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中国首个原创核药获批,本土新势力单挑跨国巨头

发布时间: 2026-04-06 18:15:08 来源:

21世纪经济报道记者 季媛媛m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

4月2日,国产核药赛道迎来新突破。由百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业瑞迪奥医药有限公司(及其控股股东吉伦泰)申报的1类创新核药“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”(商品名:吉伦泰)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这不仅是中国首个自主研发的1类创新核药,在技术层面打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断对PET技术的单一路径依赖;在市场层面,它标志着中国本土创新力量正在撬动由诺华、拜耳、阿斯利康等跨国巨头主导的核药“蓝海”版图。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,这一事件标志着中国核医学药物正式走出了“仿制跟随”的舒适区,开启了“原创领跑”的新篇章。核药市场从“双寡头”垄断走向“创新分层”阶段。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“长期以来,国内核药市场呈现典型的‘双寡头’格局,中国同辐与东诚药业凭借上游核素生产与分销网络,合计占据超70%的市场份额,但其业务重心多集中于18F‑FDG、99mTc等成熟仿制药。随着百洋(吉伦泰)、恒瑞医药、远大医药及先通医药等玩家的强势入局,市场逻辑正在发生质变。”该分析师说。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不难发现,在这场关于“核”的竞速中,中国的产业资本与科学家精神,正在试图改写游戏规则。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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一场“错位竞争”的技术革命m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

长期以来,全球肿瘤影像诊断领域存在一道明显的“技术鸿沟”。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

PET/CT被认为是肿瘤诊断的“金标准”,尤其是以18F-FDG为代表的显像剂,能捕捉到葡萄糖高代谢的肿瘤细胞。但这一技术对设备和基础设施要求极高,一台PET/CT动辄数千万,且配套的医用回旋加速器及正电子核素生产体系投入巨大,导致其在国内的渗透率远低于发达国家。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

相比之下,SPECT(单光子发射计算机断层扫描)在中国的装机量要高得多。据不完全统计,国内SPECT/CT保有量约为PET/CT的2-3倍,普及率更高,检查费用也更亲民。然而,由于缺乏广谱、高效的显像剂,SPECT长期以来被“锁死”在骨扫描、甲状腺等有限领域,被临床视为“低端配置”,难以胜任复杂的肿瘤诊断。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

吉伦泰此次获批的99mTc-3PRGD2,正是针对这一痛点的一次“精准打击”。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据百洋方面披露,作为全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”放射性核素偶联药物(RDC),99mTc-3PRGD2采用了独特的RGD多肽分子探针技术。其III期临床试验数据显示:在肺部病灶的良恶性鉴别方面,它与18F-FDG PET/CT没有统计学差异,但在肺癌淋巴结转移评价上,其SPECT/CT的特异性和准确性甚至显著高于PET/CT。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这意味着,占中国医疗机构绝大多数的SPECT设备,终于有了一把打开肿瘤诊断大门的“万能钥匙”。这不仅大幅降低了患者的检查成本,更通过精准的淋巴结转移评估,有望改变目前肿瘤分期的临床路径。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

前述分析师指出,这意味着未来,核药市场将从单纯的“资源垄断型”向“技术驱动型”转变,具备差异化靶点布局和诊疗一体化能力的创新企业将占据估值高地。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

实际上,在过去的创新药浪潮中,中国更多是“跟跑者”,尤其是在核药这种涉及多学科交叉、高技术壁垒的领域,鲜有本土企业敢于挑战源头创新。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

吉伦泰的突围,背后是资本的赋能。据21世纪经济报道记者了解,百洋医药集团在背后扮演者“投资人”与“产业组织者”的双重身份。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2022年,百洋医药集团选择投资吉伦泰,其上市公司百洋医药随后获得了包括99mTc-3PRGD2在内的系列放射性药品的商业化权益。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

核药的商业化壁垒极高。由于放射性核素的半衰期限制(如常用的锝[99mTc]半衰期仅6小时),药物从生产到注射入患者体内,必须精确到小时计算。这不仅要求生产企业具备极高的物流调度能力,更需要对医院核医学科的终端网络有极强的掌控力。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“百洋医药正是看到了这一点。依托其覆盖全国的商业化团队和医药流通网络,它试图为这一创新核药搭建起一座连接科研与市场的桥梁。”前述分析师认为,这种“科学家专注研发、产业资本负责成果转化”的分工,正在成为中国医药创新的高效范式。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场格局重塑m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

吉伦泰的获批,恰逢全球核药赛道最为白热化的时刻。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

过去两年,核药是生物医药领域极少数没有遭遇“资本寒冬”的黄金赛道。诺华的Pluvicto在2025年销售额逼近20亿美元,连续两年增速超过40%,验证了靶向放射性疗法的百亿美元市场潜力。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这块巨大的蛋糕吸引了全球顶级药企的目光。拜耳、诺华早已深耕多年,而阿斯利康在2026年3月宣布了一项重大决定:在广州黄埔区建设放射性偶联药物(RDC)生产供应基地,押注中国核药市场。BMS(百时美施贵宝)也在通过收购RayzeBio布局锕-225等下一代核药。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

跨国巨头的涌入,对中国本土市场形成了“双刃剑”效应。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一方面,它们带来了先进的理念和供应链标准,加速了中国核医学科的普及。但另一方面,如果本土创新跟不上,中国庞大的癌症患者群体(每年新发超450万例)将不得不继续依赖进口药物,支付昂贵的费用。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据公开信息,目前跨国巨头的竞争焦点高度集中于治疗领域(如PSMA前列腺癌、SSTR神经内分泌肿瘤)。而在诊断领域,尤其是在广谱的SPECT显像领域,99mTc-3PRGD2凭借其“广谱”和“高可及性”,建立起了技术壁垒。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这不仅是填补空白,更是对现有市场格局的“降维打击”。“如果基层医院能用SPECT完成原本需要PET-CT才能完成的肺癌分期,那么99mTc-3PRGD2将迅速释放巨大的基层医疗市场增量,这将对依赖高端PET-CT设备的进口显像剂形成强大的市场挤压。”前述分析师指出。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,尽管前景光明,但中国的核药赛道要真正实现“领跑”,依然面临严峻的挑战。这一挑战主要集中在产业链的最上游——核素原料。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据行业机构数据,目前,无论是用于诊断的钼-99(锝-99m的母体),还是用于治疗的镥-177、锕-225,其供应长期以来掌握在少数反应堆手中。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

阿斯利康选择落地广州,除了市场因素,一个核心考量便是毗邻东莞的中国散裂中子源。这一大科学装置正在突破锕-225的国产化供应,试图解决“无米之炊”的困境。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于百洋和吉伦泰而言,未来的发力点同样在此。随着99mTc-3PRGD2的商业化放量,其对上游锝[99mTc]及其配套药盒的稳定供应链需求将呈指数级增长。如何利用中国在反应堆(如四川、浙江的核动力院设施)和加速器方面的潜力,构建自主可控的核素供应链,是决定其能否成为行业龙头的关键。 m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,“诊疗一体化”是核药的终极叙事。不过,吉伦泰已经迈出了这一步。据百洋方面披露,在诊断端99mTc-3PRGD2获批的同时,其管线中的治疗核药177Lu-AB-3PRGD2也已启动申报。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这正是RDC药物的独特魅力:同一靶点,利用诊断核素看“敌人在哪”,利用治疗核素“精准消灭敌人”。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也意味着,未来的核药赛道,将不再是单纯的药物研发竞赛,而是“核素原料+物流配送+医院网络+数据服务”的全产业链生态竞争。m8b速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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通常情况下,不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物,则需在医生指导下用药。1、原因:不同类型的感冒药成分并不相同,在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 咳嗽、咳痰是呼吸道常见的症状之一。如果患者出现咳嗽、咳痰一周,且服药后未见明显好转的情况时,建议及时就医检查,并在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.用药不当:若服用的药物不对症或剂量不足,导致疾病 胃癌患者在进行放射性治疗时,出现发热的情况是否需要停止放疗取决于引起发热的原因。如果是因为药物不良反应导致,则一般不需要停药;如果是感染引起的,则建议及时就医。1、不需暂停:部分化疗药物可能会对机体 喉癌术后是否需要进行放射治疗取决于肿瘤的分期、患者的身体状况以及医生的建议。如果肿瘤处于早期阶段且没有扩散到淋巴结或其他部位,则可能不需要进行放疗。然而,在某些情况下,如中晚期或已经扩散到淋巴结 8个月的宝宝肠炎可能是由于喂养不当、腹部着凉等非病理性因素引起,也有可能是细菌感染、病毒感染等病理性因素导致。如果出现不适症状时,建议家长及时带其到医院就诊。一、非病理因素1.喂养不当:若平时不注 布加综合征引起的肝硬化的生存期,需要根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且及时治疗,则可能不影响寿命;但如果病情严重或未得到积极有效的治疗,则可能会缩短患者的生存时间。布加综合征是一种罕见疾病,其特 。

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