2月27日 ，细胞疗法公司BlueRock Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OpCT-001进入快速通道。OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于治疗原发性感光细胞疾病。
原发性感光细胞疾病是遗传性视网膜疾病的一个亚群，包括视网膜色素变性和锥体-杆状营养不良。OpCT-001则是首个通过临床试验治疗原发性感光细胞疾病的iPSC衍生在研细胞疗法。
FDA快速通道认定的目的是促进针对治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的候选药物的开发和审查。获得“快速通道”称号的候选药物可能有资格与FDA进行更频繁的互动，讨论候选药物的开发计划，以及在符合相关标准的情况下获得加速审批和优先审评的资格。
原发性感光细胞疾病会影响视网膜中感光细胞的结构和功能，导致儿童和成人出现不可逆的视力丧失。OpCT-001旨在通过用功能细胞替代视网膜中退化的细胞，恢复原发性感光细胞疾病患者的视力。目前治疗原发性感光细胞疾病的方法有限，估计美国有11万人患有这种疾病。
“我们很高兴OpCT-001获得了FDA的快速通道认定。原发性光受体疾病患者需要有可能恢复视力的新疗法，我们期待着与美国FDA密切合作，通过临床试验推进这一项目。”BlueRock公司首席开发与医学官Amit Rakhit说。
12月13-14日，第15届中美绿色能源论坛在南京召开。论坛由中国电机工程学会、美中绿色能源促进会主办，以“碳中和实现路径与 12月14日，美国《科学》杂志公布了2023年度十大科学突破，胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的研发以及今年发现的可缓解肥 中新网上海12月19日电 (记者 许婧)上海交通大学分析测试中心实验动物中心新大楼启用仪式19日举行。随着新大楼的落成，一 ·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化，甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”，但 当地时间1月1日早上，印度空间研究组织在安得拉邦发射PSLV-C58运载火箭，搭载了印度首颗用于研究黑洞的科学卫星XPoSat 文 | 《中国科学报》记者 张双虎 1月19日，“国家工程师奖”表彰大会在人民大会堂举行，81名个人被授予“国家卓越工程师” 。本文链接：原发性感光细胞疾病细胞疗法获FDA 快速通道认定http://www.sushuapos.com/show-11-17896-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。