近日,扬子江药业集团旗下广州海瑞药业有限公司(简称“海瑞药业”)的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可,进一步提升了国际竞争力。
欧盟作为全球重要的药品市场之一,其药品准入标准和监管要求严格,欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查,荷兰检查组一行重点关注产品生产和检验全过程,聚焦车间、化验室、仓库等区域以及质量体系管理相关文件,海瑞药业凭借专业态度和高标准质量管理,赢得了检查组的高度认可和赞誉。
自创立以来,海瑞药业始终坚持将质量管理作为企业的核心竞争力,认真贯彻落实扬子江药业集团各项质量管理要求,不断加强质量管理体系建设,强化全员风险防控意识,通过引进先进的管理理念和技术手段,不断完善生产流程,确保产品安全、有效、可及。2023年,公司锐意QC小组课题在全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表中荣获一等奖;天行健QC小组课题荣获中国质量协会2023年全国OC小组成果发表交流活动“示范级”成果,充分展现了其在药品质量控制方面的专业能力。
海瑞药业努力践行扬子江药业集团药品质量风险管控模式,积极与国际先进体系全面接轨,旨在全面提升国际化生产标准。早在2012年,海瑞药业固体1号车间就已通过欧盟GMP认证;冻干粉针剂1号车间于2023年通过了澳大利亚TGA GMP认证。在智能制造领域,海瑞药业亦取得了重要突破,除建立了DMS质量管理、trackwise偏差管理、Esafety以及EAM信息化管理系统外,搭建的涵盖全自动化智能可控温湿度仓储管理系统的“智能仓储”场景,实现了库存数据的及时可视化、库房环境及时满足药品储存需求,获评2023年国家智能制造优秀场景。
近年来,扬子江药业集团在国际化进程中不断加快步伐,现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。截至2024年5月,集团累计已有104个品种出口42个国家和地区。(咸宁新闻网)
3月5日上午,国务院新闻办公室举行吹风会,《政府工作报告》起草组负责人、国务院研究室主任黄守宏解读《政府工作报告》(以下简称《报告》),并回答记者提问。 黄守宏 “今年的《报告》既遵从规范,同时也有一些新的特点 21世纪经济报道记者 李德尚玉 北京报道 3月5日,国务院总理李强在政府工作报告中提出,要加强生态文明建设,推进绿色低碳发展。深入践行绿水青山就是金山银山的理念,协同推进降碳、减污、 近段时间,上门按摩领域的创新生力军之一,也是业界知名的服务品牌——“荧光到家”,在前期洽谈、沟通的基础之上,成功获得了一家美股上市公司所提供的天使轮投资,成为了所属行业的关注焦点。据悉 南方财经全媒体记者梁施婷 北京报道在全球高科技争夺战中,集成电路相关技术和产业已成为“兵家必争之地”,中国摆脱高端芯片进口依赖愈发紧迫。锚定集成电路产业发展面临的人才紧缺 2024年伊始,在全球最大科技盛会“国际消费类电子产品展览会(CES)”上,卡特彼勒展出了包含电池驱动地下铲运机、施工现场解决方案、储能和充电解决方案、电池、动力系统解决方案、数字洞察与客户解决 ——代表委员建言推动港澳更好融入国家发展大局 据新华社电 “大湾区‘一小时生活圈’已成现实,内地与港澳居民双向奔赴令人欣喜”“我们要发挥好桥梁作用,把中央声音传递到港澳,把港澳心声带到中央”“港澳要保持繁荣稳 。本文链接:扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再获国际认可http://www.sushuapos.com/show-1-15906-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
上一篇: 散光是怎么形成的?散光可以做近视手术吗
下一篇: 小糊涂仙14款产品在国际大赛中获奖