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翰森制药减重新药申报上市;艾德生物复牌

发布时间: 2026-06-08 12:06:30 来源:

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

政策动向

世卫组织总干事呼吁建立长期医疗防御机制 应对埃博拉疫情PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

6月3日,世界卫生组织总干事谭德塞在当天的新闻发布会上强调,控制埃博拉疫情只是时间问题,但真正的成功应在于预防未来的疫情。谭德塞表示,世卫组织在全力应对当前疫情的同时,将致力于协助当地政府建设和完善长期的医疗与人道主义服务体系,打破“头痛医头”的循环。世卫组织5月17日宣布,刚果(金)和乌干达出现的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。本轮疫情由本迪布焦型埃博拉病毒引起,目前尚无获批疫苗和特异性治疗方法。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家卫生健康委发布《关于第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

6月3日,国家卫健委官网显示,为落实国家卫生健康委等8部门《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》要求,进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿童患者用药需求,2026年,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局继续紧紧围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织临床、药学、研发、注册等方面专家结合尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状,基于循证原则筛选论证,提出《第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

药械审批

一品红:全资子公司创新药APH04935片获临床试验注册申请受理PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一品红(300723.SZ)公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药APH04935片(用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理)的药物临床试验申请已获国家药监局受理。该药品为高活性、高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂,属化学药品1类创新药。公司提示,该申请尚需获得临床试验默示许可并开展后续试验,存在不确定性,对短期业绩无重大影响。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

葵花药业:盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可获受理PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

葵花药业(002737.SZ)公告称,公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症(或功能主治):用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

翰森制药6月4日在港交所公告,6月3日,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款公司自主研发的每周一次给药的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

长春高新:子公司GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

长春高新(000661.SZ)公告称,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、急性缺血性卒中(AIS)。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

健适医疗瑞燕集成超声刀获欧盟CE认证PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

6月3日,健适医疗宣布,其自主研发的瑞燕剪式集成超声刀(瑞燕集成超声刀)获得欧盟CE认证,该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计,是全球首创的一体化集成剪式超声刀。该产品已于2025年获国家药监局在国内批准上市。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

剪式超声刀的操作方式与外科手术中常用的手术剪相似,因此在甲状腺、乳腺等浅表开放手术中,受到术者的青睐。以甲状腺手术为例,剪式超声刀头不但能够实现精细的解剖与淋巴清扫,还能高效处理峡部,在安全凝闭血管的同时降低对喉上神经、喉返神经等重要组织和器官的热损伤。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

资本市场

华大智造:控股股东提议公司以2.5亿元至5亿元回购股份PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

4日,华大智造(688114.SH)公告称,控股股东华大科技控股提议公司以自有资金和自筹资金通过集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金总额不低于2.5亿元(含),不超过5亿元(含),回购股份将用于员工持股计划或股权激励。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

舆情预警

艾德生物:实际控制人将变更为中国医药集团有限公司 明起复牌PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

6月4日,艾德生物(300685.SZ)公告称,公司控股股东前瞻投资(香港)有限公司及公司实际控制人、董事长LI-MOU ZHENG(郑立谋)近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》,拟以21.20元/股转让其持有的公司20%股份(7802.1万股),转让价款总计16.54亿元。本次权益变动完成后,国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东,公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。公司股票于2026年6月5日开市起复牌。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

内蒙古医科大学党委书记赵云山被查PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

6月2日,内蒙古医科大学党委书记赵云山涉嫌严重违纪违法,目前正接受内蒙古自治区纪委监委纪律审查和监察调查。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开资料显示,赵云山出生于1965年12月,中央党校研究生,理学学士。他长期从事医学教育工作,曾任包头医学院党委副书记、院长。2019年,他调任内蒙古医科大学工作,担任党委副书记、校长。2023年,他调任内蒙古医科大学党委书记,直至此番被查。PgM速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

无缘无故咳嗽、有时嗓子痒有痰可能是由于环境因素等非疾病因素引起。也有可能是上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性咽炎、过敏性鼻炎、胃食管反流病等疾病因素导致。一、非疾病因素如果室内空气比较干燥或 咳嗽咳了好久还没好的原因较多,并不一定是肺部问题。除肺部疾病外,还可能是鼻炎、咽喉炎等上呼吸道感染性疾病导致的,也有可能与支气管炎、肺炎、肺癌有关。一、不是肺部问题的情况1.鼻炎:如果患者存在过敏性 发热伴血小板减少常见于多种人群,如感染性疾病、血液系统疾病等。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下完善相关检查,明确病因后进行针对性治疗。一、感染性疾病1.普通感冒:由于病毒侵袭上呼吸道黏膜,导致局 感冒后站起来就头晕,躺着就没事可能是疲劳和睡眠不足、脑部缺氧、体位性低血压、感冒引发的炎症反应、颈椎病等因素引起的,建议及时去正规的医院进行检查。1、疲劳和睡眠不足:感冒期间,患者可能会感到疲劳和 如果怀疑自己患有喉癌,建议及时到医院耳鼻咽喉头颈外科就诊,在医生的指导下完善体格检查、影像学检查以及病理组织活检等检查项目。通过上述检查一般能够明确诊断,确诊后需要积极进行治疗。一、体格检查1.视 T大颗粒淋巴细胞白血病一般是指T大颗粒淋巴细胞性白血病,通常情况下,该疾病是否能治愈需要根据病情的严重程度进行判断。如果处于疾病的早期,并且积极配合医生治疗,可能会达到临床治愈的效果。1.可以治愈:如果 。

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