日前，由南开大学化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001获得国家药品监督管理局批准，正式进入III期临床试验阶段。
有关资料显示，大约20%的癌症患者在一生中会发生脑转移。由于新药研发难度巨大，且血脑屏障的存在，使得绝大多数药物入脑困难。因此，放疗成为脑瘤患者的最常用治疗手段之一。然而相比普通放疗，高端放疗并未能明显提高绝大多数多发性转移瘤患者的生存期。
陈悦团队历时15年，自主研发了一例可突破血脑屏障，对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗肿瘤新药——ACT001，并在全球陆续开展了十余项临床试验。
研究团队介绍，不久前公布的联合全脑放疗IIb期临床试验结果显示，ACT001能够很好地与免疫检查点药物和放化疗产生协同效果。相比单纯放疗组，ACT001联合放疗颅内有效率提高约2倍，其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者，中位生存期延长53%(9.5个月vs6.2个月)；如果进一步联合免疫检查点药物，小细胞肺癌脑转移患者生存期可延长75%(14.7个月vs8.4个月)，非小细胞肺癌脑转移患者则能实现生存期翻倍(11.4个月vs4.7个月)。
“临床试验表明，ACT001在放疗增敏、减毒及延长晚期患者生存期方面的显著优势。无论是针对胶质瘤、脑转移瘤，还是联合颅外放疗减毒增敏，ACT001都有望成为首个放化疗与免疫治疗增敏的药物，为广大癌症患者带来更安全、有效的治疗选择，推动放疗领域的创新与突破。”陈悦说。
ACT001目前已先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“儿童罕见病资格”是我国获得该认定的首个品种。2025年1月，ACT001被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入我国“突破性治疗品种”名单。
据了解，III期临床试验预计全国有50家医院参与，包括中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院等全国知名医院。
习近平总书记强调，要加大应用基础研究力度，以推动重大科技项目为抓手，打通“最后一公里”，拆除阻碍产业化的“篱笆墙”，疏通 中新网上海12月19日电 (记者 许婧)上海交通大学分析测试中心实验动物中心新大楼启用仪式19日举行。随着新大楼的落成，一 中国科协办公厅关于开展2023年度国家科学技术奖提名工作的通知 各全国学会、协会、研究会，各省、自治区、直辖市科 近日，中国科学院大连化学物理研究所研究员周光远和副研究员聂赫然团队，在高性能聚酰亚胺气凝胶结构设计和研究方面取 近日，上海市人社局等八部门联合出台《关于优化上海市博士后发展综合环境的实施意见》，新增“博士后国际合作交流”资 1月18日，浙江科技大学、嘉兴大学分别在杭州、嘉兴举行揭牌仪式。面向未来，两所高校提出了各自的发展目标。 浙江科技大学 。本文链接：南开团队原创抗肿瘤新药获批进入III期临床试验http://www.sushuapos.com/show-11-26254-0.html
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