3月3日,《中国科学报》从中源协和细胞基因工程股份有限公司获悉,该公司控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”,正式获国家药品监督管理局批准上市。据介绍,该产品是国内首款获批的基于飞行时间质谱技术的肿瘤伴随诊断试剂盒,标志着我国在肿瘤精准诊疗领域实现重要技术突破。
据了解,此次获批的试剂盒可用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异;针对NSCLC可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;针对CRC可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测;相关药物均已纳入国家医保目录。
临床研究显示,通过对EGFR、KRAS等肿瘤关键驱动基因变异的精准检测,临床上能够实现“有靶打靶,无靶免打”的个体化治疗,将客观缓解率从20~30%提升至60~80%,进而实现疗效最大化与损伤最小化的双重目标。
前述公司相关负责人表示,作为国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒,该产品可为肺癌、结直肠癌患者提供精准诊疗支持,有助于进一步提升相关疾病诊疗可及性。同时,该试剂盒的获批上市,丰富了公司肿瘤伴随诊断和分子病理诊断产品线,增强了公司综合竞争力,提高了公司市场拓展能力。
科技日报北京12月18日电 (记者刘霞)据美国趣味科学网站17日报道,美国科学家近日利用水下扬声器与一头名叫吐温的座头鲸 据《自然》消息,与不到10年前相比,每年发表60篇以上论文的研究人员数量增加了四倍。11月24日发表在bioRxiv上的一篇预印本 关于2022年度福建省科学技术奖评审结果的公示 2022年度福建省科学技术奖评审工作已经结束,评审结果将报省政府批准。现 ? ? “超高清双频IVUS系统于12月12日在西安交通大学第一附属医院由心血管病院院长袁祖贻团队成功完成首例冠脉介入手术(PCI)患 中新社北京1月1日电 (记者 阮煜琳)中国自然资源部海啸预警中心消息,日本本州西岸近海海域1月1日发生7.4级地震已引发 。本文链接:国内首款基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获批上市http://www.sushuapos.com/show-11-32187-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
上一篇: 虎鲸家族再添“新丁”