21世纪经济报道记者 韩利明
近日，一封直指某港股上市药企涉嫌向医院肿瘤科医生支付回扣的举报信在业内流传。
举报信提及，2025年定价9399元的芦康沙妥珠单抗，根据患者类型不同，单支药品对应现金回扣区间为900元至2000元；企业还借学术会议名义发放讲课费，按每名患者3500元的标准，向相关人员支付费用。
同时，举报信指出该公司与河南阳光医疗健康发展基金会等机构签订学术会议劳务协议，涉嫌违规向多名临床科室主任输送劳务费用超800万元，并以会议赞助形式，向肿瘤科相关医生提供赞助资金合计超140万元。
除此之外，举报信还列举了企业多项违规操作手段，包括向医生支付远超市场标准的“讲课费”“讨论费”；向医生赠送高档名酒、折叠屏手机、购物卡等；以营利为目的在科室违规开展临床试验；伪造医生签字、伪造处方办理赠药，将赠药非法二次出售……
针对此次网传举报事宜，该公司回应媒体称，举报信内容不属实，公司将进一步核实举报人，并追究其法律责任。
二级市场方面，截至7月29日，该公司收报497.6港元/股，下跌2.14%，对应总市值1189.38亿港元。
涉事品种为企业营收核心支柱
公开资料显示，被举报公司成立于2016年，2023年7月登陆香港资本市场，募集所得款项净额约12.589亿港元，创下彼时近两年港股生物医药行业规模最大IPO纪录。目前该公司共有4款产品获批上市并实现商业化。
核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®，一款TROP2 ADC药物），于2024年11月首次获批，适应症为局部晚期/转移性三阴性乳腺癌；2025年3月、10月相继拓展适应症，用于二线、三线EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌。
2026年2月，芦康沙妥珠单抗新适应症再获国家药监局批准，用于既往接受过内分泌治疗及至少一线晚期化疗、不可切除或转移的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者。
2025年作为芦康沙妥珠单抗获批上市后的首个完整销售年度，财报数据显示，该公司实现营业收入20.58亿元，同比增长6.5%；录得亏损3.82亿元，亏损规模同比扩大43.2%；全年药品销售收入约5.43亿元。
从单品贡献来看，芦康沙妥珠单抗是公司营收核心支柱。2025年上半年经营数据显示，该公司当期商业销售总额达3.098亿元，其中芦康沙妥珠单抗销售额占比高达97.6%。
图片来源：被举报公司2025年中期业绩报告
现阶段，芦康沙妥珠单抗两项适应症（局部晚期/转移性三阴性乳腺癌、三线EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌）已被纳入国家医保目录。
该公司并未对外正式披露该产品进入医保谈判后的具体降价幅度。但据媒体公开报道，2026年1月1日新版国家医保目录落地执行后，治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗纳入报销范围，患者单支药品个人自付金额可减少超8000元。
该公司也在加速产品商业化落地。其在2025年年报中提及，公司商业化团队的人员规模超过600人，并已建立组织架构，包括市场、销售、医学事务、分销及市场准入等多个部门，并涵盖营销合规及KA职能。
目前，公司根据不同瘤种划分业务板块，设立乳腺癌、肺癌以及其他瘤种业务单元，依托已上市产品多适应症优势开展协同营销推广。当前业务网络覆盖全国30个省份、300余个地级市、1200余家医院，通过各类学术推广活动触达数万名医护人员，传递药品相关医学信息。
行业合规迈入严监管时代
医疗行业具备专业壁垒高、信息不对称、产业链条冗长、事关群众公共健康利益等特征，长期以来属于腐败高发领域。
2026年以来，国家医保局已多次公布典型案例，包括康某受贿案、郝某刚受贿案、李某涉骨科耗材回扣案等。医药商业贿赂以利益勾兑扭曲用药选择权，破坏市场公平竞争，推高药械终端价格，最终加重群众就医负担，侵蚀医保基金，削弱公立医院公益属性。
此外，在医药行业生态中，专家咨询费、学术讲课费本是对医务人员专业劳务的合理报酬，但长期处于监管灰色地带：劳务定价标准模糊、资金审批管理宽松，极易被商业利益裹挟，逐步演变为医药购销领域利益输送的常用外衣，也成为少数医务人员权力寻租的载体。
随着相关纪法规则体系持续细化，医疗领域专家费、讲课费治理进入深水区：政策层层收紧、监督全域覆盖、典型案例密集通报、行业自查自纠全面铺开，过去“睁一只眼闭一只眼”的灰色空间被彻底击穿，合规已成为行业生存发展的刚性底线。
在费用标准方面，《中央和国家机关培训费管理办法》规定，授课老师的讲课费（税后）执行以下标准：副高级技术职称专业人员每学时最高不超过500元，正高级技术职称专业人员每学时最高不超过1000元，院士、全国知名专家每学时一般不超过1500元；讲课费按实际发生的学时计算，每半天最多按4学时计算。
程序规范同样是不可逾越的红线。21世纪经济报道记者发现，多家医院在官微中明确发文规定：“事前必审批，先审批后执行，无审批不计酬”。院内培训属于岗位职责范畴，不纳入讲课费计酬范围；外出授课、参与学术交流活动，须提前履行书面报备及院级审批手续，未经批准一律不得参与，不得领取任何形式的报酬。
法律惩戒层面的约束力度也持续升级。2026年4月，最高人民法院、最高人民检察院印发《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》，新规自5月1日正式施行。
文件明确，非国家工作人员受贿罪、对非国家工作人员行贿罪、职务侵占罪、挪用资金罪定罪量刑标准分别参照受贿罪、行贿罪（单位行贿罪）、贪污罪、挪用公款罪定罪量刑标准执行，落实对不同所有制企业的依法平等保护。
在业内看来，随着全链条治理落地，医药行业将逐步摆脱回扣驱动的畸形竞争，真正以药效、性价比、临床需求决定药械采购选择，切实减轻群众的用药负担。未来，合规化、专业化、规范化将成为医药企业高质量发展的核心支撑，也是行业长期健康发展的必然趋势。
（作者：韩利明 编辑：季媛媛,张伟贤）
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