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临床前项目为何获GSK青睐?和黄医药谈新药出海

发布时间: 2026-09-22 10:45:05 来源: 中国科学报

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9月3日,和黄医药宣布与葛兰素史克(GSK)就候选药物HMPL-A830达成海外独家开发及许可协议,首付款1.1亿美元,潜在总金额最高12.95亿美元。签约时,该项目尚处于临床前阶段。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

早期项目为何能获得国际合作伙伴的青睐?9月17日,2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周期间,和黄医药围绕“中国创新药全球化新阶段:全产业链协同与出海新路径”,分享近期进展,并围绕创新药出海、技术平台建设及研发生产协同等议题,分享实践与思考。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据了解,HMPL-A830源于和黄医药自主研发的抗体靶向偶联药物(ATTC)平台。此次合作使ATTC平台首次实现对外授权。除HMPL-A830外,GSK的附属公司对一款更早期阶段的ATTC候选药物拥有优先谈判权。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤介绍,相比过去围绕单个成熟产品展开合作,跨国药企开始关注产品组合,以及技术平台持续产生创新资产的能力。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“和黄医药过去长期积累的是靶向小分子研发能力,ATTC平台则在此基础上向抗体发现和偶联技术延伸,后续仍有望持续产生新的候选药物。”和黄医药执行副总裁、首席技术官胡新辉指出,公司不会预先划定统一的研发阶段,而是根据项目特点和开发需求选择合作方式,而合作的核心是充分释放药物的临床价值,让新药更快抵达患者。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“早期项目能够获得国际合作,依靠的不只是推进速度,也取决于项目的原创性及企业持续开发新产品的能力。”胡新辉表示。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

全球开发考验临床研究、药品注册与生产供应等环节的衔接。今年8月,赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON全球Ⅲ期研究和中国Ⅲ期研究先后取得积极顶线结果。8月27日,公司宣布1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片(商品名称:爱领达)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

制造与质量体系为药物开发和供应提供支撑。据胡新辉介绍,和黄医药上海工厂于2023年建成,今年1月完成美国食品药品监督管理局的上市批准前检查,结果为零观察项。目前,公司已建立覆盖药物发现、临床开发、化学成分生产与控制(CMC)、生产及商业化等环节的体系。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

人工智能(AI)也在进入研发流程。“现在AI已经不是选择题,而是生存问题。”胡新辉说。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

和黄医药高级副总裁唐飞介绍,公司应用AI的前提,是在保障质量的基础上提高效率。在药物设计中,AI可以帮助研发人员同时评估和优化多个指标。此外,模型完成分子设计后,可由实验端快速验证,再将结果反馈给模型,形成“干湿闭环”。A9C速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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