21世纪经济报道记者 唐唯珂
脑机接口赛道风口正盛，相关医械企业也开始“抢跑”。
市场近日传闻称，脑机接口企业强脑科技（BrainCo）以保密形式向港交所提交IPO申请，由中金公司与瑞银集团联合保荐。
就此，21世纪经济报道记者通过官网联系方式向强脑科技方面求证，电话未被接听，采访邮件截至发稿也暂未收到回复。若消息属实，强脑科技有望成为“杭州六小龙”中率先登陆资本市场的企业。
公开资料显示强脑科技成立于2015年，是一家专注于非侵入式脑机接口技术的硬科技企业，聚焦神经信号采集、解码算法及智能仿生设备研发。其产品覆盖医疗健康、教育及消费级交互等领域，是国内较早推进商业化的团队。
在递表传闻前不久，强脑科技刚完成新一轮融资。1月6日，公司宣布完成约20亿元人民币的融资，由IDG资本、华登国际领投，投后估值超过13亿美元，被视为其上市进程中的关键一环。
华南某一级机构医疗行业分析师向21世纪经济报道记者表示，从消息传出时机来看非常微妙，一方面是脑机接口概念在市场被热炒，另一方面是资方的退出通道越来越收紧，未来公司和行业的发展都存在一定悬念。
脑机接口抢占落地风口
脑机接口作为生命科学与信息技术的交叉前沿，医疗被认为是其最可能首先落地的领域。
在医疗场景中，脑机接口主要服务于神经系统功能受损人群，包括截肢患者、脊髓损伤患者以及部分中枢神经系统疾病患者。通过恢复或替代部分神经传导功能，脑机接口有望改善患者的运动能力、交流能力与生活质量。
按照信号获取方式不同，脑机接口通常被划分为侵入式、半侵入式与非侵入式三类。
其中，侵入式与半侵入式脑机接口主要应用于临床诊疗和科研领域，而非侵入式脑机接口系统主要应用于智能健康和教育等消费场景。
作为全球脑机接口领域的标杆，马斯克创立的Neuralink是侵入式路径的代表。当地时间1月1日，马斯克在社交媒体表示，Neuralink计划推进脑机接口设备的大规模生产，并探索高度自动化的手术方案；1月3日，其再度发文称，有信心通过相关技术帮助瘫痪患者恢复全身功能。
区别于侵入式路径，非侵入式脑机接口通过脑电等体表信号获取神经活动信息，无需开颅手术，安全性与可接受度相对更高。
公开信息显示，强脑科技的业务范围涵盖智能仿生与智能健康的产品布局，重点面向康复医疗及辅助健康管理等应用场景，其智能仿生手产品已实现规模化量产。
而目前，国内脑机接口企业在技术路径上呈现多线并进态势。
在侵入式方向上，脑虎科技正在推进工业化量产。其位于江西的脑机接口“超级工厂”已于今年1月动工，规划实现植入式脑机接口设备的规模化生产，目标达到万套级交付能力，并同步进行多款植入式产品的临床与工程验证。
在同一技术路径下，阶梯医疗亦取得关键进展。2025年，公司完成全国首例侵入式脑机接口注册前前瞻性临床实验，成为继Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的相关企业。同年11月，其自主研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
作为创新医疗器械，脑机接口相关产品的监管、定价与支付机制正逐步明晰。
针对脑机接口这一新兴医疗技术的服务价格问题，2025年3月，国家医保局印发《神经系统立项指南》，专门设立“非侵入式脑机接口适配费”等项目，通过单独立项增强技术在医疗体系中的可及性。
2026年1月9日，国家药监局官网公示《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性行业标准立项，将进一步完善脑机接口医疗器械的技术规范与监管框架。
不过，在应用推广过程中，脑机接口仍面临伦理与监管层面的现实挑战。
2019年，浙江金华孝顺镇中心小学曾受捐赠试用脑机接口产品BrainCo赋思头环，引发社会讨论。舆论质疑其通过监测注意力对学生进行干预，可能偏离教育规律；同时，若将脑电数据同步提供给校方与家长，可能触及隐私保护与伦理边界。
特别是脑电数据涉及高度敏感的个人生物特征，其数据归属、使用范围及风险防控机制尚未形成明确共识，成为脑机接口产业发展中亟需回应的现实议题。
赛道持续升温
引燃这轮脑机接口市场热度的，是Neuralink的最新动态，并再次搅动资金热潮。
随着量产、应用路径逐步清晰，市场对脑机接口在医疗康复、人机交互等领域的商业潜力重新评估，相关赛道阶段性升温。不过，随着情绪回落，脑机接口概念股近期有所降温。
从行业层面看，脑机接口正处于由技术验证迈向产业化扩展的关键阶段，市场空间被持续放大。
从现阶段规模看，中商产业研究院数据显示，2024年全球脑机接口市场规模约为26亿美元，同比增长11.5%；预计2025年将增至29亿美元，2026年进一步扩大至33亿美元。
麦肯锡预测，到2030年，全球脑机接口在医疗领域的市场规模有望达到约400亿美元，并于2040年进一步扩大至约1450亿美元，其中中枢神经系统疾病治疗仍为主要应用方向。
除严肃医疗外，医疗消费场景亦被视为潜在增量。
特别是情绪评估、注意力干预及康复辅助等领域，脑机接口与人工智能算法的结合，正在推动产品形态向可穿戴化、日常化演进，为行业打开更广阔的应用边界。
资本市场层面，脑科学与脑机接口相关医械企业的估值与盈利表现呈现出明显分化。
中银研究显示，2024年行业上市公司平均毛利率达33.89%，平均市净率约为5.32，但盈利能力在产业链不同环节差异显著，上游核心技术企业净利率普遍高于20%，下游应用端多数不足10%。
与此同时，高研发投入仍是行业共性特征。数据显示，脑机接口相关企业平均研发费用率约为18%。
在融资端，我国脑机接口赛道持续活跃。相关数据统计显示，2025年1—11月，国内脑机接口领域共完成24起融资，同比增长约30%，临床进展成为重要催化因素。
从产业生态看，脑机接口相关企业数量持续增长。目前，国内相关企业已超过200家，分布于25个省份。中国信通院数据预测，2026年我国脑机接口产业规模预计达数十亿元人民币，2030年预计达100—140亿元。
在广阔的市场前景下，政策端的布局为脑机接口提供了关键推力。
2025年7月，工信部等七部委联合发布的《推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确：到2027年，脑机接口关键技术取得突破并初步建立技术与标准体系，推动产品在医疗健康等场景加快应用；到2030年，培育具国际影响力的龙头企业，形成具有全球竞争力的产业生态。
在监管与标准层面，《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准于2026年1月1日正式实施，系统界定了相关医疗器械的技术内涵与应用边界，为脑机接口医械产品的规范化研发、审评与应用奠定了基础。
随着政策框架逐步明晰，行业发展亦面临更为理性的检验。
北京社科院副研究员王鹏指出，评估脑机接口企业的核心应关注技术壁垒、应用落地情况及商业化路径，尤其需要区分刚性需求场景与概念性应用，并警惕因技术概念混淆而引发的估值泡沫。
前述分析师向21世纪经济报道记者指出，在政策支持与资本关注的双重推动下，我国脑机接口产业将进入新阶段。对企业而言，如何在技术突破、产品落地与合规治理之间取得平衡，将决定其长期发展空间。（实习生彭雅雯对本文亦有贡献）
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