21世纪经济报道记者 闫硕
据国家医保局消息，2月9日，1-8批国家集采药品新一轮接续采购（不含胰岛素专项采购）开标产生拟中选结果。本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。
本次接续采购是国家组织集采的化学药品首次开展全国范围统一接续，由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头，各省份全部参与，实现了采购规则规范统一。全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。
风云药谈创始人张廷杰向21世纪经济报道记者表示，本次接续集采亮点突出：一是中选产品规模居全球前列，外资企业中选比例较高；二是创新采用询价、限价模式，在坚守量价挂钩原则的同时，有效遏制恶性竞争，为企业预留了更充分的自主决策空间，带动企业报量整体充足；三是三大平台分工协同、各司其职，形成多项创新性实践模式。
本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年底。较长的采购周期能让患者持续获益，为行业带来稳定的生产和销售预期，促进国家组织药品集采成果进一步巩固。
统一接续采购
2025年10月底，第11批国家组织药品集中带量采购基本收官，第1-8批国家集采药品新一轮接续采购同步启动。随着集采常态化制度化推进，除新批次集采全国统一实施外，集采协议期满后的接续采购也逐步探索全国统一开展。企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售，大幅减轻投标成本。
经历前期企业信息填报、医疗机构报量等工作，1月31日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室（以下简称“接续采购办公室”）正式发布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件（LC-YPJX-2026-1）》，明确共计315个（按品种序号计）品种。较此前316、317个品种有所变化，部分品种在正式采购文件中进行了合并或调整。
根据江苏省招标中心有限公司旗下的华招医药网统计，315个品种首年机构需求量在1-5亿片/粒/袋/支的品种最多有94个品种。另有2个品种首年机构需求量在100亿片以上，分别为二甲双胍缓释控释剂型和阿托伐他汀口服常释剂型。
本次采用询价模式，接续采购办公室在平台为企业展示对应勾选规格包装的最高有效申报价、询价基准，企业申报价不超过最高有效申报价的，可获得拟中选资格。按照各企业申报价与本企业原中选价、询价基准之间的差异，实行梯度带量余量分配。
多位受访对象向21世纪经济报道记者指出，询价模式并非企业间淘汰式竞价，询价降幅比竞价可能要温和。企业能够精确测算成本收益，理性报价，中选和带量预期明确，实现了稳定中选价格和行业预期的效果。这一规则兼顾公平与效率，既约束虚高报价，又为中小企业留出合理中选空间。
在新规则的基础上，本次接续采购企业参与积极性高，中选产品丰富多样。据国家医保局披露，具备投标资格的企业绝大多数参与投标报价，整体中选率高达93%。每个品种平均14家企业中选，市场供应多元，临床选择丰富。
本次接续采购实行按厂牌报量，初步统计，医药机构填报厂牌的需求匹配率达到88%。临床在用的原中选产品绝大多数继续中选，中选率98%，有利于避免用药替换，患者用药总体稳定。
首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明向21世纪经济报道记者指出，医疗机构按厂牌报量占比高，这一现象更体现了对临床主客观合理需求的尊重。在医保领域有一句话“外行看比例，内行看基数”，用到这里也比较契合。按厂牌报量就是形成一些基数，尊重临床医患出于科学考量或伦理考量的意见。就是由医疗侧发挥实事求是，由医保侧发挥解放思想。共同勾勒“你要如何，那便尽量如何，共情发展，可持续发展”。
持续优化
在质量方面，本次集采在坚持要求投标药品为参比制剂或通过质量和疗效一致性评价的基础上，进一步要求相关企业具有同类型药品生产经验、生产线2年内无违反药品生产质量管理规范记录等，防范因缺乏生产经验而产生的质量风险，提高中选药品的质量稳定性和可靠性。
在严把质量关口的同时，如何激发企业长期保供动力，也是集采优化的核心方向。对此，仲崇明指出，自第十一批集采开始，能明显感受到集采改革势大力沉。从报量规则到中选规则，均体现精细化务实。从中选规则到中选结果，均看到辩证集中，统战汇聚。不管是过期原研还是新过评药，都在其中尽量找到合理的中选位置。对行业及广大企业来说，还在观望的不必观望，当下就是暂时最好的集采政策与价值判断逻辑。有牌可打，则要积极出牌，但不可乱打。目前集采，有政企互谅、医药互动，全员参与程度更高。
无论是询价、限价模式的创新，还是保质量、保供应的规则优化，这些精细化的调整，都折射出集采整体思路的深刻转变。集采从早期大幅降价到近期稳价提质，背后是政策与产业逻辑的同步转变。
对此，仲崇明指出，这一演变过程，可以大致描述为：从“4+7”及前几批，行业从集采结果切身知道了“集采是什么”，比如降幅明显。通过每一批不间断优化调整，特别是第十批以后的集采改革，行业与医保部门共议并践行“集采为什么”，比如执行到位。立足当下，展望未来，全面推进集中战略购买必须坚决坚持，并适应中国国情社情行情，完成可持续、高质量发展，新命题是“集采干什么”，比如质量可靠。从“是什么”“为什么”到“干什么”，集采反而越来越充满活力，越来越高效管用，越来越被欢迎。
张廷杰表示，集采持续优化，根本在于我国医药行业需要长期健康发展。如果把价格一味压到最低，不利于行业长远发展。从之前的大幅降价到最近几批次的稳价提质，也契合国家“十五五”关于医药行业高质量发展、反内卷的精神，能给企业留出更多缓冲时间。
本次接续采购落地后，将对仿制药行业带来一定的影响。张廷杰认为，大企业报量充足，医院对中小仿制药企业产品接受度偏低，行业集中度将持续提升。但当前中标期间不允许变更药品持有人，若能在标期内允许持有人变更，政策将更为合理。
对于行业未来走向，仲崇明提出几点判断，首先，集采改革导致结果回暖。吸引在价格和质量两方面都有机结合且具有韧性的企业脱颖而出，展现长期主义。就算是过期原研药，也别轻易说要退出中国市场。有希望自救的企业，都不说干不下去，因为未来对仿制药市场需求只会更旺盛。
第二，本土企业、民族企业践行仿创结合，仿制药产业的高质量发展蓝图仍然伟大。从推进临床真实世界研究，未来有望进一步完善过期原研药与过评仿制药之间的支付公平。集采改革不忘初心，将守住仿制药高质量基本盘。
第三，仿制药产业与企业，非常重要的任务是打扫战场，捡拾装备。辩证看，更加关注临床空白与临床短缺，更加用好国内统一大市场。不可否认，临床价值好的药物，仍然有非常多的药品，将来自仿制药。且化学仿制药、生物类似药也将在创新药数据保护期、独占期结束后承接市场需求，弥补市场失灵。
总而言之，集采改革的持续优化，不仅推动仿制药行业加速向高质量、高集中度转型，也通过政策与产业逻辑的同频共振，不断探索适配中国国情的医药集中采购路径。随着集采规则的进一步完善与落地，将持续激发医药产业的创新活力与发展韧性，实现医保、患者、企业、行业的多方共赢。
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