳定市场供应,并有望凭借其原有的销售渠道和品牌影响力快速抢占市场份额。
综上所述,亚太药业注射用盐酸二甲弗林的复产,标志着公司重新切入了一个具有“准独家”竞争地位的高潜力急救药赛道。在明确的临床需求、持续增长的市场规模以及有利的政策环境共同推动下,该产品有望为公司带来新的业绩增长点。
近期,亚太药业公告拟变更实控人,国内民营领域最大的垂直数字化医药产业平台“药兜科技”的董事长兼创始人邱中勋先生将成为公司的新实际控制人。作为具备深厚专业医药背景的行业领军者,邱中勋先生的拟入局不仅为亚太药业带来优质产业资源导入、核心经营布局优化的明确预期,更有望进一步提速公司业务落地效率、完善产品发展体系,推动公司整体经营基本面稳步改善。其依托药兜科技在数字化医药领域的资源沉淀与行业经验,与本次复产产品形成双向协同赋能,推动公司整体发展动能持续增强,市场对其长期成长价值的预期也随之逐步升温。
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