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政策动向
国家卫健委:“十五五”期间将谋划1000个左右紧密型县域医共体建设
3月7日,十四届全国人大四次会议举行民生主题记者会。
国家卫生健康委员会主任雷海潮在会上介绍,在“十五五”期间将谋划1000个左右的紧密型县域医共体的建设,进一步加强医疗卫生服务的连续性,特别是在地市,以地市为单元,推行建立转诊会诊的中心,让老百姓看病就诊的连续性能够得到持续改善。
“十四五”时期我国卫生健康事业发展情况
据央视新闻,3月7日,十四届全国人大四次会议举行民生主题记者会。国家卫生健康委员会主任雷海潮在会上,用几个数字介绍“十四五”时期我国卫生健康事业发展情况。
52.6%。这是2025年我国基层医疗卫生机构诊疗人次占全年全国诊疗人次的比例。我国基层医疗卫生机构实现诊疗人次和占比双提升。为基层乡镇招收培养农村订单定向免费医学生近10万名,大学生乡村医生计划已将1万余名毕业生纳入乡镇卫生院编制。
15分钟。这是超过九成的城乡家庭可以到达最近医疗机构的时间。经过持续努力,中国已经建成医疗机构达110万家,全国卫生人员超过1600万人,执业(助理)医师数达到529万人、注册护士数超过603万人。
药械审批
埃诺格鲁肽(先维盈®)获批用于中国成人体重管理
3月6日,辉瑞中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®),用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。这一批准标志着辉瑞在中国代谢疾病领域长期科学投入的里程碑。
全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批
国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,诺和杰®是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成,适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。
21点评:全球约有5.89亿成人糖尿病患者,其中超过90%为2型糖尿病。胰岛素治疗是糖尿病管理的基石。
恒瑞医药:子公司收到阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
波士顿科学全新OPAL HDx™三维标测系统在华正式获批
波士顿科学公司企业旗下全新OPAL HDx™心脏电生理三维标测系统正式获得国家药监局批准。该系统搭载了FARAVIEW™软件模块,它能帮助医生直观看到三维标测和消融结果,也可与新增磁定位功能的FARAWAVE™ NAV 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融(PFA)导管联合使用,实现三维心脏标测功能。
海思科:子公司收到创新药HSK39297片上市许可申请受理通知书
海思科(002653.SZ)公告称,子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》,HSK39297片适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品为公司自主研发的补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性阻断补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性。HSK39297片在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗有显著的治疗优势,且疗效可长期维持。该药品按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。海思科表示,由于药品审评周期长、环节多,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
百奥泰:BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期实体瘤获得临床试验批准
百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床研究。BAT8008是百奥泰开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体。药品在获得临床试验批准通知后,尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
资本市场
麦科田医疗港股IPO及境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案
中国证监会国际合作司发布关于深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书,公司拟发行不超过191,557,800股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。公司49名股东拟将所持合计440,311,086股境内未上市股份转为境外上市股份,并在香港联合交易所上市流通。
康弘药业:使用1.7亿元闲置自有资金购买结构性存款
3月6日,康弘药业公告,公司近日使用17000万元闲置自有资金向平安银行成都顺城支行购买结构性存款产品(产品简码:TGG26100531),产品期限75天,起息日为2026年3月6日,到期日为2026年5月20日(遇非工作日顺延);该产品为保本型结构性存款,挂钩标的为XAUUSD,预期年化收益率为1.00%、1.76%或2.00%;资金来源为自有资金;本次购买事项已经公司第八届董事会第十次会议及二〇二四年度股东会审议通过,授权公司总裁或财务负责人行使具体决策权。
华东医药:控股股东中国远大集团解除质押4900.00万股
3月6日,华东医药公告,公司控股股东中国远大集团有限责任公司近日办理了部分股份解除质押,本次解除质押股份数量为4900.00万股。
行业大事
科兴承担基孔肯雅病毒应急疫苗研制国家重大专项
北京科兴中维生物技术有限公司近日获批承担“基孔肯雅病毒应急疫苗研制”等国家科技重大专项。
该项目由科兴联合中国医学科学院医学生物学研究所、中国科学院生物物理研究所、中国食品药品检定研究院及广州医科大学附属市八医院等8家单位共同实施。针对2025年我国部分地区出现的基孔肯雅热疫情风险,项目组已启动应急响应,开展病毒进化分析、流行株解析及免疫学评价等基础研究工作。
本文链接:“十五五”将谋划约千个紧密型县域医共体建设;先维盈®获批上市http://www.sushuapos.com/show-9-78601-0.html
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