21世纪经济报道记者季媛媛
2026年的春天，核药赛道没有一丝“倒春寒”的迹象。
4月中旬，两则消息几乎同时引爆了全球核医学圈。一则是关于“中国原创”的崛起：百洋医药集团孵化企业瑞迪奥研发的99mTc-3PRGD2（吉伦泰）正式获批，这是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，打破了PET技术近30年的垄断。
另一则是关于“中国实力”的彰显：远大医药宣布其钇[90Y]微球注射液在美国的DOORwaY90临床研究达到终点，高达90%的完全缓解率（CR）和99%的总体缓解率（ORR），让世界看到了中国药企在海外临床及商业化上的“硬核”能力。
而在大洋彼岸，跨国巨头们的军备竞赛也进入了白热化。继诺华、礼来、阿斯利康之后，再生元在本周宣布与澳大利亚Telix达成21亿美元合作，强势押注下一代放射性核素偶联药物（RDC）。
从“诊断”到“治疗”，从“β射线”到“α粒子”，从“双寡头”垄断到“百团大战”，核药这一曾经冷门的“高精尖”领域，正在2026年成为全球医药产业最炙手可热的掘金地。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，近期，核药赛道热度持续攀升，国内外标志性事件频发，标志着该领域正从“小众试验田”迈向“主战场”。全球核药市场正进入“量价齐升+结构重塑’的阶段，治疗性核药是核心增长动力。
“2026年及以后，核药行业的竞争将不再是单一的分子式竞争，而是 “核素原料+物流配送+设备协同+医院网络”的全产业链生态竞争。”该分析师说。
从“跟跑”到“领跑”
对于中国核药产业而言，2026年4月是丰收的开始。在此之前，中国核药市场长期由国外技术主导，本土企业多集中于仿制药或成熟产品的供应。然而，近期的一系列突破宣告了中国力量的正式崛起。
一方面，是诊疗方式的“降维打击”。长期以来，肿瘤诊断高度依赖PET/CT，但这一设备造价昂贵，渗透率有限。中国每年新增450万癌症患者，大量基层医院仅配备普及率更高的SPECT/CT，却苦于没有好的显像剂，只能做骨扫描等简单检查。
吉伦泰的获批彻底改变了这一局面。作为全球首个“First-in-Class”的整合素αvβ3靶点RDC药物，它让SPECT/CT首次具备了与PET/CT媲美的肿瘤诊断能力。临床数据显示，在肺癌淋巴结转移评价上，其特异性和准确性甚至高于被誉为“金标准”的18F-FDG PET/CT。
这不仅是产品的替代，更是对临床路径的重塑。前述分析师对21世纪经济报道记者指出，这标志着中国核医学药物从“仿制跟随”迈向了“原创领跑”，将极大降低患者的检查成本，释放基层医疗的巨大潜力。
另一方面，是疗效数据的“断层领先”。如果说诊断的突破是为了早发现，那么治疗的突破则是为了活得久。
远大医药公布的DOORwaY90数据显示，在针对不可切除肝细胞癌（HCC）的治疗中，钇[90Y]微球注射液实现了100%的局部肿瘤控制率，且75%的患者缓解持续时间超过6个月。
这一数据之所以亮眼，是因为传统的放疗或介入治疗往往伴随着肝功能的损伤，而这一疗法在高效杀灭肿瘤的同时，超过95%的患者在12个月时维持了稳定的肝功能。这意味着，中晚期肝癌患者“带瘤高质量生存”的愿景正在成为现实。 基于此，该产品已成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移的双适应症产品。
而随着技术的成熟，核药市场的内部竞争也出现了明显的分层。当下的竞争格局，正围绕着“β核药”的存量博弈与“α核药”的增量卡位展开。
诺华的Pluvicto（镥-177）是核药商业化成功的典范。2025年，其销售额逼近20亿美元，连续两年增长超40%，验证了靶向放射配体疗法的百亿美元市场潜力。
巨大的蛋糕吸引了无数分食者。在国内，恒瑞医药、远大医药、先通医药等纷纷布局镥-177管线。东诚药业旗下的蓝纳成更是进展迅猛，其氟[18F]思睿肽注射液已递交NDA，多条诊疗一体化管线进入临床后期。
有业内人士指出，镥-177类药物的竞争正在陷入“内卷”。 由于镥-177核素的生产瓶颈在国内已被突破（如秦山核电的重水堆），供应链的国产化虽然降低了成本，但也导致了靶点的高度同质化，PSMA（前列腺癌）成为红海。
MNC巨头的争夺
为了摆脱同质化竞争，全球巨头正在将目光投向更具杀伤力的α核素。与β射线相比，α粒子的能量更高、射程更短，能在杀死癌细胞的同时不伤及无辜正常组织，被誉为“靶向治疗的终极武器”。
这也是近期再生元和阿斯利康大举布局的核心逻辑。此次再生元与Telix的21亿美元合作，剑指下一代α疗法。公开信息显示，Telix是一家放射性核素偶联药物生物技术公司，根据其官网显示，Telix目前在研管线16个，其中治疗核药10个，诊断核药产品6个。治疗核药中4个已进入临床试验阶段，其中处于临床试验3期的有2个；诊断核药中3个已进入商业化阶段，3个进入临床试验3期及后期阶段。
核药的竞争，本质上是“物流”与“核素”的竞争。由于放射性核素具有半衰期（如锕-225半衰期仅10天），这使得供应链的稳定性和地理覆盖能力成为了企业的生死线。
当诺华深耕浙江海盐，阿斯利康却选择了广州。 2024年3月，阿斯利康收购了Fusion Pharmaceuticals，获得了FPI-2265项目，一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的潜在新疗法。FPI-2265目前正处于Ⅲ期临床阶段，并有望成为市场上第一款锕基PSMA靶向放射配体治疗药物。而在2026年3月，阿斯利康又宣布在广州黄埔建设RDC生产基地，直指锕-225（Ac-225）的本地化生产。
其背后的核心逻辑在于“核素原料”的可得性。阿斯利康的FPI-2265依赖锕-225，而此前这种核素全球年产量不足2.5居里，仅能满足2000人治疗。
但位于东莞的中国散裂中子源改变了游戏规则。这里在国际上首次实现了高纯度锕-225的毫居里级提取，未来将实现百居里级年产。阿斯利康将基地设在广州，相当于靠近原料产地，可以通过供应链的自主可控，彻底解决困扰对手的产能短缺问题。
与此同时，本土供应链也在加速崛起。据东诚药业4月9日披露，同位素供应方面，公司来源稳定，同时正打造“一堆两器”放射性医用同位素开发生产平台，以保障未来可持续供应。
此外，纽瑞特医疗宣布成功完成10亿元人民币的E轮融资，本次融资资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等，以巩固纽瑞特医疗在国产医用同位素及放射性药物领域的领先地位。
从“买进口”到“中国造”，核素供应的国产化正在大幅降低治疗费用。 以往钇[90Y]治疗费用高达35万元一针，而随着国产供应链的完善及更多竞品上市，百万元级别的治疗费用有望出现松动，这将是核药惠及更广泛患者群体的前提。
这是一场“生死时速”。据Evaluate Pharma数据，全球核药市场在2023年已达到约100亿美元规模，预计到2030年将增长至300亿美元。这也意味着，谁先解决了核素的供应问题并验证临床有效性，谁就能在2030年预计达300亿美元的市场中占据制高点。
2026年的春天，中国核药站在了历史的十字路口。一边是跨国巨头的降维布局，一边是本土新势力的技术奇点。随着“诊疗一体化”从概念走向处方单，这场关于“核”的竞速，才刚刚开始。
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