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政策动向
《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》征求意见稿发布
2月28日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息显示，罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点，加之当前对其认知相对有限，显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局，聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（简称“关爱计划-延伸”试点计划）。同时对“关爱计划-延伸”试点计划的申报指南和实施框架公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。
21点评:近年来，国家药监局不断加强罕见病用药保障，打好政策“组合拳”，建立并畅通鼓励创新、加快引进和临时进口等“三条通道”，我国罕见病用药的上市数量和速度均显著提升。仅2025年就有48个罕见病药物获批上市，更多患者能够同步享受国际先进治疗手段和药物。
药械审批
乐普医疗：MWX401注射液获临床试验批准
3月1日，乐普医疗公告，MWX401注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00519），同意该药开展临床试验。该药为化学药品1类，适应症为治疗原发性高血压。
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
行业大事
康弘药业：八个产品在国家集采接续中选 采购周期至2028年底
3月1日，康弘药业(002773.SZ)公告称，公司枸橼酸莫沙必利片、右佐匹克隆片、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸普拉克索缓释片、富马酸喹硫平片、玻璃酸钠滴眼液八个产品被列入国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选结果。其中富马酸喹硫平片、玻璃酸钠滴眼液系首次参加集采到期接续工作。本次中选结果计划于2026年3月份实施，采购周期至2028年12月31日结束。
资本市场
艾迪药业：董事长傅和亮拟1000万元~1500万元增持股份
3月1日，艾迪药业公告，公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟自2026年3月2日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价或大宗交易等方式增持公司A股股份，增持金额不低于人民币1000.00万元（含）且不超过人民币1500.00万元（含），资金来源为自有或自筹资金。
微芯生物：董事长提议以0.80亿~1.20亿元回购公司股份
2月27日，微芯生物公告，公司董事长XIANPINGLU博士于2026年2月27日提议公司以自有资金和自筹资金，通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购资金总额不低于8000万元、不超过12000万元，即0.80亿~1.20亿元；回购股份将用于员工持股计划或股权激励。若3年内未使用完毕，剩余股份将予以注销。
三生国健：达佳国际（香港）有限公司及其一致行动人持股比例已降至83.83%
2月27日，三生国健公告，公司股东达佳国际（香港）有限公司及其一致行动人富健药业有限公司、上海兴生药业有限公司、沈阳三生制药有限责任公司、上海浦东田羽投资发展中心（有限合伙）、GrandPathHoldingsLimited、上海翊熵投资咨询有限公司，因达佳国际通过集中竞价方式减持589.48万股（占公司当前总股本的0.95%），叠加公司股权激励归属导致总股本增加，合计持股比例由84.96%减少至83.83%，本次权益变动已完成。减持计划已实施完毕，不触及要约收购，公司控股股东及实际控制人未发生变化。
华兰疫苗：拟使用不超10.00亿元部分闲置募集资金进行现金管理
2月27日，华兰疫苗公告，公司于2026年2月27日召开第二届董事会第十八次会议，审议通过《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意在确保不影响募集资金投资项目进度和公司正常生产经营的前提下，继续使用不超过人民币10.00亿元部分闲置募集资金进行现金管理，投资产品为安全性高、流动性好、期限不超过12个月的结构性存款、大额存单等保本型产品；现金管理有效期自董事会审议通过之日起12个月内有效；资金在额度范围内可滚动使用；不会影响募集资金投资项目进度和公司正常生产经营。
正海生物：股东Longwood拟减持不超过2%股份
2月27日，正海生物(300653.SZ)公告称，持股5%以上股东Longwood Biotechnologies Inc.计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内（即2026年3月23日至2026年6月22日），以集中竞价交易或大宗交易方式合计减持公司股份不超过360万股，占公司总股本比例2%；减持原因为资金需求；股份来源为公司首次公开发行前发行的股份及资本公积金转增股份。
财务数据
汇宇制药：修正2025年度业绩快报 确认公允价值变动收益为-1.73亿元
3月1日，汇宇制药(688553.SH)发布2025年度业绩快报更正公告，报告期内，公司被投资企业浙江同源康医药股份有限公司在香港交易所上市，公司直接持有的其股权在报告期内确认公允价值变动收益为-1.73亿元。除上述更正内容外，原公告其他内容不变，由此给投资者带来的不便，公司深表歉意，敬请广大投资者谅解。
舆情预警
亚辉龙：收到行政处罚事先告知书
亚辉龙(688575)2月28日公告，公司当日收到深圳证监局下发的《行政处罚事先告知书》。深圳证监局认为，公司涉及脑机星链技术路线及产品情况的信息披露不准确、不完整，致使或者可能致使投资者作出错误判断，相关信息披露后，公司股价明显偏离市场行情，并出现异常波动，涉嫌违反2019年修订的《证券法》第七十八条第二款及第八十四条第一款的规定，构成《证券法》第一百九十七条第二款所述误导性陈述违法行为。深圳证监局拟决定：一、对公司责令改正，给予警告，并处以400万元罚款；二、对公司董事长胡鹍辉给予警告，并处以200万元罚款；三、对公司董事会秘书王鸣阳给予警告，并处以150万元罚款。
本文链接：国家药监局批准罗伐昔替尼片上市；亚辉龙收到行政处罚事先告知书http://www.sushuapos.com/show-9-78571-0.html
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