21世纪经济报道记者闫硕 天津报道
1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购（简称“集采”）在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。
多位临床专家向记者表示，这次感觉大家的报价更趋于理性，符合市场预期，供需关系呈现良性互动。整体而言，本次集采体现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，比如通过分组竞争保障临床使用延续性，同时充分考虑特殊产品功能差异，中选规则也在持续优化。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松向21世纪经济报道记者表示，本次集采共有超200家企业参与，涉及采购金额超百亿元，属于一次规模较大的全国性耗材集采。从结果看，集采中选比例表现亮眼，其中药物涂层球囊实现参与企业100%中选，符合预期。
“在医药企业、医疗机构的协同支持下，医保部门将持续推进医用耗材集采工作。一方面，国家层面将聚焦技术属性较强的高值耗材，以及临床使用量大、患者负担较重的品种；另一方面，各省份也将积极牵头开展跨省联盟采购，既包含植入介入类高值耗材，也涵盖临床常用的基础手术耗材。通过这类精细化的扩面举措，医用耗材集采将进一步发挥降本减负作用，更好地惠及广大患者。”蒋昌松说。
瞄准临床所需
2020年以来，医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采，分别纳入冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等，成功采购9大类142种耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。
首都医科大学附属北京友谊医院副院长宋现涛向21世纪经济报道记者表示，集采品类的选择与排序，主要是基于疾病发病趋势与患病人群基数。我国重点关注的四大慢病包括心血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤和糖尿病，集采优先聚焦这类患病人群庞大的病种，筛选治疗过程中必需的高值医用耗材纳入目录，本质上是围绕疾病谱的特点进行科学规划。
谈及本轮集采聚焦的两大品类，蒋昌松表示，本次集采选定的药物涂层球囊与泌尿介入类产品，均属于介入类耗材。纵观六批集采不难发现，无论是骨科、眼科植入耗材，还是血管、泌尿介入类产品，均为需植入人体或介入操作、风险评估要求较高的品类。这类产品普遍具备临床需求量大、采购金额高、单品价格偏高的特点，也是患者医疗负担相对较重的领域。
中国药科大学医药价格研究中心主任路云向21世纪经济报道记者表示，从首批冠脉支架集采，到后续外周血管支架纳入集采范围，相关支架类手术量在短短四五年间实现翻倍增长，临床应用也日趋规范。与此同时，针对轻症患者，“介入不植入”方案逐步推广，药物涂层球囊成为优选耗材，市场需求快速攀升，近年来年均增长率达到25%左右。为提升手术可及性、减轻患者费用负担，药物涂层球囊被纳入本次集采。而泌尿介入类产品，则是首次被纳入国家集采，填补了这一领域的空白。
具体来看，药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄问题，根据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊，本次将其纳入集采，与前期已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同。药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选，在减轻群众费用负担的基础上，实现了与临床使用的较高匹配度。
泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂，此前是集采“空白区”。泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。此外，具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。
宋现涛向记者表示，本次集采并不会对临床医疗行为产生较大影响。因为集采产品均为临床成熟应用的技术和耗材，市场上竞品充足，市场化程度很高，且已经过充分的临床验证。集采并不会影响医生的治疗决策，也不会降低临床治疗效果。
方案持续优化
从第十一批国家组织药品集采提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”以来，医用耗材集采也全面遵循这一核心原则，通过一系列规则设计推动集采转向新阶段。
首先，分组竞争保障临床使用延续性。本轮集采明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。
其次，充分考虑特殊产品功能差异。适应耗材领域“微创新”较多的特点，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用。
北京大学人民医院血管外科副主任张韬向21世纪经济报道记者表示，通过差异化比价系数的设置，可以直观体现产品的技术差异。比如长球囊比短球囊技术难度更高、载药量更大，创新球囊比传统球囊工艺更复杂，这些差异都能通过系数直观体现。整体价格差异控制在10%～20%，既体现了国家对创新的认可与需求，也为未来相关产品的迭代升级预留了空间。
除了通过差异化定价保障创新产品价值外，本次集采还通过优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”。不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。
报价是企业能否实现“以价换量”的关键一环。谈及报价策略，一位企业代表向21世纪经济报道记者表示，成本是企业报价的首要考量因素，同时企业也会参考重庆、浙江、三明、河南等多地既往集采的中标价格，再结合行业内的线上交流信息，研判价格走势，以此作为报价的重要依据。
路云指出，对于临床渠道覆盖不足、市场占有率较低的企业，低报价是其快速进入医院、扩大市场份额的重要抓手，属于针对性的市场拓展策略，而且此次设置的“锚点价格”机制，也在弱化这类低价对同组其他企业的冲击；另一方面，部分企业的产品临床认可度高、供应量稳定，已形成成熟的市场基础，更倾向于报出合理高价，以稳固现有市场地位。这种差异化报价，也充分体现了以市场为主导的价格形成机制。
此外，多重复活机制进一步优化了竞争格局。未中选企业可通过规则二、规则三再次争取中选资格，这一机制提升了企业参与的积极性，也让更多具备潜力的产品获得了进入临床的机会。
“集采确实为企业提供了弯道超车的契机，对国产企业尤为关键。”路云表示，一方面，国产耗材通过集采进入临床，能在实际诊疗场景中持续收集医生反馈、不断打磨产品，毕竟医用耗材的迭代本离不开临床实践的优化。另一方面，业内已有成功先例，部分企业借助稳定的销量积累利润后，持续投入创新研发。
推动集采高效落地
根据工作安排，本次中选结果公示后将于近期正式发布，患者预计2026年5月前后可使用上此次集采中选产品。
蒋昌松指出，对于集采，大家往往更关注开标报价这一环节，但实际上，集采后续还有大量工作要做。从产品正式供应、临床投入使用，到产品能否经受住临床检验、企业供应稳定性是否受影响、医生使用体验是否与既往一致，再到患者的实际反馈，这些环节都是衡量集采成效的重要方面。开标报价的结束，恰恰是集采落地工作的开始。
路云指出，本次集采在稳定临床供应上推出了多项重要举措。首先是首次在耗材集采中引入联合体申报机制。企业既可以单独申报参与集采，也可作为关联主体组成联合体申报。这一设计能为医疗机构提供多元化的供应选择，有效提升产品供应的稳定性与可靠性。
其次是聚焦临床主流品种并实施差异化价格调整。在品种遴选阶段，优先纳入临床应用最广泛的主流耗材品类；针对技术含量较高的品种，通过设置合理的价格系数进行差异化定价。这一举措能够充分调动中选企业的积极性，推动其最大限度保障临床所需各类产品的稳定供应。
“在保供应层面，我们已做好全方位应对准备。既然敢于参与国家集采，就具备充足的供应底气。”上述企业代表说道。
全国政协委员、河南省肿瘤医院业务副院长花亚伟向21世纪经济报道记者表示，为推动集采更好落地，医保部门可以进一步提升企业回款效率，解决以前医疗机构回款不及时的行业痛点。
事实上，国家医保局已在积极行动，指导地方以集采药品耗材为重点,积极探索开展医保与医药企业直接结算,确保集采中选企业及时获得货款,减轻资金成本，赋能医药企业高质量发展。截至2025年底，已覆盖29个省份的241个统筹地区。"十五五"期间，国家医保局也将建立集采、医保支付等改革协同机制，通过医保基金预付、即时结算、直接结算、预付金制度重塑资金拨付生态，为产业发展注入持续动力。
总而言之，此次集采以规则创新筑牢质价平衡，随着中选产品的稳步落地，将持续为患者降本减负、为临床赋能。
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