3月3日,《中国科学报》从中源协和细胞基因工程股份有限公司获悉,该公司控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”,正式获国家药品监督管理局批准上市。据介绍,该产品是国内首款获批的基于飞行时间质谱技术的肿瘤伴随诊断试剂盒,标志着我国在肿瘤精准诊疗领域实现重要技术突破。
据了解,此次获批的试剂盒可用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异;针对NSCLC可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;针对CRC可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测;相关药物均已纳入国家医保目录。
临床研究显示,通过对EGFR、KRAS等肿瘤关键驱动基因变异的精准检测,临床上能够实现“有靶打靶,无靶免打”的个体化治疗,将客观缓解率从20~30%提升至60~80%,进而实现疗效最大化与损伤最小化的双重目标。
前述公司相关负责人表示,作为国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒,该产品可为肺癌、结直肠癌患者提供精准诊疗支持,有助于进一步提升相关疾病诊疗可及性。同时,该试剂盒的获批上市,丰富了公司肿瘤伴随诊断和分子病理诊断产品线,增强了公司综合竞争力,提高了公司市场拓展能力。
日前,高等教育数字化与课程思政建设研讨会暨中国高校财经慕课联盟首届“同课异构”教学竞赛颁奖典礼在对外经济贸易大学 在庞大的维生素家族中,最为人所熟悉的恐怕就是维生素C了。 作为人体必需的维生素之一,维生素C因其具有的超强抗氧化 关于启动2024年与莫斯科大学互换奖学金、与圣彼得堡大学互换奖学金遴选工作的通知 根据《中国国家留学基金管理委 中国科协办公厅关于开展2023年度国家科学技术奖提名工作的通知 各全国学会、协会、研究会,各省、自治区、直辖市科 12月16日,纪念姜维壮教授诞辰百年学术研讨会暨中国财税史研究院2023年年会在中央财经大学召开。在会上,与会者深切缅怀我 科技日报北京12月29日电 (记者张佳欣)向人体运送药物的主要挑战是能不断将药物准确送达病灶位置,同时确保它们留在病灶 。本文链接:国内首款基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获批上市http://www.sushuapos.com/show-11-32187-0.html
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