齐鲁制药始终将进军海外市场、提升国际影响力视为其发展的重要目标之一。40年时间,从仿制药到创新药,从化学药到生物药,从制剂到高端复杂制剂,从出海“抢单”到“订单”出海……一个个来自齐鲁制药的突破性、颠覆性、自主性创新,不断助力国家生物医药提质升阶。
自去年5月起,应美国FDA药物短缺援助需求,齐鲁制药先后将三批顺铂注射液出口美国,以解当地临床用药燃眉之急,作为首家本土药企首次以国内在售产品原包装直接对美国进行短缺药品供应,证明了自身产品的国际品质。
今年1月,喜讯再来,齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准。这是齐鲁制药首次走向国际的生物制品,同时是国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗,也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂,具有里程碑式的意义。
齐鲁制药的成功并非偶然,企业深知只有高质量的产品才能在国际市场中站稳脚跟。
在产品研发投入上,齐鲁制药以创新为先导,紧跟国际药物发展趋势,在中美建立六大研发中心,瞄准临床急需重大疾病领域,开展多种形式的科研攻关。近几年科研投入比重持续攀升,2023年研发投入超40亿元。齐鲁制药高度重视药品品质,拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备,从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化,从关键质量属性到关键工艺参数的确定、临床前研究、临床研究,齐鲁制药设计一整套涵盖药品全生命周期的管理体系。
走不出去,眼前就是世界;走出去,世界就在眼前。在产品创新与品质提升的双翼助推下,齐鲁制药坚持深耕全球市场,展现出强劲的发展势头。经过10多年的布局,齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建起完善的创新药物管线,共有80余款一类创新药处于研发阶段,产品出口全球100多个国家和地区,约40个产品市场占有率第一,新兴市场版图持续扩大,2024年一季度实现人用药产品出口营收12.8亿元。
齐鲁制药在“走出去”的国际化布局中步伐扎实有力。未来,齐鲁制药将持续向医药产业价值链最高端迈进,持续提升国际市场竞争力,跑出外贸出口“加速度”,在“为人类健康保驾护航”中发挥更大作用。(咸宁新闻网)
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