·需要注意的是，Shield血液测试不能替代结肠镜检查。研究表明，虽然该测试能够发现83%的癌症，但很少发现结肠镜检查发现的癌前病变。
当地时间2024年7月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准美国生物技术公司Guardant Health的结直肠癌（CRC）筛查项目——Shield?血液检测上市。这是FDA批准的首个作为结直肠癌主要筛查选择的血液检测，也是第一个符合医疗保险覆盖要求的结直肠癌筛查血液检测。
FDA的此次批准基于2024年3月14日在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上发布的一项研究结果，其显示，Shield检测结直肠癌的灵敏度为83%，检测晚期肿瘤的特异性为90%。
据国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer，IARC）最新的GLOBCAN数据，结直肠癌已成为第三大常见癌症和第二大癌症相关死亡原因，其患病风险因素包括久坐、大量饮酒、吸烟和食用红肉或加工肉类等。美国癌症协会估计，2024年将有超过15万人被诊断出结直肠癌，5.3万人因该病死亡。
预防是减轻全球结直肠癌负担的关键策略。Guardant Health公告称，在早期阶段被发现的结直肠癌患者，其5年相对存活率高达91%，如果癌症已经扩散到身体远端部位，其5年相对存活率则会显著下降至13%。然而，超过3/4的结直肠癌患者因没有及时进行筛查而死亡。
据《新英格兰医学杂志》子刊 NEJM Evidence 2022年的一篇综述，迄今为止，只有基于愈创木脂的粪便潜血试验（gFOBT）和乙状结肠镜检查在随机试验中被证明可以降低结直肠癌的发病率和相关死亡率。然而目前最常用的筛查手段是粪便免疫化学检测（FIT）和结肠镜检查。结肠镜检查是结肠癌筛查的“黄金标准”，可以通过去除息肉（癌前病变）来预防结直肠癌。
Guardant Health公告称，截至2021年，美国的结直肠癌筛查率仅为59%左右，远低于美国国家结直肠癌圆桌会议（National Colorectal Cancer Roundtable）设置的80%的目标。超过1/3的符合条件的美国人（超过5000万人）没有完成结直肠癌筛查。
“这通常是因为人们认为其他可用的选择，如结肠镜检查或粪便检查，是侵入性的、不愉快的或不方便的。”公告写道。相对于已有的筛查方式，Shield血液测试提供了更为简单、方便和愉快的筛查选择，具有提高结直肠癌筛查率的潜力。
Guardant Health公告介绍，自2022年5月LDT（实验室开发测试）商业化以来，Shield测试的总体依从率已超过90%，这意味着在现实世界的临床环境中，超过90%的患者完成了测试。相比之下，研究表明只有28%-71%的患者接受了结肠镜检查或粪便检查等其他筛查方法。初级保健医生可以让患者在常规就诊期间通过简单的抽血完成Shield测试，不需要特殊的准备、饮食改变、时间安排，也没有与结肠镜检查相关的不适或处理粪便的不愉快。
该公告称，Shield由医生或其他医疗专业人员以处方的形式对符合条件的个人开放。据美联社2024年7月29日报道，医生为病人订购Shield测试的费用为895美元。
需要注意的是，Shield血液测试不能替代结肠镜检查。上述《新英格兰医学杂志》2024年3月14日发表的研究表明，虽然该测试能够发现83%的癌症，但很少发现结肠镜检查发现的癌前病变。该测试漏诊了17%的癌症，与基于粪便的检测结果相当。
·“Apollo开放平台9.0拥有极强场景通用能力，适配环节减少40% 、代码阅读量减少90%、代码调试量减少80%，可以实现‘ 年终岁末，当很多高校教师都忙于年末工作总结时，另一些教师却在为一场场的艺术演出奔忙着——仅在近期，国内就有云南、 12月18日23时59分，甘肃省临夏回族自治州积石山保安族东乡族撒拉族自治县发生6.2级地震，震源深度10公里。截至19日16时，此次 近日，“张雪峰称文科都是服务业”这一词条引发网友关注与热议。此前，“考研名师”张雪峰还说过，即使把孩子打晕，也不要 ·美国首枚将宇航员送入轨道的商业火箭结束了生命。这枚可重复使用的火箭助推器B1058完成了19次飞行和着陆，在大约 今天（1月3日），位于河北保定的亚洲最大自然博物馆之一——中国古动物馆（保定自然博物馆）正式开馆。 △中国 。本文链接：美国批准首个结直肠癌筛查血液检测，仍不能替代结肠镜检查http://www.sushuapos.com/show-11-9526-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 月球稀薄大气从何而来
下一篇： 新型纳米光子电路显示量子网络潜力