近日，拜耳公布了关键III期临床研究QUANTI积极的初步结果。该研究评估了一种用于磁共振（MRI）的在研含钆对比剂Gadoquatrane的有效性和安全性。
德国波恩大学医院首席研究员、教授Julian A. Luetkens说：“QUANTI临床研究项目是探索在减少患者接受钆剂量的同时达到诊断有效性终点的关键一步。这对于需要重复进行对比增强MRI检查的患者以及儿科患者等弱势群体尤为重要。”
QUANTI临床研究项目包括两项跨国III期研究，即针对成人患者的QUANTI CNS（中枢神经系统）和QUANTI OBR（其他身体部位），以及QUANTI Pediatric（研究从新生儿到18岁以下的儿童患者全身各部位的药代动力学和安全性）。
在所有QUANTI研究中，Gadoquatrane均按0.04 mmol Gd/kg体重的钆剂量给药，与按0.1 mmol Gd/kg体重给药的现有大环状含钆对比剂相比，Gadoquatrane的钆剂量减少了60%。与现有大环状含钆对比剂相比，Gadoquatrane以最低钆剂量为患者评估诊断的有效性，成功达到所有QUANTI研究的主要和关键次要终点。
在QUANTI CNS和QUANTI OBR中，研究人员评估了使用Gadoquatrane（0.04 mmol Gd/kg体重）在MRI扫描中显示和检测已知或疑似病变的能力，并与未注射对比剂的扫描以及使用剂量为0.1 mmol Gd/kg 体重的大环状钆对比剂的扫描进行了比较。
QUANTI Pediatric 的结果表明，Gadoquatrane在儿童中的药代动力学表现与成人相当。
QUANTI研究中观察到的成人以及从新生儿到18岁以下儿童患者的安全性特征与之前关于Gadoquatrane和其他大环状含钆对比剂的数据基本一致，未观察到新的安全性特征。
“对比增强MRI是一种重要的诊断工具，对于帮助可能患有癌症、心血管或中枢神经系统相关严重疾病的患者制定治疗路径尤其重要。”Luetkens说。
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