口服减肥药竞争“火药味”浓烈，诺和诺德、礼来谁更胜一筹？
记者 李潇潇
诺和诺德、礼来两家跨国药企在口服减肥药领域的“战火”愈演愈烈。
9月23日，澎湃新闻记者从诺和诺德中国获悉，近日，《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了来自3期试验OASIS 4的结果。此项试验评估了在研的每日一次口服司美格鲁肽片25 mg(Wegovy片剂，口服减重版司美格鲁肽)的有效性和安全性。
结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.7%；口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上(34.4%)实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。这些数字与此前进行的Wegovy注射液各项试验结果相当。
近两年，GLP-1药物的减肥潜力在全球都受到关注，已诞生司美格鲁肽、替尔泊肽两大明星药物。当前，GLP-1减肥药多以注射剂型为主，不少有减重需求的人群因为害怕针头等原因而放弃使用，因此，更具便利性的口服药成为业内的期待。
司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，上半年全球收入约合165亿美元，成为上半年全球“药王”，其中减重版司美格鲁肽注射液销售额约合54亿美元，同比增长78%。司美格鲁肽此前已经有口服片剂，但仅获批糖尿病适应证。
诺和诺德在减肥药领域的一大竞争对手是礼来，礼来在口服减肥药方面拥有口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron。9月17日，礼来公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果，称自家口服减肥药在头对头试验中优于口服司美。
据礼来介绍，该研究为期52周，在四个活性治疗组中对比了orforglipron(12 mg和36 mg)与口服司美格鲁肽(7 mg和14 mg)在血糖控制和体重减轻方面的结果。在52周时，orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。
今年8月，礼来还曾公布orforglipron三期临床研究ATTAIN-1的积极顶线结果。结果显示，与安慰剂相比，orforglipron实现了更显著的体重减轻。使用有效性估计目标，在第72周时，orforglipron最高剂量组平均减重12.4kg(12.4%)。在一项关键次要终点中，orforglipron最高剂量组体重减轻≥10%的参与者比例达59.6% ，体重减轻≥15%的参与者比例达39.6% 。
此次诺和诺德公布的体重降幅数据是16.6%，而礼来的是12.4%。如果直接对比两个数据，诺和诺德略胜一筹。不过需要注意的是，两个数据并非头对头研究，而是两个完全不同的研究，入组患者的人数、体重基数等均不同，严格来说，不能直接进行对比。
目前尚无用于减重的GLP-1口服片剂获批。上述两款口服减肥药的商业化已经可以期待，届时将有真实世界数据来评价两者到底谁更胜一筹。
今年2月，诺和诺德向美国FDA递交了每日一次减重版司美格鲁肽口服片剂的新药申请，预计将于今年年底完成审批。诺和诺德方面称，如获FDA批准，此种体重管理口服片剂将完全在美国境内制造。目前诺和诺德已将生产设施大幅扩建，并开始生产这一产品。
礼来此前也曾公开表示，预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请，公司还称正在大规模布局投资，以满足预期需求。
除了诺和诺德、礼来，阿斯利康、默沙东等跨国药企也有布局口服减肥药领域。
2023年11月，阿斯利康通过与国内药企诚益生物合作获得每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004(AZD5004)，该药有潜力用于治疗肥胖症等疾病。在近期举办的阿斯利康2025研发日期间，阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人贝旭鸿表示，目前这款药物的研发进展良好，目前全球正在进行2B期的临床试验，预计会在今年年底或2026年年初进行公布。在中国也已经开展了1B期的临床试验。
2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署关于HS-10535的全球独家许可协议，此次合作潜在最高总金额超过20亿美元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，处于临床前阶段。
3月21日是世界睡眠日，今年中国主题为“健康睡眠 人人共享”。人的一生约有三分之一的时间是在睡眠中度过，睡眠、运动、营养被视为保障机体正常发育和健康的三大要素。关于睡眠有哪些常见认知误 科技日报从哈尔滨工业大学获悉，北京时间2024年3月20日8时31分28秒，“天都一号”“天都二号”通导技术试验星伴随探月工程四期鹊桥二号中继星任务搭乘长征八号遥三运载火箭从文昌航天发射场发射 荷兰阿姆斯特丹大学医学院科学家开展的一项新研究证明，利用最新CRISPR-Cas基因编辑技术，能消除实验室中受感染细胞内所有艾滋病病毒（HIV）的痕迹，为治愈该病带来新希望。相关研究论文将提交于4月27 21世纪经济报道记者王峰北京报道 近日，全球教育集团培生（NYSE：PSO）公布2023财年财报。2023财年，培生的销售额为36.74亿英镑（下同），同比下降4%，但基础销售额同比增长1%；调整后营业利润5.73亿，同 记者3月21日从中国科学技术大学获悉，该校物理学院张斗国教授课题组，提出并实现了一种基于矢量光场调控原理的动量空间偏振滤波器件。该滤波器件安装于传统无标记光学显微镜后，可采集到单个纳米 3月22日消息，美国司法部对iPhone提起诉讼，声称其苹果生态系统构成垄断。司法部表示，iPhone将苹果生态系统视为一种垄断，以牺牲消费者、开发者和竞争对手的利益为代价，推动公司估值的飙升。司法部还指 。本文链接：口服减肥药竞争“火药味”浓烈，诺和诺德、礼来谁更胜一筹？http://www.sushuapos.com/show-2-13889-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 中国技工新职业“数智化”趋势明显