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扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再获国际认可

发布时间: 2024-06-20 08:44:35 来源:

近日,扬子江药业集团旗下广州海瑞药业有限公司(简称“海瑞药业”)的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可,进一步提升了国际竞争力。7rB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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欧盟作为全球重要的药品市场之一,其药品准入标准和监管要求严格,欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查,荷兰检查组一行重点关注产品生产和检验全过程,聚焦车间、化验室、仓库等区域以及质量体系管理相关文件,海瑞药业凭借专业态度和高标准质量管理,赢得了检查组的高度认可和赞誉。7rB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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自创立以来,海瑞药业始终坚持将质量管理作为企业的核心竞争力,认真贯彻落实扬子江药业集团各项质量管理要求,不断加强质量管理体系建设,强化全员风险防控意识,通过引进先进的管理理念和技术手段,不断完善生产流程,确保产品安全、有效、可及。2023年,公司锐意QC小组课题在全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表中荣获一等奖;天行健QC小组课题荣获中国质量协会2023年全国OC小组成果发表交流活动“示范级”成果,充分展现了其在药品质量控制方面的专业能力。7rB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

海瑞药业努力践行扬子江药业集团药品质量风险管控模式,积极与国际先进体系全面接轨,旨在全面提升国际化生产标准。早在2012年,海瑞药业固体1号车间就已通过欧盟GMP认证;冻干粉针剂1号车间于2023年通过了澳大利亚TGA GMP认证。在智能制造领域,海瑞药业亦取得了重要突破,除建立了DMS质量管理、trackwise偏差管理、Esafety以及EAM信息化管理系统外,搭建的涵盖全自动化智能可控温湿度仓储管理系统的“智能仓储”场景,实现了库存数据的及时可视化、库房环境及时满足药品储存需求,获评2023年国家智能制造优秀场景。7rB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近年来,扬子江药业集团在国际化进程中不断加快步伐,现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。截至2024年5月,集团累计已有104个品种出口42个国家和地区。(咸宁新闻网)7rB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,更好统筹发展和安全,有效防范化解重点领域风险。坚持以高质量发展促进高水平安全,以高水平安全保障高质量发展,标本兼治化解房地产、地 南方财经全媒体见习记者林鹏 实习生 张梦琦 辛瑞 广州报道日前,南方财经全媒体记者从广东省林业局获悉,《关于进一步加强野生植物保护管理工作的通知》(以下简称《通知》)正式发布,明确 21世纪经济报道 记者钟雨欣 郑雪 北京报道民营经济已经成为推动我国发展不可或缺的力量,成为创业就业的主要领域、技术创新的重要主体、国家税收的重要来源,在我国经济发展中发挥着重 最近,上海豪宅市场传来消息,一些豪宅即将涨价400万,中介们纷纷收到通知。这些单价高达10万元以上的豪宅批量入市,引发了市场的热议。但是,这波豪宅涨价潮能否托住整体房价呢?据上海中原地产市场分析师卢文曦介绍,2000万元以 国产电影市场在2024年依旧呈现出蓬勃的生机,各大热门影片打得火热,全都想要领跑票房成绩。其中贾玲的《热辣滚烫》目前成绩遥遥领先,虽然该片累计34亿的票房比不过《你好,李焕英》,但最后肯定赚得盆满钵满。而且电影已经延 南方财经全媒体记者 李金萍 北京报道河套深港科创区作为粤港澳大湾区重大合作平台之一,2023年,随着国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》(简称《规划》)发布,河套深港合 。

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