21世纪经济报道记者 贺佳雯 北京报道
越来越多的年轻人开始手拿保温杯,杯里泡中药代茶饮。随着近年来,看中医的养生风在年轻人中火起来,中药的质量安全问题也愈发受到各界关注。
近日,国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》)。2025年3月21日,国新办举行国务院政策例行吹风会介绍相关情况。
今年《政府工作报告》提出,完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。
发布会上,南方财经·21世纪经济报道记者提问:老百姓对中药质量十分关注,在新发布的《意见》中也有相关要求。中药产业链长、环节多,国家药监局在中药全链条的质量安全监管中采取了哪些措施?
国家药监局药品注册管理司司长杨霆回应:中药质量安全涉及的链条长,从药材的田间种植到医院的临床使用,涵盖了中药材的种植养殖、中药饮片的炮制、中成药的生产经营使用等多个环节。新发布的《意见》对中药的全链条、各环节都提出了高质量发展的具体要求。为了保障人民群众用药安全,国家药监局坚决贯彻落实“四个最严”的要求,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来统筹协调高质量发展和高水平安全,强化中药全链条的质量安全监管。
杨霆指出,在中药材的源头管理方面,从药监部门来看,我们大力推进《中药材生产管理规范》也就是GAP的监督实施,规范和加强中药材产地加工。我们积极引导和支持中药生产企业,包括研发企业,将产品的质量保障体系向中药材产地延伸,从源头把好中药产品质量关。截至目前,中药材生产质量管理规范实施初见成效,已有124家中药生产企业使用了76种符合GAP规范的中药材,用于中药生产。我们持续推进这项工作,从源头来管控好中药产品质量。
在中药的过程控制方面,杨霆表示,国家药监局坚持问题导向和风险管理的理念,打好审评审批、检查核查、抽样检验、监测评价和稽查执法多手段协同的组合拳,严格中药的研制、生产、经营和使用全过程、全环节的监管,督促企业全面落实主体责任,不断优化中药生产经营和使用质量监管秩序,严厉查办违法违规案件,严守安全底线,切实保障质量安全。当前,中药饮片整体合格率已经达到97%左右,中成药的整体合格率在99%以上,较好保障了中医药临床服务需求。
杨霆介绍,在中药的不良反应监测方面,建立健全了中药不良反应监测系统,及时汇总分析监测信息,完善风险信号识别和评估机制,开展风险监测和处置。同时,对已上市中药说明书安全性相关内容及时进行补充和完善。2018年以来,对448个品种的说明书进行了修订完善,涉及近8000个药品批准文号,及时有效防范化解了使用环节的风险隐患。
在已上市中药质量提升方面,杨霆强调,优化以《中国药典》为核心的标准管理体系,在药品监管理念、质量控制要求、品种收载原则等方面不断强化管理。2025年版的《中国药典》即将颁布实施,其中一部共收载中药标准3069个,新增28个,修订420个,通过不断提高和优化标准,科学地强化了安全性标准,合理设置限量要求和检测方法,推动中药产品质量提升。
同时,积极支持中药产业的转型升级,协同推进中药智能制造和智慧监管,引导和鼓励使用AI技术、工业互联网在中药全链条、各环节的应用,促进中药制造业改造升级,稳步探索中药饮片的追溯管理,打造更好的中药质量生态。
杨霆总结,下一步,国家药监局将完善和落实在中药的注册、标准、生产、经营、使用各环节的监督管理的各项措施,健全符合中药特点的中药监管体系,支持中药企业向中药材产地延伸产业链,健全全产业链的追溯体系,提升中药生产、经营、使用全过程的质量控制水平,切实保障中药产品质量。
新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,更好统筹发展和安全,有效防范化解重点领域风险。坚持以高质量发展促进高水平安全,以高水平安全保障高质量发展,标本兼治化解房地产、地 随着信息技术的加速发展,数字经济与实体经济深度融合,科技对经济社会发展和百姓民生的影响范围之大、程度之深前所未有,以科技创新推动产业创新,加快培育和发展新质生产力,成为带动和促进经济转型升级的重 2024年1月,杭州虚之实科技有限公司(简称"虚之实")接连受到国际认可!其核心产品之一的VR认知功能康复系统,先是获得了TFDA颁发的《医疗器械注册证》,接着又成功通过了欧盟的CE认证。这些认证不仅是对虚之实 几乎所有成功的品牌,都有一句超级广告语。比如,高奢珠宝品牌戴尔比斯的“钻石恒久远,一颗永留传”;中国饮料龙头农夫山泉的“农夫山泉,有点甜”;凉茶领导者王老吉的“怕上火喝王老吉”;法国白兰地酒人头马XO 为进一步促进中外人员往来,中方决定扩大免签国家范围,对瑞士、爱尔兰、匈牙利、奥地利、比利时、卢森堡6个国家持普通护照人员试行免签政策。 2024年3月14日至11月30日期间,上述国家持普通护照人员来华经商、旅游观光、 草长莺飞,春意萌动。一年一度的3.8妇女节伴着渐暖的微风再次到来。如今,越来越多的普通女性在各自不同的领域里,散发着属于自己的光芒。每一位平凡的女性都有着闪光的一面,在生活里,她们是女儿,是妻 。本文链接:你吃的中药安全吗?国家药监局答21记者:健全符合中药特点的中药监管体系http://www.sushuapos.com/show-1-38633-0.html
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