世界卫生组织（WHO）发布的2024年全球结核病报告显示，许多国家仍过度依赖痰涂片显微镜检查，导致肺结核病例中临床诊断比例相对较高，而细菌学确诊比例相对偏低。这一现象在资源有限、检测手段不足的地区尤为普遍。
去年12月2日，首都医科大学附属北京胸科医院研究员逄宇团队与予果生物共同研发的“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证。据悉，该产品是国内首款获批的基于舌拭子样本的结核PCR检测Ⅲ类试剂盒，将为推动“2035全球终结结核病”目标的实现贡献“中国智慧和方案”。
研究显示，与痰液Xpert相比，该试剂盒的灵敏度和特异性分别为89.6%和96.2%，与MRS相比，灵敏度和特异性分别为87.4%和98.0%。评估结果表明，该技术可为肺结核诊断提供一种可靠的非侵入性替代方案，尤其适用于痰液采集有困难的人群。相关成果发表于European Respiratory Journal。
予果生物创始人夏涵指出，探索口腔拭子等非侵入性样本为基层筛查提供了新的思路。该检测方法依靠PCR分子技术，能够直接识别样本中的结核分枝杆菌DNA，而无需等待细菌慢慢培养。
夏涵强调，非痰样本采集对检测技术要求更高，需要高灵敏度的分子诊断平台。儿童，粪便或胃液样本也可用于检测，但采集难度大且存在安全性限制。优化后的平台可在降低采样难度的同时实现早期检测，为大规模、可行的基层筛查提供潜力。
在技术创新方面，移动医疗与AI辅助筛查成为关键支撑。推想医疗创始人陈宽介绍，其团队研发的移动医疗车可搭载胸部CT设备和AI辅助诊断系统，能够在乡镇甚至偏远地区快速完成扫描，并智能识别结核病及其他肺部疾病病灶。这一模式不仅让专业医疗资源下沉，也让基层群众在家门口就能享受高水平筛查服务。
以自贡市为例，在坚持保障群众知情权和自愿的原则下，推想医疗在该市6个区县、28个偏远乡镇开展肺部疾病义诊，为基层群众提供专业筛查服务。整个行动历时42天，通过移动医疗车，共为7106名群众完成筛查，发现慢性肺部疾病超过1000例、疑似急重症患者近400例。
“通过移动医疗车和AI辅助筛查，专业医疗资源真正流动到基层，缩短了城乡医疗服务的距离，也让科技在基层群众健康管理中取得切实效果。”陈宽表示。
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