2月2日,由中国科学院上海药物研究所研究员柳红团队开发的候选新药塞拉维诺渐冻症适应症,获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。
渐冻症又名肌萎缩侧索硬化症(ALS),是一种以大脑和脊髓运动神经元进行性缺失为特征的致死性神经退行性疾病。ALS尚无有效治疗方法,目前临床用药主要用于延缓病情进展,对ALS的治疗疗效十分有限。
CCR5是G蛋白偶联因子超家族(GPCR)成员的细胞膜蛋白,其最为人熟知的作用是HIV感染T细胞的辅助受体。塞拉维诺是具有我国自主知识产权的CCR5拮抗剂,具有高效的CCR5受体拮抗活性;塞拉维诺具有良好的药代动力学特性,种属差异小、对CYP450酶无抑制和诱导作用,无潜在的药物-药物相互作用,安全性良好。
研究发现,ALS患者的大脑和脊髓中CCR5水平与ALS的发生发展高度相关;ALS病人脑脊液中CCR5的配体CCL4和CCL5水平增加,提示ALS与CCR5之间存在相关性,CCR5是渐冻症治疗的潜在新靶标。
在临床前渐冻症小鼠模型中,CCR5拮抗剂塞拉维诺能够改善渐冻症小鼠的临床评分和体重,延长渐冻症小鼠转棒停留时间和倒置悬挂时间。低、中、高剂量组小鼠平均生存期延长存在剂量依赖性,高剂量组塞拉维诺的治疗效果最佳。与阳性药物马赛替尼对比,塞拉维诺表现出更好的治疗效果。
目前该项目多发性硬化症和渐冻症适应症已授权转让至杭州民生药业股份有限公司开展后续的产业化开发工作,正在开展全国多中心临床试验。
“数据、模型和训练都是我们自己做的,我们将开放数据和模型,供每一位开发者免费使用。”12月15日,北京中科闻歌科技股份有 12月19日,湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会上,湖北金融赋能医工交叉创新发展计划发布。据悉,截至 “忙”,已经成为很多科研人员的常态,他们忙着很多事,唯独很难静下心来忙学问。 中国科学院院士刘忠范将很多被迫忙碌 冰岛气象局当地时间12月30日说,雷克雅内斯半岛渔港小镇格林达维克附近一座火山的岩浆在地下岩浆通道内积聚,当地可能再 近日,中国科学院大连化学物理研究所研究员周光远和副研究员聂赫然团队,在高性能聚酰亚胺气凝胶结构设计和研究方面取 关于公布2023年度山东省优秀青年科学基金项目(海外)拟立项项目的通知 各有关单位: 2023年度山东省优秀青年科学基金项目( 。本文链接:候选新药塞拉维诺渐冻症适应症获批进入临床研究http://www.sushuapos.com/show-11-31813-0.html
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