2月26日,记者从中南大学湘雅三医院获悉,该院聂新民教授团队联合湖南大学科研团队,成功研发出一款可在50分钟内精准检测6类常见血流感染致病菌的微流控芯片,成本仅需30元。这款物美价廉的芯片,有望为临床感染在诊断上抢出宝贵的“生死时速”。相关重要成果日前刊发于《分析化学》。
对抗血流感染,时速尤为关键。传统细菌鉴定方法需借助质谱仪检测,耗费24小时至72小时不说,昂贵的设备费用也令基层医疗机构望而却步。此次研发成功的新型芯片,外形酷似CD唱片。其由图案化聚碳酸酯层和压敏粘附层等两层材料复合而成。前者可通过注塑工艺批量生产,后者则类似双面胶,替代了传统芯片制造中昂贵复杂的热压键合工艺,因而极大降低了生产成本。
芯片上集成了4个独立检测区,可同时处理4个样本。每个检测区均设有精密“定量腔”,样本充满定量腔后,在高转速下再均匀分流至8个反应孔中。其中6个反应孔内装有针对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌等六种最常见血流感染致病菌的检测试剂。另外两孔分别存有针对所有细菌共有基因16S rDNA的引物和阴阳对照物质,可提示存在芯片未覆盖的其他细菌,以及有效识别污染或非特异性扩增造成的假阳性结果。
完整的内部质控体系,极大提高了检测结果的准确性。复杂的实验室检测流程浓缩于方寸之间,检测全程仅需50分钟。简便的操作不仅大幅缩短了样本周转时间,更能确保检测结果能真实反映患者感染初期的细菌状态。
聂新民介绍,120例临床样本的验证结果显示,芯片所覆盖的6种细菌的鉴定结果,与医院现行标准质谱鉴定方法完全一致,展现了极高的准确性。该成果精准填补了现有技术空白,既为患者赢得了宝贵的抢救时间,也为各级医院特别是基层医疗机构提供了一种“用得起、用得好”的精准检测工具。
目前,该芯片已在单家医院完成初步临床验证。下一步,团队将启动多中心临床研究,以验证该技术在不同地区、不同患者群体中的普适性和稳定性。
(受访者供图)
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