11月17日，华东师范大学联合睿智医药科技股份有限公司（以下简称睿智医药），正式发布了全球首台适用于抗体药物偶联物（ADC）与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统。
记者从华东师范大学获悉，该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。
其中，ADC药物智造系统的核心突破，在于将传统在反应釜中分步进行的还原和偶联工艺，分别集成于两块定制化药物智造芯片中，并通过直接串联实现全连续合成。系统支持对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的在线监测与精准控制，可大幅降低批间差异，将传统需数周的工艺开发与优化周期缩短至数天。
核苷酸单体药物智造系统则攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖，采用无催化剂、无碱参与的绿色反应路径，从源头杜绝三废处理难题，实现单体的全天候连续合成，解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。
发布会上，华东师范大学校长、中国工程院院士钱旭红表示，此项创新及其落地在相关领域具有重大意义，为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑，更重塑了药物研发新范式。
华东师范大学药学院院长李洪林介绍，ADC和核苷酸单体药物智造系统是华东师范大学药学院“药物智造”方向的特色成果，攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题，其核心元器件国产化率超过95%，综合成本较同类进口方案降低50%以上。
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