来源|时代商业研究院
作者|雷小艳
编辑|郑琳
“成功的药物商业化是创新药物开发长期可持续发展的基础。”轩竹生物科技股份有限公司（下称“轩竹生物”）在最新递表港交所的招股书中如是说。
6月13日，轩竹生物再次递表港交所，目前尚未通过聆讯。招股书显示，该公司是一家在消化系统疾病、肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎等领域有10余种药物资产的创新药企业，曾于2022年9月申报上交所科创板IPO，后于2024年5月撤回申请材料，并于2024年11月首次递表港交所。
相较于2022年9月申报A股IPO时无获批产品，招股书显示，轩竹生物已于2023年11月实现首款产品KBP-3571（安奈拉唑钠）获批上市，并自2024年起纳入国家医保目录。值得关注的是，该产品目前是轩竹生物的唯一在售产品，也是其唯一销售收入来源。
招股书还显示，2023—2025年第一季度，轩竹生物KBP-3571分别实现2.9万元、3010万元、260万元销售额。不过，今年第一季度，该公司KBP-3571产品的销售额较去年同期下滑超60%。
首款在售产品上市一年多后的销售额不增反减，这一情况与轩竹生物此前在申报科创板IPO时预测的销售额增长趋势或存在偏差。2023年9月，该公司在上交所首轮审核问询函回复文件中预测，KBP-3571预计于2023年在十二指肠溃疡适应证下获批上市，并在2029年达到销售峰值，对应峰值期年销售额为21.8亿～27.3亿元。
不过，招股书还显示，轩竹生物已完成了KBP-3571用于治疗反流性食管炎的Ⅱ期临床试验，预计将于2025年第三季度进入Ⅲ期临床试验，有望通过扩大获批适应证增加患者基数，从而扩大销售空间。
轩竹生物亦在招股书中强调，与市场上同类竞品比较，KBP-3571具有减轻肾脏负担、起效迅速、安全性更高等临床治疗优势。不过，上述临床治疗优势能否取得医生和终端患者的认可，仍存在不确定性。
2月21日、7月1日，就核心产品KBP-3571的销售进展以及所面临的市场竞争格局、现金及流动性风险等相关问题，时代商业研究院向轩竹生物发邮件并尝试致电询问。截至发稿，该公司尚未回复相关问题。
仅1款产品上市销售，今年第一季度销售额同比下滑超60%
招股书显示，轩竹生物的历史最早可追溯至2008年。2008年和2012年，控股股东四环医药（00460.HK）分批次完成对轩竹生物前身山东轩竹医药科技有限公司的全资收购，并将其作为旗下创新药开发平台。
2018年，在四环医药完成集团内业务重组后，轩竹生物正式成立，为四环医药控股子公司。2020年，轩竹生物在中国开启用于治疗十二指肠溃疡的KBP-3571的临床Ⅲ期试验，并于2023年11月实现KBP-3571在该适应证下获批上市。
这与轩竹生物在回复科创板IPO第一轮审核问询时所预测的上市时间大体一致。
轩竹生物科创板IPO第一轮审核问询函回复文件显示，KBP-3571是其自主研发的创新质子泵抑制剂(PPI)，与已上市的PPI药物依赖肾脏排泄不同，KBP-3571增加了肝脏代谢的比例，因此具有用药安全性更高、起效迅速等临床治疗优势。
不过，在面对国内市场已有6款上市竞品，其中5款均已纳入集采目录和重点监控目录，且销售价格在2018—2024年年复合跌幅为1.2%～40.4%不等的竞争环境下，轩竹生物KBP-3571上述临床治疗优势尚需取得医生和终端患者的认可。
招股书显示，自2023年11月实现在十二指肠溃疡适应证下获批上市，KBP-3571成为轩竹生物的唯一在售产品，也是其唯一的销售收入来源。
2024年，轩竹生物的KBP-3571正式被纳入国家医保目录。2023—2025年第一季度，该产品分别实现2.9万元、3010万元、260万元的销售额。
而2024年第一季度，轩竹生物KBP-3571产品的销售额为651.4万元。不难发现，2025年第一季度该产品的销售额同比下滑超60%。
首款产品三年内拟覆盖2000多家医院，入不敷出下经营现金流风险凸显
关于KBP-3571的销售趋势情况，轩竹生物曾有所预测。
2023年9月，轩竹生物在科创板IPO首轮审核问询函回复文件中预测，KBP-3571（十二指肠溃疡适应证下）自2023年获批上市后，销售额有望持续增长，预计在2029年达到峰值，届时年销售额预计为21.8亿～27.3亿元。
这意味着，假设轩竹生物KBP-3571（十二指肠溃疡适应证下）在2029年达到21.8亿元的销售额，若以2024年销售额3010万元为核算基数，该产品2024—2029年的销售额年复合增速为135.49%。
轩竹生物在上交所首轮审核问询函回复文件中还预测，KBP-3571（反流性食管炎适应证下）若在2026年获批上市销售，则有望在2030年达到销售峰值，并实现6.7亿～8.4亿元的年销售额。
不过，招股书显示，截至2025年6月6日，轩竹生物KBP-3571在反流性食管炎适应证下的研发进度为已经完成临床Ⅱ期试验，预计将于2025年第三季度进入临床Ⅲ期试验。
招股书还显示，本次递表港交所的募资计划中，轩竹生物拟将募资用于核心产品（即KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621）的研究及开发、关键产品（即KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924）的后续研发以及其他候选药物（包括XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019及XZP-6877）的研发拨资。
除了募资进行产品研发，轩竹生物还计划将部分募资用于增强自身的商业化及市场营销能力，并提出在目前1000多家医院的布局基础上，于三年内将KBP-3571的覆盖范围扩大至2000多家医院。
需注意的是，截至2025年第一季度末，轩竹生物的现金及现金等价物已不足2500万元。本次IPO，该公司亦计划将部分募资用于营运资金及其他一般用途。
（全文2020字）
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