南方财经全媒体记者郑玮 广州报道
“今年广州提出了要加快建设‘12218’现代化产业体系，其中两个产业与今天大会主题高度相关，一个是生物医药与健康产业，第二个就是作为未来产业的细胞与基因产业。未来，要把广州有限的资源进一步投入到这些我们想干、有能力干、能干成的事业上。”2月19日，中共广州市委副书记、市长孙志洋在政协第十四届广州市委员会第四次会议上向一众与会的政协委员说。这是一个临时增加的环节，在现场9位政协委员均围绕医疗健康与生物医药作发言建议后，孙志洋也在会议现场作出回应。
对广州来说，技术壁垒与附加值“双高”、市场需求稳定增长的生物医药产业是广州发展经济必须握住的“底牌”。《广州生物医药产业创新发展报告（2023）》显示，广州全市现有各类生物医药企业6400多家，总数保持全国第三，其中高新技术企业1000多家，上市企业数达到47家，总市值超过3000亿元，位居全国第四。
而广州距离年初定下的“5年打造3000亿级生物医药与健康产业集群”目标，仍有较长的路要走。
会议现场，聚焦生物医药产业发展全过程，创新药应用推广与早期项目融资两大难点被政协委员“点题”。同时，医疗大数据管理运用、生物资源收集管理等此前尚未有公共服务覆盖或相关管理模式尚未成熟的环节也受到关注。
“当前生物医药产业发展迅速，国内主要城市都将生物医药作为重点支柱产业倾力打造，技术、人才、资金、政策等竞争日趋白热化。广州急需有所突破、有所作为，争取领先一步、胜人一筹。”广州市政协委员、广东国相云科技有限公司董事长徐科飞表示。
建议设立奖励基金支持创新药入院应用
作为生物医药产业“皇冠上的明珠”，创新药长期以来都是评价一个地区生物医药产业创新能力的关键标志。
徐科飞也在大会现场分享了一组数据：2023年，广州新增药物临床试验登记90项，同比增长26.7%。2024年上半年，广州新获批临床试验批件75件，同比增长44.2%，占全省近一半。从全年数据来看，2024年广州共获批123个新药临床批件，82%为1类新药获批临床批件，创历史新高。
“过去一年，广州先后出台了《广州医保支持创新医药发展若干措施》等多份政策文件，全力支持创新药发展，取得了明显的成效。然而实际工作中，仍有许多问题和不足，这既有政策制度方面的问题，也有对关键环节把控和突破不够，需要靶向发力、集中力量解决。”徐科飞说。
其中，徐科飞重点谈到了创新药“进院难”的问题。
徐科飞表示，与国外的商业化路径不同，国内创新药应用的主要渠道是进医保、进医院，但目前中国创新药销售占比仍远低于美国和欧洲。据IQVIA统计，截至2023年Q2，国内医院用药前十的5个对应原研药，全球首次上市还是在上个世纪，创新药的进院应用和市场推广仍面临较大瓶颈。
“一方面是受绩效考核指标影响。在以国家基本药物为主导的‘1+X’用药模式、基本药物目录未更新背景下，医院配备创新药、国谈药意愿会降低。如《国家三级公立医院绩效考核（2024版）》55个考核指标，创新药的使用会直接影响国家基本药物采购品种数占比、使用金额占比、次均药品费用等指标，此外医疗服务项目收入等指标也会受影响。”徐科飞表示。
同时，徐科飞也发现，目前各医院对临床研究沟通洽谈、创新成果应用等程序要求各不相同且复杂耗时，多数医院药事会召开不及时、不确定，企业与医院沟通机制也不畅，受惯性思维、经济利益等影响，导致医院对创新药接受度不高。
对此，徐科飞建议，应进一步规范创新药入院流程，督促医疗机构每季度至少召开一次药事管理与药物治疗学委员会会议，及时将国谈药、创新药以及重点生物类似药，按需纳入医疗机构用药目录，同时在绩效考核指标方面，探索制定配备“创新药”备药率、采购金额占比等考核加分项目，并使用奖励基金等激励机制，鼓励创新药入院应用。
值得注意的是，徐科飞也提到，相比国内市场，目前海外发达国家正展现出更高的创新药市场支付能力，建议可加大力度推动创新药企业出海，一方面支持相关药品开展国际多中心临床试验和同步注册上市，并将全球开发品种纳入优先审评审批程序，另一方面为企业提供税收政策、知识产权等公共服务，推动企业以自建团队、NewCo、License-out（技术输出授权）以及兼并收购等模式更稳健地“走出去”。
破题生物医药融资“障碍性贫血”危机
新药上市推广阶段遇到的瓶颈也向前延伸影响到前端研发。“营收无法覆盖新药研发费用，导致不少企业资本对创新药早期项目投资趋严趋保守。”广州市政协委员、广州金融控股集团有限公司总经理助理黄成表示。
“融资难”也是大会现场提及的另一个高频问题。
“资本是产业发展的‘血液’。广州生物医药产业有基础、有优势，总体发展水平位居全国第一梯队，发展前景广阔。然而近年来却面临着‘障碍性贫血’危机。”黄成表示，从数据上看，2016年至2023年，广州生物医药累计投融资金额为447.18亿元，投融资规模低于北京、上海、杭州、深圳和苏州。
原因是什么？黄成分析认为，一方面受生物医药行业高技术、高风险、高投入、长周期等特性影响，社会资本“不敢投”“不愿投”“不会投”等共性问题仍然存在，另一方面广州的国有资本在生物医药领域的投资活力也相对欠缺。
“我市近两年来组建了1500亿产业投资母基金、500亿创新投资母基金和100亿天使母基金，加上之前设立的科创母基金等7只政府引导基金，政策性引导基金总规模并不小，但2023年投向生物医药领域不足50亿元。”黄成表示，受制于资金属性、融资成本、国资考核和审计体系等方面的影响，广州市政策性引导基金在配资比例和让利机制方面存在不足。
“投融资市场的冷清，严重冲击着行业发展信心，一些很有前景的研发成果正将融资目光转向外地。”黄成说。
对此，黄成建议，广州接下来应加大力度构建一个“政府组织推动、国有资本带动、社会资本主动”的投融资环境。
其中，为更好发挥国有资本的带动作用，黄成建议进一步增强产业引导基金投入力度，比如政府按上年引导基金对外出资总额的一定比例（建议25%），投向生物医药产业，并可按照投资机构每年新增生物医药投资额规模的千分之一给予一定比例的激励，以“政策红利”加大生物医药投资引力。
同时，黄成提出，应为政策性引导基金建立容错机制，对种子期、天使期、初创期等不同阶段的引导基金，设置不同比例的容亏率，允许母基金承担一定比例（建议40%甚至50%）的投资损失，并建立长周期、整体性考核机制和分阶段收益核缴机制，以进一步加强政府基金对战略性新兴产业的长期培育和引导，减轻短期考核压力。
打造全球生物医药创新与产业发展高地
围绕生物医药产业发展全过程，除“入院难”“融资难”两大常提及的难题外，一些随着产业不断迭代发展而产生的新问题也被政协委员注意到。
广州市政协委员、广州市白云区疾病与预防控制中心副主任张洪涛就关注到当前医疗数据领域存在的“数据孤岛”与产业结合率低等问题。
“数据是新时代重要的生产要素，与大数据深度融合的医疗健康产业也具备巨大的发展潜能。广州医疗数据资源丰富，信息产业基础扎实，医疗卫生信息化工作起步早，但因缺乏统筹，‘睡’在各医院机房的健康数据难以走出医院变身资产，未能与生物制药产业以及数据要素市场充分结合，释放使用价值和经济价值。”张洪涛表示。
对此，他建议，推动卫生健康大数据中台与卫生健康行业可信数据空间、市公共数据平台的对接，探索市场化运营模式，依托广州数据交易所，完善数据供需双方交易服务流程，推动临床数据、医学专利、试验测试数据等依法合规交易、规模化交易，完善让安全脱敏合规数据，形成可定价可反复交易商品的流程。
同样聚焦生物医药产业，广州市政协委员、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心副主任（副院长）易灵敏则提到了一个更前沿的方向：干细胞领域的生物资源管理与共享。
“干细胞是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的领域，处于全球生物技术竞争的最前沿。作为中国干细胞与再生医学的重要策源地，广州已经具备较强的临床、科研实力及较为完整的产业链，但也面临干细胞收集难度大、流程繁琐、细胞质量难以保证等问题。”易灵敏表示。
为此，易灵敏建议，可以现有的广州脐血库为依托，建立广州公共干细胞资源库，在保证生物资源安全的基础上，促进干细胞资源的集约、高效使用，更好地满足日益增长的临床、科研和产业的定制化需求，支撑广州生物医药产业抢占干细胞发展的先机。
“今天各位委员代表讲了很多来自一线的发现，提出了很多有针对性的问题，也给了我们很多启发。”大会现场，孙志洋表示，广州作为国家三大医疗中心之一，临床资源丰富，科创要素集聚，应用场景广阔，未来市政府将着力推动卫生健康事业与生物医药产业互促双强，布局细胞与基因未来产业，打造全球生物医药创新与产业发展高地。
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